Ablação por radiofreqüência versus remoção da veia safena magna no tratamento de varizes primárias , estudo comparativo
As varizes são uma das doenças mais comuns em todo o mundo, constitui uma doença progressiva que durante o seu curso produz complicações que geralmente levam o paciente a procurar atendimento médico.
Estudos epidemiológicos sobre a incidência e prevalência de varizes constataram que a maioria dos adultos a desenvolveria ao longo da vida; as mulheres foram quatro vezes mais propensas a desenvolvê-la do que os homens, a incidência de ocorrência de varizes aumenta com a idade.
As varizes são definidas como veias dilatadas tortuosas após ou associadas a válvulas incompetentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: kareem d Ahmed, resident
- Número de telefone: 01069492745
- E-mail: kareem011128@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: osama a abdalrahiem, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão: -. • Pacientes adultos com varizes primárias não complicadas que correspondem aos critérios adequados para o procedimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com VSM tortuosa que não permitia a passagem da bainha, fibra laser, pulsação distal não palpável.
- incapacidade de deambular, pacientes com história prévia de trombose venosa profunda (TVP) e gestantes foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo A será submetido à extirpação da veia safena magna. .
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Vou fazer 2 ou 3 pequenos cortes na sua perna. Os cortes estão perto do topo, meio e fundo da veia danificada. Um está na sua virilha. O outro ficará mais abaixo da perna, na panturrilha ou no tornozelo. Em seguida, enfio um fio de plástico fino e flexível na veia da virilha e guio o fio pela veia em direção ao outro corte mais abaixo na perna. O fio é então amarrado à veia e puxado para fora pelo corte inferior, que puxa a veia com ele. Vou fechar os cortes com pontos. O paciente usará bandagens e meias de compressão na perna após o procedimento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: O grupo B será submetido ao tratamento por ablação por radiofrequência.
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Vou fazer 2 ou 3 pequenos cortes na sua perna. Os cortes estão perto do topo, meio e fundo da veia danificada. Um está na sua virilha. O outro ficará mais abaixo da perna, na panturrilha ou no tornozelo. Em seguida, enfio um fio de plástico fino e flexível na veia da virilha e guio o fio pela veia em direção ao outro corte mais abaixo na perna. O fio é então amarrado à veia e puxado para fora pelo corte inferior, que puxa a veia com ele. Vou fechar os cortes com pontos. O paciente usará bandagens e meias de compressão na perna após o procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de sucesso
Prazo: um ano
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O sucesso do tratamento foi definido como melhora sintomática, bem como diminuição do diâmetro da veia, espessamento ecogênico da parede da veia e ausência de fluxo dentro do lúmen ocluído por exame duplex Melhora dos sintomas no membro tratado
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um ano
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complicação
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allegra C, Antignani PL, Bergan JJ, Carpentier PH, Coleridge-Smith P, Cornu-Thenard A, Eklof B, Partsch H, Rabe E, Uhl JF, Widmer MT; International Union of Phlebology Working Group. The "C" of CEAP: suggested definitions and refinements: an International Union of Phlebology conference of experts. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):129-31. doi: 10.1067/mva.2003.47. No abstract available.
- Meissner MH, Gloviczki P, Bergan J, Kistner RL, Morrison N, Pannier F, Pappas PJ, Rabe E, Raju S, Villavicencio JL. Primary chronic venous disorders. J Vasc Surg. 2007 Dec;46 Suppl S:54S-67S. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.038.
- Proebstle TM, Vago B, Alm J, Göckeritz O, Lebard C, Pichot O. Treatment of the incompetent great saphenous vein by endovenous radiofrequency powered segmental thermal ablation: first clinical experience. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):151-156. doi: 10.1016/j.jvs.2007.08.056.
- Lurie F, Creton D, Eklof B, Kabnick LS, Kistner RL, Pichot O, Sessa C, Schuller-Petrovic S. Prospective randomised study of endovenous radiofrequency obliteration (closure) versus ligation and vein stripping (EVOLVeS): two-year follow-up. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):67-73. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-04-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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