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心肺蘇生トレーニングにおける触覚および忠実度の高いシミュレータの効果

2022年4月22日 更新者:İlayda Türkoğlu、Saglik Bilimleri Universitesi

心肺蘇生トレーニングにおける知識、スキル、満足度、および自信レベルに対する触覚および高忠実度シミュレーターの使用の影響: 無作為化対照研究

心肺蘇生法 (CPR) は、医療機関で頻繁に心肺停止に遭遇し、職務、権限、および責任の範囲内にある看護師にとって非常に重要です。 したがって、看護師は、心肺蘇生法に関する十分な最新の知識とスキルを備えている必要があります。 看護教育者は、CPR 教育に関するさまざまなトレーニング方法を試し、学生が卒業前に十分な知識とスキルを身に付けていることを確認する必要があります。 この研究は、看護学生の心肺蘇生訓練における触覚および忠実度の高いシミュレーターの使用が、知識、スキル、満足度、および自信レベルに及ぼす影響を調べるために、無作為化制御型で実施することを計画しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、看護学生の心肺蘇生トレーニングにおけるハプティックおよび高忠実度シミュレーターの使用が、知識、スキル、満足度、自信レベルに与える影響を調べることであり、無作為化制御型で実施する予定でした。

研究対象は、健康科学部・看護学部に在籍する小学4年生です。 調査のサンプルは、サンプル選択基準を満たすすべての 4 年生で構成されます。

サンプリング包含基準:書面および口頭で研究に参加することに同意し、研究のすべての段階に参加した18歳以上の個人が含まれます。

研究の無作為化の部分では、乱数表を使用して、クラスリストの番号に従って、生徒を実験グループ (n=30) と対照グループ (n=30) に割り当てます。

データは、「社会人口統計データフォーム」、「心肺蘇生知識テスト」、「心肺蘇生スキルチェックリスト」、および「学習スケールにおける学生の満足度と自信」で収集されます。

研究に参加することを志願した個人から書面による許可を得て、「社会人口統計データフォーム」と「心肺蘇生知識テスト」をすべての学生に適用します。

心肺蘇生トレーニングは、外科看護の分野で准教授を持つ専門の学者によって、教室環境のすべての学生に理論的に与えられます。 このトレーニングには 1 時間かかります。

すべての生徒の名前はアルファベット順に書かれ、生徒は乱数表を使用して「Haptic」または「Highly Fidelity Simulator」グループに分けられます。

触覚グループへの介入: 学生は、3D Systems タッチ触覚シミュレーターを使用して心肺蘇生を行います。 介入中は研究員2名と申請者1名が部屋にいる。 研究者の 1 人は実習中のサポートのみを目的として生徒と一緒にいますが、もう 1 人の研究者は、生徒の心肺蘇生スキルを評価して「心肺蘇生スキル チェックリスト」に記入します。

ハイフィデリティ シミュレータ グループでの介入: 学生は、ハイフィデリティ CPR シミュレータを使用して心肺蘇生を行います。 介入中は研究員2名と申請者1名が部屋にいる。 研究者の 1 人は実習中のサポートのみを目的として生徒と一緒にいますが、もう 1 人の研究者は、生徒の心肺蘇生スキルを評価して「心肺蘇生スキル チェックリスト」に記入します。 学生の申請には合計10分かかります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Uskudar
      • Istanbul、Uskudar、七面鳥
        • University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 4年生であること
  • 心肺蘇生トレーニングのボランティア活動
  • 書面および口頭で研究に参加することに同意した人、
  • 研究のすべての段階に参加した人が含まれます。

除外基準:

  • 研究への参加を志願していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:触覚
ハプティック グループでの練習: 学生は、3D Systems のタッチ ハプティック シミュレーターを使用して、心肺蘇生のスキルを学びます。 申請中は、研究員2名と申請を行った学生が同室になります。 研究者の 1 人は実習中のサポートのみを目的として生徒と一緒にいますが、もう 1 人の研究者は、生徒の心肺蘇生スキルを評価して「心肺蘇生スキル チェックリスト」に記入します。
まず、生徒には 1 時間の CPR トレーニングが与えられます。 次に、3D テクノロジーのハプティック デバイス シミュレーターを使用して申請するよう求められます。 このツールには、コンピューター画面とスイング ハプティック ペンがあります。 アプリケーション中に干渉されることはありません。 生徒の練習はオブザーバーによって評価されます。 学生は、アプリケーションが終了した後、満足度を評価します。
実験的:高忠実度シミュレーター
高忠実度のシミュレータ グループでの適用: 学生は、CPR シミュレータを使用した心肺蘇生のスキルを教えられます。 学生と実習を行う研究者2名は環境に残り、学生も実習を求められます。
まず、生徒には 1 時間の CPR トレーニングが与えられます。 次に、High Fidelity CPR Simulator を適用するよう求められます。 このシミュレーターは成人サイズで、CPR の練習に特化しています。 アプリケーション中に干渉されることはありません。 生徒の練習はオブザーバーによって評価されます。 学生は、アプリケーションが終了した後、満足度を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生の社会人口学的データ
時間枠:ベースライン
学生の年齢や性別などの社会人口学的データが問われる形式。
ベースライン
3週間での蘇生知識テストからの変化
時間枠:ベースラインと 3 週間後。
書籍、記事、および文献のガイドを使用して、CPR に関する 15 の多肢選択問題が準備され、蘇生知識テストで測定されます。 このテストで得られる最高得点は 15 点で、最低点は 0 点です。
ベースラインと 3 週間後。
心肺蘇生スキルチェックリスト
時間枠:1 時間の CPR トレーニング後 (生徒が CPR スキルを練習している間)
練習中、生徒は 20 段階のチェックリストを使用してオブザーバーによって評価されます。 各ステップは、「適用された」、「一部実施された」、「未実施」として評価されます。 最高点は 100、最低点は 0 です。
1 時間の CPR トレーニング後 (生徒が CPR スキルを練習している間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習スケールにおける学生の満足度と自信
時間枠:生徒が CPR スキルを練習した後、10 分以内に

この楽器は12項目の目盛りです。 「現在の学習に対する満足度」(5 項目) と「学習に対する自信」(7 項目) の 2 つのサブディメンションがあります。

回答は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) の範囲の値を持つ 5 段階のリッカート スケールで評価されます。

最高点は 60 点、最低点は 12 点です。 点数が上がるほど、学生の満足度や学習に対する自信が高まると評価されています。

生徒が CPR スキルを練習した後、10 分以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ayşe Kabuk, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月2日

一次修了 (予想される)

2022年8月2日

研究の完了 (予想される)

2022年10月2日

試験登録日

最初に提出

2022年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月22日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-46418926-050.01.04--84464

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的な問題で必要な場合は、研究者が共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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