- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05343221
El efecto del simulador háptico y de alta fidelidad en el entrenamiento de reanimación cardiopulmonar
El efecto del uso de simuladores hápticos y de alta fidelidad en los niveles de conocimiento, habilidades, satisfacción y confianza en uno mismo en el entrenamiento de reanimación cardiopulmonar: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del uso del Simulador Háptico y de Alta Fidelidad en el entrenamiento de Reanimación Cardiopulmonar en estudiantes de enfermería sobre sus niveles de conocimiento, habilidades, satisfacción y confianza en sí mismo, se planificó realizarlo en un tipo controlado aleatorio.
La población de la investigación serán los estudiantes de 4º grado matriculados en la Facultad de Ciencias de la Salud, Facultad de Enfermería. La muestra del estudio estará compuesta por todos los estudiantes de 4° grado que cumplan con los criterios de selección de la muestra.
Criterios de inclusión muestral: Se incluirán personas mayores de 18 años, que aceptaron participar en el estudio de forma escrita y verbal, y participaron en todas las fases del estudio.
En la parte de aleatorización del estudio, los estudiantes serán asignados a los grupos de experimento (n=30) y de control (n=30) de acuerdo con su número en la lista de la clase utilizando la tabla de números aleatorios.
Los datos se recopilarán con "Formulario de datos sociodemográficos", "Prueba de conocimiento de reanimación cardiopulmonar", "Lista de verificación de habilidades de reanimación cardiopulmonar" y "Escala de satisfacción y confianza del estudiante en el aprendizaje".
Se obtendrá el permiso por escrito de las personas que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, y se aplicará a todos los estudiantes el "Formulario de datos sociodemográficos" y la "Prueba de conocimientos sobre reanimación cardiopulmonar".
El entrenamiento en Reanimación Cardiopulmonar será impartido teóricamente a todos los estudiantes en el ambiente de aula por un académico experto que cuente con un profesor asociado en el campo de Enfermería Quirúrgica. Esta capacitación tomará 1 hora.
Los nombres de todos los estudiantes se escribirán en orden alfabético y los estudiantes se dividirán en grupos "Haptic" o "Highly Fidelity Simulator" utilizando la tabla de números aleatorios.
Intervención en Grupo Háptico: Los estudiantes realizarán resucitación cardiopulmonar usando el Simulador Háptico Táctil de 3D Systems. Durante la intervención, estarán en la sala 2 investigadores y el alumno que realizó la aplicación. Mientras que uno de los investigadores estará con el estudiante solo para apoyarlo durante la práctica, el otro investigador completará la "Lista de verificación de habilidades de reanimación cardiopulmonar" evaluando la habilidad de reanimación cardiopulmonar del estudiante.
Grupo de Intervención en el Simulador de Alta Fidelidad: Los estudiantes realizarán reanimación Cardiopulmonar utilizando el Simulador de RCP de Alta Fidelidad. Durante la intervención, estarán en la sala 2 investigadores y el alumno que realizó la aplicación. Mientras que uno de los investigadores estará con el estudiante solo para apoyarlo durante la práctica, el otro investigador completará la "Lista de verificación de habilidades de reanimación cardiopulmonar" evaluando la habilidad de reanimación cardiopulmonar del estudiante. La aplicación del estudiante tomará un total de 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Kabuk, PhD
- Número de teléfono: +90546 959 66 16
- Correo electrónico: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşe Kabuk, PhD
- Número de teléfono: +90546 959 66 16
- Correo electrónico: ayseyalili@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pavo
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Ser estudiante de 4to año
- Voluntariado para tomar un entrenamiento de RCP
- que aceptaron participar en el estudio en forma escrita y verbal,
- Se incluirán los participantes en todas las fases del estudio.
Criterio de exclusión:
- No ser voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Háptico
Práctica en grupo háptico: a los estudiantes se les enseñarán habilidades de reanimación cardiopulmonar con el simulador háptico táctil de 3D Systems.
Durante la aplicación, estarán en la sala 2 investigadores y el estudiante que realizó la aplicación.
Mientras que uno de los investigadores estará con el estudiante solo para apoyarlo durante la práctica, el otro investigador completará la "Lista de verificación de habilidades de reanimación cardiopulmonar" evaluando la habilidad de reanimación cardiopulmonar del estudiante.
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En primer lugar, los estudiantes recibirán 1 hora de capacitación en RCP.
Luego se les pedirá que apliquen con la tecnología 3D Haptic Device Simulator.
Esta herramienta tiene una pantalla de computadora y un bolígrafo háptico oscilante.
No será interferido durante la aplicación.
La práctica del alumno será evaluada por un observador.
El estudiante evaluará su satisfacción una vez finalizada la solicitud.
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Experimental: Simulador de alta fidelidad
Aplicación en el Grupo Simulador con Alta Fidelidad: Se enseñará a los estudiantes destrezas de reanimación cardiopulmonar con el Simulador de RCP.
El estudiante y 2 investigadores que practicarán permanecerán en el ambiente, y al estudiante también se le pedirá que practique.
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En primer lugar, los estudiantes recibirán 1 hora de capacitación en RCP.
Luego se les pedirá que apliquen con el Simulador de RCP de Alta Fidelidad.
Este simulador es de tamaño humano adulto y está especializado para la práctica de RCP.
No será interferido durante la aplicación.
La práctica del alumno será evaluada por un observador.
El estudiante evaluará su satisfacción una vez finalizada la solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos Sociodemográficos de los alumnos
Periodo de tiempo: Base
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La forma en que se cuestionan los datos sociodemográficos de los estudiantes como la edad y el género.
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Base
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Cambio de la prueba de conocimiento de reanimación a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas después.
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Utilizando los libros, artículos y guías de la literatura, se elaboraron 15 preguntas de opción múltiple sobre RCP y serán medidas con el Resuscitation Knowledge Test.
La puntuación máxima a obtener en esta prueba es de 15 y la mínima de 0.
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Línea de base y 3 semanas después.
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Lista de verificación de habilidades de reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: después de 1 hora de entrenamiento en RCP (mientras el estudiante practica la habilidad de RCP)
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Mientras practica, el estudiante será evaluado por el observador con una lista de verificación de 20 pasos.
Cada paso se evaluará como "aplicado", "parcialmente implementado", "no implementado".
La puntuación más alta es 100, la puntuación más baja es 0.
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después de 1 hora de entrenamiento en RCP (mientras el estudiante practica la habilidad de RCP)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Satisfacción y Autoconfianza del Alumno en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos, después de que el estudiante haya practicado la técnica de RCP
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Este instrumento es una escala de 12 ítems. Tiene 2 subdimensiones: "Satisfacción con el aprendizaje actual" (5 ítems) y "Confianza en sí mismo en el aprendizaje" (7 ítems). Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos con valores que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). La puntuación más alta es 60, la puntuación más baja es 12. Se evalúa que a medida que aumenta el puntaje aumenta la satisfacción del estudiante y la confianza en sí mismo en el aprendizaje. |
dentro de los 10 minutos, después de que el estudiante haya practicado la técnica de RCP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-46418926-050.01.04--84464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Háptico
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Universiti Teknologi MalaysiaNational Stroke Association of Malaysia (NASAM); Collaborative Research in Engineering... y otros colaboradoresTerminado