- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05343221
Влияние тактильного и высокоточного симулятора на обучение сердечно-легочной реанимации
Влияние тактильного и высокоточного симулятора на уровни знаний, навыков, удовлетворенности и уверенности в себе при обучении сердечно-легочной реанимации: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния использования Haptic и Highly Fidelity Simulator в обучении сердечно-легочной реанимации студентов-медсестер на уровень их знаний, навыков, удовлетворенности и уверенности в себе, его планировалось провести в рандомизированном контролируемом типе.
Население исследования будет студентов 4-го класса, обучающихся на факультете медицинских наук, факультете сестринского дела. Выборка исследования будет состоять из всех учащихся 4-х классов, отвечающих критериям отбора выборки.
Критерии включения в выборку: будут включены лица старше 18 лет, давшие письменное и устное согласие на участие в исследовании и принявшие участие во всех этапах исследования.
В рандомизационной части исследования учащиеся будут распределены в экспериментальную (n = 30) и контрольную (n = 30) группы в соответствии с их номером в списке классов с использованием таблицы случайных чисел.
Данные будут собираться с помощью «Формы социально-демографических данных», «Теста знаний по сердечно-легочной реанимации», «Контрольного списка навыков сердечно-легочной реанимации» и «Шкалы удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении».
Письменное разрешение будет получено от лиц, выразивших желание участвовать в исследовании, и ко всем учащимся будут применены «Форма социально-демографических данных» и «Тест знаний по сердечно-легочной реанимации».
Обучение сердечно-легочной реанимации теоретически будет проводиться для всех студентов в классе опытным академиком, у которого есть доцент в области хирургического ухода. Это обучение займет 1 час.
Имена всех студентов будут написаны в алфавитном порядке, а студенты будут разделены на группы «Haptic» или «Highly Fidelity Simulator» с использованием таблицы случайных чисел.
Вмешательство в тактильной группе: учащиеся будут выполнять сердечно-легочную реанимацию с помощью тактильного симулятора 3D Systems Touch. Во время выступления в комнате будут 2 исследователя и студент, подавший заявку. В то время как один из исследователей будет со студентом только для поддержки во время практики, другой исследователь заполнит «Контрольный список навыков сердечно-легочной реанимации», оценив навыки сердечно-легочной реанимации студента.
Вмешательство в группу симулятора High Fidelity: учащиеся будут выполнять сердечно-легочную реанимацию с помощью симулятора High Fidelity CPR. Во время выступления в комнате будут 2 исследователя и студент, подавший заявку. В то время как один из исследователей будет со студентом только для поддержки во время практики, другой исследователь заполнит «Контрольный список навыков сердечно-легочной реанимации», оценив навыки сердечно-легочной реанимации студента. Заявление студента займет в общей сложности 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Kabuk, PhD
- Номер телефона: +90546 959 66 16
- Электронная почта: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayşe Kabuk, PhD
- Номер телефона: +90546 959 66 16
- Электронная почта: ayseyalili@gmail.com
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Будучи студентом 4 курса
- Добровольно пройти обучение сердечно-легочной реанимации
- давшие согласие на участие в исследовании в письменной и устной форме,
- участвовавшие во всех фазах исследования, будут включены.
Критерий исключения:
- Отказ от добровольного участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тактильный
Практика в тактильной группе: студенты будут обучаться навыкам сердечно-легочной реанимации с помощью тактильного симулятора 3D Systems Touch.
Во время подачи заявки в комнате будут находиться 2 исследователя и студент, подавший заявку.
В то время как один из исследователей будет со студентом только для поддержки во время практики, другой исследователь заполнит «Контрольный список навыков сердечно-легочной реанимации», оценив навыки сердечно-легочной реанимации студента.
|
Прежде всего, студентам будет предоставлен 1 час обучения сердечно-легочной реанимации.
Затем им будет предложено применить 3D-технологию Haptic Device Simulator.
Этот инструмент имеет экран компьютера и поворотную тактильную ручку.
Это не будет мешать во время применения.
Практика студента будет оцениваться наблюдателем.
Студент оценит свое удовлетворение после того, как заявка будет закончена.
|
|
Экспериментальный: Симулятор высокой точности
Применение в группе симуляторов с высокой точностью: учащиеся будут обучаться навыкам сердечно-легочной реанимации с помощью симулятора СЛР.
Студент и 2 исследователя, которые будут практиковаться, останутся в среде, и студенту также будет предложено попрактиковаться.
|
Прежде всего, студентам будет предоставлен 1 час обучения сердечно-легочной реанимации.
Затем им будет предложено подать заявку с помощью симулятора CPR High Fidelity.
Этот тренажер размером с взрослого человека предназначен для практики сердечно-легочной реанимации.
Это не будет мешать во время применения.
Практика студента будет оцениваться наблюдателем.
Студент оценит свое удовлетворение после того, как заявка будет закончена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные студентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Форма, в которой ставятся под сомнение социально-демографические данные учащихся, такие как возраст и пол.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение по сравнению с тестом знаний по реанимации через 3 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели.
|
Используя книги, статьи и руководства в литературе, были подготовлены 15 вопросов с несколькими вариантами ответов о сердечно-легочной реанимации, которые будут измеряться с помощью теста знаний по реанимации.
Максимальное количество баллов, которое можно получить за этот тест, равно 15, а минимальное — 0.
|
Исходный уровень и через 3 недели.
|
|
Контрольный список навыков сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: после 1 часа обучения СЛР (пока студент отрабатывает навык СЛР)
|
Во время практики студент будет оцениваться наблюдателем с помощью контрольного списка из 20 шагов.
Каждый шаг будет оцениваться как «примененный», «частично реализованный», «не реализованный».
Самый высокий балл – 100, самый низкий – 0.
|
после 1 часа обучения СЛР (пока студент отрабатывает навык СЛР)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении
Временное ограничение: в течение 10 минут после того, как студент отработал навык СЛР
|
Этот инструмент представляет собой шкалу из 12 пунктов. Он имеет 2 подпараметра: «Удовлетворенность текущим обучением» (5 пунктов) и «Уверенность в себе в обучении» (7 пунктов). Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта со значениями от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Самый высокий балл — 60, самый низкий — 12. Оценивается, что по мере увеличения балла повышается удовлетворенность учащихся и уверенность в себе в обучении. |
в течение 10 минут после того, как студент отработал навык СЛР
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-46418926-050.01.04--84464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .