- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05343221
L'effetto del simulatore tattile e ad alta fedeltà nell'addestramento alla rianimazione cardiopolmonare
L'effetto dell'uso del simulatore tattile e ad alta fedeltà sui livelli di conoscenza, abilità, soddisfazione e fiducia in se stessi nell'addestramento alla rianimazione cardiopolmonare: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha lo scopo di esaminare gli effetti dell'uso del simulatore aptico e ad alta fedeltà nella formazione di rianimazione cardiopolmonare negli studenti infermieri sui loro livelli di conoscenza, abilità, soddisfazione e fiducia in se stessi, è stato pianificato per essere eseguito in un tipo controllato randomizzato.
La popolazione della ricerca sarà costituita da studenti di IV elementare iscritti alla Facoltà di Scienze della Salute, Facoltà di Infermieristica. Il campione dello studio sarà composto da tutti gli studenti di quarta elementare che soddisfano i criteri di selezione del campione.
Criteri di inclusione nel campionamento: Saranno inclusi individui di età superiore ai 18 anni, che hanno accettato di partecipare allo studio in forma scritta e verbale e hanno partecipato a tutte le fasi dello studio.
Nella parte di randomizzazione dello studio, gli studenti verranno assegnati ai gruppi dell'esperimento (n=30) e di controllo (n=30) in base al loro numero nell'elenco delle classi utilizzando la tabella dei numeri casuali.
I dati verranno raccolti con "Modulo dati sociodemografici", "Test di conoscenza della rianimazione cardiopolmonare", "Lista di controllo delle abilità di rianimazione cardiopolmonare" e "Scala di soddisfazione e fiducia degli studenti nell'apprendimento".
L'autorizzazione scritta sarà ottenuta dalle persone che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e il "Modulo dati sociodemografici" e il "Test di conoscenza della rianimazione cardiopolmonare" saranno applicati a tutti gli studenti.
La formazione sulla rianimazione cardiopolmonare sarà impartita teoricamente a tutti gli studenti nell'ambiente di classe da un accademico esperto che ha un professore associato nel campo dell'infermieristica chirurgica. Questa formazione richiederà 1 ora.
I nomi di tutti gli studenti saranno scritti in ordine alfabetico e gli studenti saranno divisi in gruppi "Haptic" o "Highly Fidelity Simulator" utilizzando la tabella dei numeri casuali.
Intervento nel gruppo aptico: gli studenti eseguiranno la rianimazione cardiopolmonare utilizzando il simulatore aptico tattile di 3D Systems. Durante l'intervento saranno presenti in aula 2 ricercatori e lo studente che ha presentato la domanda. Mentre uno dei ricercatori sarà con lo studente solo per il supporto durante la pratica, l'altro ricercatore compilerà la "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" valutando l'abilità di rianimazione cardiopolmonare dello studente.
Intervento nel gruppo High Fidelity Simulator: gli studenti eseguiranno la rianimazione cardiopolmonare utilizzando High Fidelity CPR Simulator. Durante l'intervento saranno presenti in aula 2 ricercatori e lo studente che ha presentato la domanda. Mentre uno dei ricercatori sarà con lo studente solo per il supporto durante la pratica, l'altro ricercatore compilerà la "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" valutando l'abilità di rianimazione cardiopolmonare dello studente. L'applicazione dello studente richiederà un totale di 10 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşe Kabuk, PhD
- Numero di telefono: +90546 959 66 16
- Email: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayşe Kabuk, PhD
- Numero di telefono: +90546 959 66 16
- Email: ayseyalili@gmail.com
Luoghi di studio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Tacchino
- University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Essere studente del 4 ° anno
- Volontariato per seguire un corso di RCP
- che hanno accettato di partecipare allo studio in forma scritta e verbale,
- partecipato a tutte le fasi dello studio saranno inclusi.
Criteri di esclusione:
- Non essere volontario per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tattile
Pratica nel gruppo aptico: agli studenti verranno insegnate le abilità di rianimazione cardiopolmonare con il simulatore aptico tattile di 3D Systems.
Durante la domanda saranno presenti in aula 2 ricercatori e lo studente che ha presentato la domanda.
Mentre uno dei ricercatori sarà con lo studente solo per il supporto durante la pratica, l'altro ricercatore compilerà la "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" valutando l'abilità di rianimazione cardiopolmonare dello studente.
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Prima di tutto, agli studenti verrà data 1 ora di formazione CPR.
Quindi verrà chiesto loro di applicare con la tecnologia 3D Haptic Device Simulator.
Questo strumento ha uno schermo di computer e una penna tattile oscillante.
Non sarà interferito durante l'applicazione.
La pratica dello studente sarà valutata da un osservatore.
Lo studente valuterà la sua soddisfazione al termine della domanda.
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Sperimentale: Simulatore ad alta fedeltà
Applicazione nel gruppo del simulatore con alta fedeltà: agli studenti verranno insegnate le abilità di rianimazione cardiopolmonare con il simulatore CPR.
Lo studente e 2 ricercatori che si eserciteranno rimarranno nell'ambiente e allo studente verrà anche chiesto di esercitarsi.
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Prima di tutto, agli studenti verrà data 1 ora di formazione CPR.
Quindi verrà chiesto loro di fare domanda con il simulatore di rianimazione cardiopolmonare ad alta fedeltà.
Questo simulatore è a misura d'uomo adulto ed è specializzato per la pratica della RCP.
Non sarà interferito durante l'applicazione.
La pratica dello studente sarà valutata da un osservatore.
Lo studente valuterà la sua soddisfazione al termine della domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati sociodemografici degli studenti
Lasso di tempo: Linea di base
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La forma in cui vengono interrogati i dati socio-demografici degli studenti come età e sesso.
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Linea di base
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Passaggio dal test di conoscenza della rianimazione a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo.
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Utilizzando i libri, gli articoli e le guide in letteratura, sono state preparate 15 domande a scelta multipla sulla RCP che saranno misurate con il Resuscitation Knowledge Test.
Il punteggio massimo ottenibile da questa prova è 15 e il minimo 0.
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Basale e 3 settimane dopo.
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Lista di controllo delle abilità di rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: dopo 1 ora di addestramento alla RCP (mentre lo studente sta praticando la RCP)
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Durante la pratica, lo studente sarà valutato dall'osservatore con una lista di controllo di 20 passaggi.
Ogni passaggio sarà valutato come "applicato", "parzialmente implementato", "non implementato".
Il punteggio più alto è 100, il punteggio più basso è 0.
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dopo 1 ora di addestramento alla RCP (mentre lo studente sta praticando la RCP)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: entro 10 minuti, dopo che lo studente ha praticato l'abilità CPR
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Questo strumento è una scala di 12 elementi. Ha 2 sottodimensioni: "Soddisfazione per l'apprendimento attuale" (5 punti) e "Fiducia in se stessi nell'apprendimento" (7 punti). Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti con valori che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio più alto è 60, il punteggio più basso è 12. Si valuta che all'aumentare del punteggio, la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento aumentano. |
entro 10 minuti, dopo che lo studente ha praticato l'abilità CPR
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-46418926-050.01.04--84464
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