- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05343221
Haptisen ja erittäin täsmällisen simulaattorin vaikutus sydän- ja keuhkoelvytysharjoitteluun
Haptisen ja erittäin tarkkuuden simulaattorin käytön vaikutus tietoon, taitoihin, tyytyväisyyteen ja itseluottamustasoihin kardiopulmonaalisessa elvytyskoulutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Haptic- ja Highly Fidelity Simulaattorin käytön vaikutuksia hoitotyön opiskelijoiden sydän- ja keuhkoelvytyskoulutuksessa heidän tietoihinsa, taitoihinsa, tyytyväisyytensä ja itseluottamustasoonsa. Se suunniteltiin tehtäväksi satunnaistetussa kontrolloidussa tyypissä.
Tutkimuksen perusjoukko on 4. luokan opiskelijoista, jotka ovat ilmoittautuneet Terveystieteiden tiedekunnan Hoitotieteen tiedekuntaan. Tutkimuksen otokseen kuuluvat kaikki otoksen valintakriteerit täyttävät 4. luokan oppilaat.
Otoksen mukaanottokriteerit: Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen kirjallisesti ja suullisesti ja osallistuivat tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin.
Tutkimuksen satunnaistusosassa opiskelijat jaetaan koe- (n=30) ja kontrolliryhmiin (n=30) luokkaluettelossa olevien lukumääränsä mukaan satunnaislukutaulukon avulla.
Tietoja kerätään "Sosiodemografisen tietolomakkeen", "Kardiopulmonaalisen elvytystestin", "Kardiopulmonaalisen elvytystaitojen tarkistuslistan" ja "Oppilaiden tyytyväisyys ja oppimisluottamusasteikon" avulla.
Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneilta henkilöiltä hankitaan kirjallinen lupa, ja "Sosiodemografinen tietolomake" ja "Kardiopulmonaalinen elvytystesti" sovelletaan kaikkiin opiskelijoihin.
Sydän- ja keuhkoelvytyskoulutuksen antaa teoreettisesti kaikille opiskelijoille luokkahuoneessa asiantunteva akateemikko, jolla on apulaisprofessori kirurgisen hoitotyön alalla. Tämä koulutus kestää 1 tunnin.
Kaikkien opiskelijoiden nimet kirjoitetaan aakkosjärjestyksessä, ja opiskelijat jaetaan "Haptic" tai "Highly Fidelity Simulator" -ryhmiin satunnaislukutaulukon avulla.
Interventio haptisessa ryhmässä: Oppilaat suorittavat kardiopulmonaalista elvytystoimintoa 3D Systems Touch Haptic Simulator -simulaattorilla. Intervention aikana huoneessa on 2 tutkijaa ja hakemuksen tehnyt opiskelija. Kun toinen tutkijoista on opiskelijan kanssa vain tukena harjoituksen aikana, toinen tutkija täyttää "Kardiopulmonaaliset elvytystaitojen tarkistuslistan" arvioimalla opiskelijan kardiopulmonaalista elvytystaitoa.
Interventio High Fidelity Simulator -ryhmässä: Opiskelijat suorittavat kardiopulmonaalista elvytystoimintoa High Fidelity CPR Simulator -simulaattorilla. Intervention aikana huoneessa on 2 tutkijaa ja hakemuksen tehnyt opiskelija. Kun toinen tutkijoista on opiskelijan kanssa vain tukena harjoituksen aikana, toinen tutkija täyttää "Kardiopulmonaaliset elvytystaitojen tarkistuslistan" arvioimalla opiskelijan kardiopulmonaalista elvytystaitoa. Opiskelijan hakemus kestää yhteensä 10 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Kabuk, PhD
- Puhelinnumero: +90546 959 66 16
- Sähköposti: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşe Kabuk, PhD
- Puhelinnumero: +90546 959 66 16
- Sähköposti: ayseyalili@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- 4. vuoden opiskelijana
- Vapaaehtoinen elvytyskoulutukseen
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen kirjallisesti ja suullisesti,
- kaikkiin tutkimuksen vaiheisiin osallistuneet otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole vapaaehtoista osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Haptinen
Harjoittelu haptisessa ryhmässä: Opiskelijoille opetetaan kardiopulmonaalista elvytystaitoja 3D Systems Touch Haptic Simulator -simulaattorilla.
Hakemuksen aikana huoneessa on 2 tutkijaa ja hakemuksen tehnyt opiskelija.
Kun toinen tutkijoista on opiskelijan kanssa vain tukena harjoituksen aikana, toinen tutkija täyttää "Kardiopulmonaaliset elvytystaitojen tarkistuslistan" arvioimalla opiskelijan kardiopulmonaalista elvytystaitoa.
|
Ensinnäkin opiskelijoille annetaan 1 tunti elvytyskoulutusta.
Sitten heitä pyydetään hakemaan 3D-teknologian Haptic Device Simulatorilla.
Tässä työkalussa on tietokoneen näyttö ja kääntyvä haptinen kynä.
Sitä ei häiritä sovelluksen aikana.
Opiskelijan harjoittelua arvioi tarkkailija.
Opiskelija arvioi tyytyväisyytensä hakemuksen päätyttyä.
|
Kokeellinen: High Fidelity Simulator
Sovellus simulaattoriryhmässä korkealla tarkkuudella: Opiskelijoille opetetaan kardiopulmonaaliset elvytystaidot CPR-simulaattorilla.
Opiskelija ja 2 harjoittelevaa tutkijaa jäävät ympäristöön, ja myös opiskelijaa pyydetään harjoittelemaan.
|
Ensinnäkin opiskelijoille annetaan 1 tunti elvytyskoulutusta.
Sitten heitä pyydetään hakemaan High Fidelity CPR Simulator -simulaattorilla.
Tämä simulaattori on aikuisen ihmisen kokoinen ja erikoistunut elvytysharjoitteluun.
Sitä ei häiritä sovelluksen aikana.
Opiskelijan harjoittelua arvioi tarkkailija.
Opiskelija arvioi tyytyväisyytensä hakemuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelijoiden sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muoto, jossa kyseenalaistetaan opiskelijoiden sosio-demografiset tiedot, kuten ikä ja sukupuoli.
|
Perustaso
|
Muutos elvytystestistä 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin.
|
Kirjallisuuden kirjojen, artikkeleiden ja oppaiden avulla laadittiin 15 monivalintakysymystä elvytystoiminnasta, jotka mitataan elvytystestillä.
Tästä kokeesta saatava maksimipistemäärä on 15 ja vähimmäispistemäärä 0.
|
Lähtötilanne ja 3 viikkoa myöhemmin.
|
Kardiopulmonaalien elvytystaitojen tarkistuslista
Aikaikkuna: 1 tunnin elvytyskoulutuksen jälkeen (kun opiskelija harjoittelee elvytystaitoa)
|
Harjoittelun aikana tarkkailija arvioi opiskelijaa 20-vaiheisella tarkistuslistalla.
Jokainen vaihe arvioidaan "sovellukseksi", "osittain toteutetuksi", "ei toteutettu".
Korkein pistemäärä on 100, alhaisin 0.
|
1 tunnin elvytyskoulutuksen jälkeen (kun opiskelija harjoittelee elvytystaitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa, kun opiskelija on harjoitellut elvytystaitoa
|
Tämä instrumentti on 12 kohdan asteikko. Siinä on 2 alaulottuvuutta: "Tyytyväisyys nykyiseen oppimiseen" (5 kohtaa) ja "itseluottamus oppimiseen" (7 kohtaa). Vastaukset on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Korkein pistemäärä on 60 ja pienin 12. Arvioidaan, että pisteiden noustessa oppilaiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen kasvavat. |
10 minuutin kuluessa, kun opiskelija on harjoitellut elvytystaitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-46418926-050.01.04--84464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa
Kliiniset tutkimukset Haptinen
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeskilinjan komplikaatio | Keskilinjan infektioYhdysvallat
-
HealthPartners InstituteEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmis
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointia
-
San Jose State UniversityUniversity of California, San Francisco; VA Palo Alto Health Care SystemRekrytointiSelkäkipu | Polven nivelrikko | Polven amputaatioYhdysvallat
-
Tan Tock Seng HospitalInstitute for Infocomm ResearchValmisAivohalvausSingapore
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of Genova; Azienda Sanitaria Locale 3 GenoveseValmis
-
Universiti Teknologi MalaysiaNational Stroke Association of Malaysia (NASAM); Collaborative Research... ja muut yhteistyökumppanitValmis