- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05343221
Effekten af Haptic og Highly Fidelity Simulator i hjerte-lunge-genoplivningstræning
Effekten af brug af haptisk og højtroskabssimulator på viden, færdigheder, tilfredshed og selvtillidsniveauer i hjerte-lunge-genoplivningstræning: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af Haptic og Highly Fidelity Simulator brug i hjerte-lunge-redningstræning hos sygeplejerskestuderende på deres viden, færdigheder, tilfredshed og selvtillid niveauer, det var planlagt til at blive udført i en randomiseret kontrolleret type.
Populationen af forskningen vil være elever i 4. klasse indskrevet på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Det Sygeplejefaglige Fakultet. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af alle 4. klasses elever, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne.
Inklusionskriterier for prøveudtagning: Personer over 18 år, som har accepteret at deltage i undersøgelsen i skriftlig og mundtlig form, og som har deltaget i alle faser af undersøgelsen, vil blive inkluderet.
I randomiseringsdelen af undersøgelsen vil eleverne tildeles forsøgs- (n=30) og kontrol- (n=30) grupper i henhold til deres antal i klasselisten ved hjælp af tabellen tilfældige tal.
Data vil indsamles med "Sociodemografisk dataformular", "Kundskabstest for hjerte-lunge-redning", "tjekliste for færdigheder til hjerte-lunge-redning" og "Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale".
Skriftlig tilladelse vil blive indhentet fra de personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og "Sociodemografisk dataformular" og "Kundskabstest for hjerte-lungeredning" vil blive anvendt på alle studerende.
Hjerte-lungeredningstræning vil blive givet teoretisk til alle elever i klassemiljøet af en ekspert akademiker, der har en lektor inden for kirurgisk sygepleje. Denne træning tager 1 time.
Navnene på alle elever vil blive skrevet i alfabetisk rækkefølge, og eleverne vil blive opdelt i "Haptic" eller "Highly Fidelity Simulator" grupper ved hjælp af tabellen tilfældige tal.
Intervention i Haptic Group: Studerende vil udføre hjerte-lunge-redning ved hjælp af 3D Systems Touch Haptic Simulator. Under interventionen vil der være 2 forskere og den studerende, der har lavet ansøgningen i lokalet. Mens en af forskerne kun vil være sammen med den studerende for at få støtte under praksis, vil den anden forsker udfylde "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" ved at evaluere den studerendes hjerte-lunge-redningsfærdighed.
Intervention i High Fidelity Simulator Group: Studerende vil udføre hjerte-lunge-redning ved hjælp af High Fidelity CPR-simulator. Under interventionen vil der være 2 forskere og den studerende, der har lavet ansøgningen i lokalet. Mens en af forskerne kun vil være sammen med den studerende for at få støtte under praksis, vil den anden forsker udfylde "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" ved at evaluere den studerendes hjerte-lunge-redningsfærdighed. Ansøgningen af den studerende tager i alt 10 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonnummer: +90546 959 66 16
- E-mail: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonnummer: +90546 959 66 16
- E-mail: ayseyalili@gmail.com
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- At være 4. års studerende
- Frivilligt til at tage en HLR-uddannelse
- som indvilligede i at deltage i undersøgelsen i skriftlig og mundtlig form,
- deltaget i alle faser af undersøgelsen vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Haptisk
Øvelse i Haptic Group: Studerende vil blive undervist i hjerte-lunge-redningsfærdigheder med 3D Systems Touch Haptic Simulator.
Under ansøgningen vil der være 2 forskere og den studerende, der har lavet ansøgningen i lokalet.
Mens en af forskerne kun vil være sammen med den studerende for at få støtte under praksis, vil den anden forsker udfylde "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" ved at evaluere den studerendes hjerte-lunge-redningsfærdighed.
|
Først og fremmest får eleverne 1 times HLR-træning.
Derefter vil de blive bedt om at ansøge med 3D-teknologien Haptic Device Simulator.
Dette værktøj har en computerskærm og en swing haptisk pen.
Det vil ikke blive forstyrret under ansøgningen.
Den studerendes praksis vil blive evalueret af en observatør.
Den studerende vil vurdere sin tilfredshed efter ansøgningen er slut.
|
|
Eksperimentel: High Fidelity Simulator
Anvendelse i Simulatorgruppen med High Fidelity: Eleverne vil blive undervist i hjerte-lunge-redningsfærdigheder med CPR-simulatoren.
Den studerende og 2 forskere, der skal praktisere, bliver i miljøet, og den studerende vil også blive bedt om at praktisere.
|
Først og fremmest får eleverne 1 times HLR-træning.
Derefter vil de blive bedt om at ansøge med High Fidelity CPR Simulator.
Denne simulator er på størrelse med voksne mennesker og specialiseret til HLR-øvelser.
Det vil ikke blive forstyrret under ansøgningen.
Den studerendes praksis vil blive evalueret af en observatør.
Den studerende vil vurdere sin tilfredshed efter ansøgningen er slut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data om eleverne
Tidsramme: Baseline
|
Den form, hvor der stilles spørgsmålstegn ved elevernes sociodemografiske data såsom alder og køn.
|
Baseline
|
|
Skift fra genoplivningsvidenstest efter 3 uger
Tidsramme: Baseline og 3 uger senere.
|
Ved hjælp af bøgerne, artiklerne og guiderne i litteraturen blev der udarbejdet 15 multiple-choice spørgsmål om CPR, som vil blive målt med Genoplivningsvidenstesten.
Den maksimale score for denne test er 15 og minimum 0.
|
Baseline og 3 uger senere.
|
|
Tjekliste for færdigheder i hjerte-lunge-redning
Tidsramme: efter 1 times HLR-træning (mens eleven træner HLR-færdigheder)
|
Under øvelsen vil eleven blive evalueret af observatøren med en 20-trins tjekliste.
Hvert trin vil blive evalueret som "anvendt", "delvist implementeret", "ikke implementeret".
Den højeste score er 100, den laveste er 0.
|
efter 1 times HLR-træning (mens eleven træner HLR-færdigheder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevtilfredshed og selvtillid i læringsskala
Tidsramme: inden for 10 minutter, efter at eleven har opøvet CPR-færdigheden
|
Dette instrument er en 12-element skala. Den har 2 underdimensioner: "Tilfredshed med aktuel læring"(5 punkter) og "Selvtillid i læring"(7 punkter). Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala med værdier fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den højeste score er 60, den laveste er 12. Det vurderes, at efterhånden som scoren stiger, øges elevtilfredsheden og selvtilliden i læringen. |
inden for 10 minutter, efter at eleven har opøvet CPR-færdigheden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-46418926-050.01.04--84464
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .