- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05343221
Die Wirkung von Haptik- und Highly-Fidelity-Simulator im Herz-Lungen-Wiederbelebung-Training
Die Auswirkung der Verwendung von Haptik- und Highly-Fidelity-Simulatoren auf Wissen, Fähigkeiten, Zufriedenheit und Selbstvertrauen beim Training der Herz-Lungen-Wiederbelebung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung von Haptik- und Highly-Fidelity-Simulatoren in der Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Krankenpflegeschülern auf ihr Wissen, ihre Fähigkeiten, ihre Zufriedenheit und ihr Selbstvertrauen zu untersuchen. Es war geplant, sie in einem randomisierten, kontrollierten Typ durchzuführen.
Die Forschungspopulation besteht aus Schülern der 4. Klasse, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Fakultät für Krankenpflege, eingeschrieben sind. Die Stichprobe der Studie besteht aus allen Schülern der 4. Klasse, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen.
Stichprobeneinschlusskriterien: Personen über 18 Jahren, die schriftlich und mündlich der Teilnahme an der Studie zugestimmt und an allen Phasen der Studie teilgenommen haben, werden eingeschlossen.
Im Randomisierungsteil der Studie werden die Schüler anhand ihrer Nummer in der Klassenliste anhand der Zufallszahlentabelle den Versuchs- (n=30) und Kontrollgruppen (n=30) zugeordnet.
Die Daten werden mit „Sociodemographic Data Form“, „Cardiopulmonary Resuscitation Knowledge Test“, „Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist“ und „Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale“ erhoben.
Von den Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben, wird eine schriftliche Genehmigung eingeholt, und das „Soziodemografische Datenformular“ und der „Wissenstest zur Herz-Lungen-Wiederbelebung“ werden bei allen Studenten angewendet.
Die Ausbildung in Herz-Lungen-Wiederbelebung wird theoretisch allen Schülern im Klassenzimmer von einem erfahrenen Akademiker mit einem außerordentlichen Professor auf dem Gebiet der chirurgischen Krankenpflege erteilt. Dieses Training dauert 1 Stunde.
Die Namen aller Schüler werden in alphabetischer Reihenfolge geschrieben und die Schüler werden anhand der Zufallszahlentabelle in „Haptic“- oder „Highly Fidelity Simulator“-Gruppen eingeteilt.
Intervention in der haptischen Gruppe: Die Schüler führen die Herz-Lungen-Wiederbelebung mit dem Touch Haptic Simulator von 3D Systems durch. Während der Intervention befinden sich 2 Forscher und der Student, der den Antrag gestellt hat, im Raum. Während einer der Forscher den Studenten nur zur Unterstützung während der Übung begleitet, füllt der andere Forscher die "Checkliste für die Herz-Lungen-Wiederbelebungsfähigkeiten" aus, indem er die Herz-Lungen-Wiederbelebungsfähigkeiten des Studenten bewertet.
Intervention in der High-Fidelity-Simulatorgruppe: Die Schüler führen die Herz-Lungen-Wiederbelebung mit dem High-Fidelity-CPR-Simulator durch. Während der Intervention befinden sich 2 Forscher und der Student, der den Antrag gestellt hat, im Raum. Während einer der Forscher den Studenten nur zur Unterstützung während der Übung begleitet, füllt der andere Forscher die "Checkliste für die Herz-Lungen-Wiederbelebungsfähigkeiten" aus, indem er die Herz-Lungen-Wiederbelebungsfähigkeiten des Studenten bewertet. Die Bewerbung des Studierenden dauert insgesamt 10 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonnummer: +90546 959 66 16
- E-Mail: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonnummer: +90546 959 66 16
- E-Mail: ayseyalili@gmail.com
Studienorte
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Truthahn
- University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Student im 4. Jahr sein
- Freiwilligenarbeit an einem HLW-Training
- die sich schriftlich und mündlich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben,
- die an allen Phasen der Studie teilgenommen haben, werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht freiwillig an der Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Haptik
Üben in der Haptik-Gruppe: Den Schülern werden mit dem Haptik-Simulator Touch von 3D Systems Herz-Lungen-Wiederbelebungsfähigkeiten beigebracht.
Während der Bewerbung befinden sich 2 Forscher und der Student, der die Bewerbung gestellt hat, im Raum.
Während einer der Forscher den Studenten nur zur Unterstützung während der Übung begleitet, füllt der andere Forscher die "Checkliste für die Herz-Lungen-Wiederbelebungsfähigkeiten" aus, indem er die Herz-Lungen-Wiederbelebungsfähigkeiten des Studenten bewertet.
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Zunächst erhalten die Schüler 1 Stunde HLW-Training.
Dann werden sie gebeten, sich mit dem Haptic Device Simulator in 3D-Technologie zu bewerben.
Dieses Werkzeug hat einen Computerbildschirm und einen haptischen Stift.
Es wird während der Anwendung nicht eingegriffen.
Die Praxis des Schülers wird von einem Beobachter evaluiert.
Der Student wird seine Zufriedenheit bewerten, nachdem die Bewerbung abgeschlossen ist.
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Experimental: High-Fidelity-Simulator
Einsatz in der Simulatorgruppe mit High Fidelity: Den Studierenden wird die Herz-Lungen-Wiederbelebung mit dem HLW-Simulator vermittelt.
Der Student und 2 Forscher, die üben werden, bleiben in der Umgebung, und der Student wird auch gebeten, zu üben.
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Zunächst erhalten die Schüler 1 Stunde HLW-Training.
Dann werden sie gebeten, sich mit dem High Fidelity CPR Simulator zu bewerben.
Dieser Simulator hat die Größe eines Erwachsenen und ist auf CPR-Übungen spezialisiert.
Es wird während der Anwendung nicht eingegriffen.
Die Praxis des Schülers wird von einem Beobachter evaluiert.
Der Student wird seine Zufriedenheit bewerten, nachdem die Bewerbung abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Daten der Studierenden
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Form, in der die soziodemografischen Daten der Studierenden wie Alter und Geschlecht abgefragt werden.
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Grundlinie
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Wechsel vom Reanimationswissenstest nach 3 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen später.
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Unter Verwendung der Bücher, Artikel und Leitfäden in der Literatur wurden 15 Multiple-Choice-Fragen zur CPR vorbereitet und werden mit dem Reanimationswissenstest gemessen.
Die maximal zu erreichende Punktzahl bei diesem Test beträgt 15 und die minimale Punktzahl 0.
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Baseline und 3 Wochen später.
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Checkliste zur Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: nach 1 Stunde HLW-Training (während der Schüler HLW-Fertigkeiten übt)
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Während des Übens wird der Schüler vom Beobachter anhand einer 20-stufigen Checkliste bewertet.
Jeder Schritt wird mit „angewendet“, „teilweise umgesetzt“, „nicht umgesetzt“ bewertet.
Die höchste Punktzahl ist 100, die niedrigste Punktzahl 0.
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nach 1 Stunde HLW-Training (während der Schüler HLW-Fertigkeiten übt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen in der Lernskala
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten, nachdem der Schüler die HLW-Fertigkeit geübt hat
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Dieses Instrument ist eine 12-Punkte-Skala. Es hat 2 Unterdimensionen: „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ (5 Items) und „Selbstvertrauen beim Lernen“ (7 Items). Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Werten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die höchste Punktzahl ist 60, die niedrigste Punktzahl 12. Es wird bewertet, dass mit zunehmender Punktzahl die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen zunehmen. |
innerhalb von 10 Minuten, nachdem der Schüler die HLW-Fertigkeit geübt hat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- E-46418926-050.01.04--84464
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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