- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05343221
O Efeito do Simulador Háptico e de Alta Fidelidade no Treinamento de Ressuscitação Cardiopulmonar
O efeito do uso do simulador háptico e de alta fidelidade nos níveis de conhecimento, habilidades, satisfação e autoconfiança no treinamento de ressuscitação cardiopulmonar: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do uso do Simulador Haptic e de Alta Fidelidade no treinamento de Ressuscitação Cardiopulmonar em estudantes de enfermagem sobre seus níveis de conhecimento, habilidades, satisfação e autoconfiança, foi planejado para ser realizado de forma controlada randomizada.
A população da pesquisa serão alunos do 4º ano matriculados na Faculdade de Ciências da Saúde da Faculdade de Enfermagem. A amostra do estudo será composta por todos os alunos da 4ª série que atenderem aos critérios de seleção da amostra.
Critérios de Inclusão da Amostragem: Serão incluídos indivíduos maiores de 18 anos, que concordaram em participar do estudo de forma escrita e verbal, e participaram de todas as fases do estudo.
Na parte de randomização do estudo, os alunos serão designados para os grupos experimento (n=30) e controle (n=30) de acordo com seu número na lista de classe usando a tabela de números aleatórios.
Os dados serão coletados com "Formulário de Dados Sociodemográficos", "Teste de Conhecimento em Ressuscitação Cardiopulmonar", "Lista de Verificação de Habilidades de Ressuscitação Cardiopulmonar" e "Escala de Satisfação e Confiança do Aluno no Aprendizado".
Será obtida autorização por escrito dos indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo, sendo aplicado o "Ficha de Dados Sociodemográficos" e o "Teste de Conhecimento em Ressuscitação Cardiopulmonar" a todos os alunos.
O treinamento de Ressuscitação Cardiopulmonar será ministrado teoricamente a todos os alunos em ambiente de sala de aula por um acadêmico especialista que tenha um professor associado na área de Enfermagem Cirúrgica. Este treinamento levará 1 hora.
Os nomes de todos os alunos serão escritos em ordem alfabética e os alunos serão divididos em grupos "Haptic" ou "Highly Fidelity Simulator" usando a tabela de números aleatórios.
Intervenção em grupo háptico: os alunos realizarão ressuscitação cardiopulmonar usando o Simulador háptico 3D Systems Touch. Durante a intervenção estarão presentes em sala 2 investigadores e o aluno que fez a aplicação. Enquanto um dos pesquisadores estará com o aluno apenas para apoio durante a prática, o outro pesquisador preencherá a "Lista de Verificação de Habilidades de Ressuscitação Cardiopulmonar" avaliando a habilidade de ressuscitação cardiopulmonar do aluno.
Intervenção no Grupo do Simulador de Alta Fidelidade: Os alunos realizarão ressuscitação cardiopulmonar usando o Simulador de RCP de Alta Fidelidade. Durante a intervenção estarão presentes em sala 2 investigadores e o aluno que fez a aplicação. Enquanto um dos pesquisadores estará com o aluno apenas para apoio durante a prática, o outro pesquisador preencherá a "Lista de Verificação de Habilidades de Ressuscitação Cardiopulmonar" avaliando a habilidade de ressuscitação cardiopulmonar do aluno. A aplicação do aluno levará um total de 10 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Kabuk, PhD
- Número de telefone: +90546 959 66 16
- E-mail: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ayşe Kabuk, PhD
- Número de telefone: +90546 959 66 16
- E-mail: ayseyalili@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Peru
- University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- Ser aluno do 4º ano
- Voluntariado para fazer um treinamento de RCP
- que concordaram em participar do estudo de forma escrita e verbal,
- participaram de todas as fases do estudo serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Não ser voluntário para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Háptico
Prática em Grupo Haptic: Os alunos aprenderão habilidades de ressuscitação cardiopulmonar com o Simulador Haptic 3D Systems Touch.
Durante a aplicação estarão presentes na sala 2 pesquisadores e o aluno que fez a aplicação.
Enquanto um dos pesquisadores estará com o aluno apenas para apoio durante a prática, o outro pesquisador preencherá a "Lista de Verificação de Habilidades de Ressuscitação Cardiopulmonar" avaliando a habilidade de ressuscitação cardiopulmonar do aluno.
|
Em primeiro lugar, os alunos receberão 1 hora de treinamento em RCP.
Em seguida, eles serão solicitados a se inscrever com a tecnologia 3D Haptic Device Simulator.
Esta ferramenta possui uma tela de computador e uma caneta háptica oscilante.
Não haverá interferência durante a aplicação.
A prática do aluno será avaliada por um observador.
O aluno avaliará sua satisfação após o término da aplicação.
|
|
Experimental: Simulador de alta fidelidade
Aplicação no Grupo Simulador com Alta Fidelidade: Os alunos aprenderão habilidades de ressuscitação cardiopulmonar com o Simulador de RCP.
O aluno e 2 pesquisadores que irão praticar permanecerão no ambiente, e o aluno também será solicitado a praticar.
|
Em primeiro lugar, os alunos receberão 1 hora de treinamento em RCP.
Em seguida, eles serão solicitados a se inscrever com o simulador de RCP de alta fidelidade.
Este simulador é de tamanho humano adulto e especializado para a prática de RCP.
Não haverá interferência durante a aplicação.
A prática do aluno será avaliada por um observador.
O aluno avaliará sua satisfação após o término da aplicação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados sociodemográficos dos alunos
Prazo: Linha de base
|
A forma em que são questionados os dados sociodemográficos dos alunos, como idade e sexo.
|
Linha de base
|
|
Mudança do Teste de Conhecimento de Ressuscitação em 3 semanas
Prazo: Linha de base e 3 semanas depois.
|
Utilizando os livros, artigos e guias da literatura, foram elaboradas 15 questões de múltipla escolha sobre RCP que serão mensuradas com o Resuscitation Knowledge Test.
A pontuação máxima a obter neste teste é 15 e a mínima 0.
|
Linha de base e 3 semanas depois.
|
|
Lista de verificação de habilidades de ressuscitação cardiopulmonar
Prazo: após 1 hora de treinamento de RCP (enquanto o aluno pratica a habilidade de RCP)
|
Durante a prática, o aluno será avaliado pelo observador com um checklist de 20 passos.
Cada etapa será avaliada como “aplicada”, “parcialmente implementada”, “não implementada”.
A pontuação mais alta é 100, a pontuação mais baixa é 0.
|
após 1 hora de treinamento de RCP (enquanto o aluno pratica a habilidade de RCP)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Escala de Aprendizagem
Prazo: dentro de 10 minutos, após o aluno ter praticado a habilidade de RCP
|
Este instrumento é uma escala de 12 itens. Possui 2 subdimensões: "Satisfação com a aprendizagem atual" (5 itens) e "Autoconfiança na aprendizagem" (7 itens). As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos com valores variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação mais alta é 60, a pontuação mais baixa é 12. Avalia-se que conforme a pontuação aumenta, a satisfação do aluno e a autoconfiança no aprendizado aumentam. |
dentro de 10 minutos, após o aluno ter praticado a habilidade de RCP
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-46418926-050.01.04--84464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .