- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05343221
Vliv haptického a vysoce věrného simulátoru v tréninku kardiopulmonální resuscitace
Vliv používání haptického a vysoce věrného simulátoru na úroveň znalostí, dovedností, spokojenosti a sebedůvěry v tréninku kardiopulmonální resuscitace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prověřit účinky použití haptického a vysoce věrného simulátoru při nácviku kardiopulmonální resuscitace u studentů ošetřovatelství na jejich znalosti, dovednosti, spokojenost a úroveň sebevědomí, bylo plánováno provedení v randomizovaném kontrolovaném typu.
Populaci výzkumu budou tvořit studenti 4. ročníku Fakulty zdravotnických věd Fakulty ošetřovatelství. Vzorek studie bude sestávat ze všech žáků 4. ročníku, kteří splňují kritéria výběru vzorku.
Kritéria pro zařazení do vzorku: Zařazeni budou jedinci starší 18 let, kteří souhlasili s účastí ve studii písemnou i ústní formou a účastnili se všech fází studie.
V randomizační části studie budou studenti zařazeni do experimentální (n=30) a kontrolní (n=30) skupiny podle počtu v seznamu tříd pomocí tabulky náhodných čísel.
Data budou shromažďována pomocí „Sociodemografického formuláře dat“, „Testu znalostí o kardiopulmonální resuscitaci“, „Kontrolního seznamu dovedností kardiopulmonální resuscitace“ a „Škály spokojenosti a důvěry studentů ve výuce“.
Písemné povolení bude získáno od jednotlivců, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, a na všechny studenty bude aplikován „Formulář sociodemografických údajů“ a „Test znalostí o kardiopulmonální resuscitaci“.
Nácvik kardiopulmonální resuscitace bude teoreticky všem studentům v prostředí učebny poskytovat odborný akademik, který má docenta v oboru Chirurgické ošetřovatelství. Toto školení bude trvat 1 hodinu.
Jména všech studentů budou napsána v abecedním pořadí a studenti budou rozděleni do skupin „Haptic“ nebo „Highly Fidelity Simulator“ pomocí tabulky náhodných čísel.
Intervence v haptické skupině: Studenti provedou kardiopulmonální resuscitaci pomocí 3D Systems Touch Haptic Simulator. Během intervence budou v místnosti 2 výzkumníci a student, který podal žádost. Zatímco jeden z výzkumníků bude se studentem pouze na podporu během praxe, druhý výzkumník bude plnit „Kontrolní seznam dovedností kardiopulmonální resuscitace“ hodnocením dovednosti studenta v oblasti kardiopulmonální resuscitace.
Zásah ve skupině simulátoru High Fidelity: Studenti provedou kardiopulmonální resuscitaci pomocí simulátoru High Fidelity KPR. Během intervence budou v místnosti 2 výzkumníci a student, který podal žádost. Zatímco jeden z výzkumníků bude se studentem pouze na podporu během praxe, druhý výzkumník bude plnit „Kontrolní seznam dovedností kardiopulmonální resuscitace“ hodnocením dovednosti studenta v oblasti kardiopulmonální resuscitace. Aplikace studenta zabere celkem 10 minut.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonní číslo: +90546 959 66 16
- E-mail: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonní číslo: +90546 959 66 16
- E-mail: ayseyalili@gmail.com
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Krocan
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Být studentem 4. ročníku
- Dobrovolnictví absolvovat školení CPR
- kteří souhlasili s účastí ve studii písemnou i ústní formou,
- budou zahrnuty ve všech fázích studie.
Kritéria vyloučení:
- Nebýt dobrovolné účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Haptické
Praxe v haptické skupině: Studenti se naučí dovednosti v oblasti kardiopulmonální resuscitace pomocí 3D Systems Touch Haptic Simulator.
Během přihlášky budou v místnosti 2 výzkumníci a student, který přihlášku podal.
Zatímco jeden z výzkumníků bude se studentem pouze na podporu během praxe, druhý výzkumník bude plnit „Kontrolní seznam dovedností kardiopulmonální resuscitace“ hodnocením dovednosti studenta v oblasti kardiopulmonální resuscitace.
|
Nejprve bude studentům poskytnuta 1 hodina tréninku KPR.
Poté budou požádáni, aby se přihlásili pomocí 3D technologie Haptic Device Simulator.
Tento nástroj má obrazovku počítače a výkyvné haptické pero.
Během aplikace nebude rušeno.
Praxe studenta bude hodnocena pozorovatelem.
Student po ukončení přihlášky vyhodnotí svou spokojenost.
|
|
Experimentální: High Fidelity simulátor
Aplikace ve skupině simulátorů s vysokou věrností: Studenti se naučí dovednosti v oblasti kardiopulmonální resuscitace pomocí simulátoru KPR.
Student a 2 výzkumní pracovníci, kteří budou vykonávat praxi, zůstanou v prostředí a student bude rovněž požádán o praxi.
|
Nejprve bude studentům poskytnuta 1 hodina tréninku KPR.
Poté budou požádáni, aby se přihlásili pomocí High Fidelity CPR Simulatoru.
Tento simulátor je velikosti dospělého člověka a je specializovaný pro praxi KPR.
Během aplikace nebude rušeno.
Praxe studenta bude hodnocena pozorovatelem.
Student po ukončení přihlášky vyhodnotí svou spokojenost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická data studentů
Časové okno: Základní linie
|
Forma, jakou jsou zpochybňovány sociodemografické údaje studentů, jako je věk a pohlaví.
|
Základní linie
|
|
Změna z testu znalostí resuscitace po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a o 3 týdny později.
|
Pomocí knih, článků a příruček v literatuře bylo připraveno 15 otázek s výběrem z více odpovědí o KPR, které budou měřeny pomocí testu znalostí o resuscitaci.
Maximální skóre, které lze získat z tohoto testu, je 15 a minimální 0.
|
Výchozí stav a o 3 týdny později.
|
|
Kontrolní seznam dovedností kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: po 1 hodině nácviku KPR (zatímco student cvičí dovednost KPR)
|
Při procvičování bude student hodnocen pozorovatelem pomocí kontrolního seznamu o 20 krocích.
Každý krok bude vyhodnocen jako „aplikovaný“, „částečně provedený“, „neprovedený“.
Nejvyšší skóre je 100, nejnižší skóre je 0.
|
po 1 hodině nácviku KPR (zatímco student cvičí dovednost KPR)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti a sebevědomí studentů
Časové okno: do 10 minut poté, co si student procvičí dovednost KPR
|
Tento nástroj je 12dílná váha. Má 2 dílčí dimenze: „Spokojenost se současným učením“ (5 položek) a „Sebedůvěra ve učení“ (7 položek). Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále s hodnotami od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Nejvyšší skóre je 60, nejnižší skóre je 12. Hodnotí se, že se zvyšujícím se skóre roste spokojenost studentů a sebevědomí v učení. |
do 10 minut poté, co si student procvičí dovednost KPR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-46418926-050.01.04--84464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .