- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05343221
Effekten av haptisk og høytroskapssimulator i hjerte-lunge-redningstrening
Effekten av bruk av haptisk og høytroskapssimulator på kunnskap, ferdigheter, tilfredshet og selvtillitnivåer i hjerte-lunge-redningstrening: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Haptic og Highly Fidelity Simulator-bruk i hjerte-lunge-redningstrening hos sykepleierstudenter på deres kunnskaper, ferdigheter, tilfredshet og selvtillitnivåer, den var planlagt utført i en randomisert kontrollert type.
Populasjonen av forskningen vil være studenter i 4. klasse som er registrert ved Det helsevitenskapelige fakultet, Det sykepleiefakultet. Utvalget av studiet vil bestå av alle 4. klasseelever som oppfyller utvalgskriteriene.
Inklusjonskriterier for prøvetaking: Personer over 18 år, som takket ja til å delta i studien i skriftlig og muntlig form, og som deltok i alle faser av studien vil bli inkludert.
I randomiseringsdelen av studien vil studentene tildeles eksperimentet (n=30) og kontrollgruppene (n=30) i henhold til deres antall i klasselisten ved hjelp av tilfeldige talltabellen.
Data vil samles inn med "Sosiodemografisk dataskjema", "Kunnskapstest for hjerte- og lungeredning", "sjekkliste for ferdigheter for hjerte- og lungeredning" og "Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale".
Skriftlig tillatelse vil bli innhentet fra personene som meldte seg frivillig til å delta i studien, og "Sosiodemografisk dataskjema" og "Kunnskapstest for hjerte- og lungeredning" vil bli brukt på alle studenter.
Hjerte- og lungeredningstrening vil gis teoretisk til alle studenter i klasseromsmiljøet av en sakkyndig akademiker som har en førsteamanuensis innen kirurgisk sykepleie. Denne opplæringen vil ta 1 time.
Navnene på alle elevene vil bli skrevet i alfabetisk rekkefølge, og elevene vil bli delt inn i «Haptic»- eller «Highly Fidelity Simulator»-grupper ved hjelp av tabellen med tilfeldige tall.
Intervensjon i Haptic Group: Studentene vil utføre hjerte-lunge-redning ved hjelp av 3D Systems Touch Haptic Simulator. Under intervensjonen vil det være 2 forskere og studenten som har laget søknaden i rommet. Mens en av forskerne vil være sammen med studenten kun for støtte under praksisen, vil den andre forskeren fylle "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" ved å evaluere ferdighetene til hjerte-lungeredning til studenten.
Intervensjon i High Fidelity Simulator Group: Studentene skal utføre hjerte-lunge-redning ved hjelp av High Fidelity HLR-simulator. Under intervensjonen vil det være 2 forskere og studenten som har laget søknaden i rommet. Mens en av forskerne vil være sammen med studenten kun for støtte under praksisen, vil den andre forskeren fylle "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" ved å evaluere ferdighetene til hjerte-lungeredning til studenten. Søknaden av studenten vil ta totalt 10 minutter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonnummer: +90546 959 66 16
- E-post: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonnummer: +90546 959 66 16
- E-post: ayseyalili@gmail.com
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Å være 4. års student
- Frivillig for å ta en HLR-opplæring
- som sa ja til å delta i studien i skriftlig og muntlig form,
- deltatt i alle faser av studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Haptisk
Praksis i Haptic Group: Studentene vil bli undervist ferdigheter i hjerte-lunge-redning med 3D Systems Touch Haptic Simulator.
Under søknaden vil det være 2 forskere og studenten som har gjort søknaden i rommet.
Mens en av forskerne vil være sammen med studenten kun for støtte under praksisen, vil den andre forskeren fylle "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" ved å evaluere ferdighetene til hjerte-lungeredning til studenten.
|
Først og fremst vil studentene få 1 time HLR-opplæring.
Deretter vil de bli bedt om å søke med 3D-teknologien Haptic Device Simulator.
Dette verktøyet har en dataskjerm og en swing haptisk penn.
Det vil ikke bli forstyrret under søknaden.
Studentens praksis vil bli evaluert av en observatør.
Studenten vil vurdere sin tilfredshet etter at søknaden er over.
|
|
Eksperimentell: High Fidelity Simulator
Søknad i Simulatorgruppen med High Fidelity: Studentene skal læres ferdigheter i hjerte-lungeredning med HLR-simulatoren.
Studenten og 2 forskere som skal praktisere vil forbli i miljøet, og studenten vil også bli bedt om å øve.
|
Først og fremst vil studentene få 1 time HLR-opplæring.
Deretter vil de bli bedt om å søke med High Fidelity HLR-simulator.
Denne simulatoren er på størrelse med voksne mennesker og spesialisert for HLR-praksis.
Det vil ikke bli forstyrret under søknaden.
Studentens praksis vil bli evaluert av en observatør.
Studenten vil vurdere sin tilfredshet etter at søknaden er over.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske data om elevene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Formen der det stilles spørsmål ved sosiodemografiske data til elevene som alder og kjønn.
|
Grunnlinje
|
|
Endring fra gjenopplivningskunnskapstest ved 3 uker
Tidsramme: Baseline og 3 uker senere.
|
Ved å bruke bøkene, artiklene og veiledningene i litteraturen ble det utarbeidet 15 flervalgsspørsmål om HLR og vil bli målt med gjenopplivningskunnskapstesten.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra denne testen er 15 og minimum 0.
|
Baseline og 3 uker senere.
|
|
Sjekkliste for ferdigheter for hjerte- og lungeredning
Tidsramme: etter 1 time med HLR-trening (mens eleven øver på HLR-ferdigheter)
|
Mens han øver, vil studenten bli evaluert av observatøren med en 20-trinns sjekkliste.
Hvert trinn vil bli evaluert som "anvendt", "delvis implementert", "ikke implementert".
Den høyeste poengsummen er 100, den laveste poengsummen er 0.
|
etter 1 time med HLR-trening (mens eleven øver på HLR-ferdigheter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studenttilfredshet og selvtillit i læringsskala
Tidsramme: innen 10 minutter, etter at eleven har øvd på HLR-ferdigheten
|
Dette instrumentet er en 12-elements skala. Den har 2 underdimensjoner: "Tilfredshet med nåværende læring"(5 elementer) og "Selvtillit i læring"(7 elementer). Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med verdier fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den høyeste poengsummen er 60, den laveste poengsummen er 12. Det er evaluert at når skåren øker, øker elevtilfredsheten og selvtilliten i læringen. |
innen 10 minutter, etter at eleven har øvd på HLR-ferdigheten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-46418926-050.01.04--84464
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .