- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05343221
Het effect van een haptische en zeer getrouwe simulator bij cardiopulmonale reanimatietraining
Het effect van het gebruik van haptische en zeer getrouwe simulatoren op kennis, vaardigheden, tevredenheid en zelfvertrouwen bij cardiopulmonale reanimatietraining: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van het gebruik van Haptic en Highly Fidelity Simulator in cardiopulmonale reanimatietraining bij verpleegkundestudenten op hun kennis, vaardigheden, tevredenheid en zelfvertrouwen. Het was de bedoeling dat het zou worden uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd type.
De populatie van het onderzoek bestaat uit studenten van de 4e klas die zijn ingeschreven aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Faculteit Verpleegkunde. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit alle leerlingen van groep 4 die voldoen aan de selectiecriteria voor de steekproef.
Criteria voor steekproeftrekking: personen ouder dan 18 jaar die schriftelijk en mondeling hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en die hebben deelgenomen aan alle fasen van het onderzoek, zullen worden opgenomen.
In het randomiseringsgedeelte van het onderzoek worden de leerlingen toegewezen aan de experimentele (n=30) en controlegroep (n=30) op basis van hun nummer in de klassenlijst met behulp van de tabel met willekeurige getallen.
Gegevens worden verzameld met "Sociodemographic Data Form", "Cardiopulmonary Resuscitation Knowledge Test", "Cardiopulmonary Resuscitation Skills Checklist" en "Student Satisfaction and Confidence in Learning Scale".
Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de personen die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, en "Sociodemografische gegevensformulier" en "Kennistest cardiopulmonale reanimatie" zullen op alle studenten worden toegepast.
Cardiopulmonale reanimatietraining zal theoretisch worden gegeven aan alle studenten in de klasomgeving door een deskundige academicus die een universitair hoofddocent heeft op het gebied van chirurgische verpleegkunde. Deze training duurt 1 uur.
De namen van alle studenten worden in alfabetische volgorde geschreven en studenten worden verdeeld in "Haptic"- of "Highly Fidelity Simulator"-groepen met behulp van de tabel met willekeurige getallen.
Interventie in Haptic Group: studenten zullen cardiopulmonale reanimatie uitvoeren met behulp van 3D Systems Touch Haptic Simulator. Tijdens de interventie zijn er 2 onderzoekers en de student die de aanvraag heeft gedaan in de zaal. Terwijl een van de onderzoekers alleen bij de student zal zijn voor ondersteuning tijdens de oefening, zal de andere onderzoeker de "Cardiopulmonale reanimatievaardigheden checklist" invullen door de cardiopulmonale reanimatievaardigheid van de student te evalueren.
Interventie in de High Fidelity Simulator-groep: studenten voeren cardiopulmonale reanimatie uit met behulp van High Fidelity CPR Simulator. Tijdens de interventie zijn er 2 onderzoekers en de student die de aanvraag heeft gedaan in de zaal. Terwijl een van de onderzoekers alleen bij de student zal zijn voor ondersteuning tijdens de oefening, zal de andere onderzoeker de "Cardiopulmonale reanimatievaardigheden checklist" invullen door de cardiopulmonale reanimatievaardigheid van de student te evalueren. De aanvraag van de student duurt in totaal 10 minuten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefoonnummer: +90546 959 66 16
- E-mail: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefoonnummer: +90546 959 66 16
- E-mail: ayseyalili@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- 4e jaars student zijn
- Vrijwilliger om een reanimatietraining te volgen
- die schriftelijk en mondeling hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek,
- die aan alle fasen van het onderzoek hebben deelgenomen, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haptisch
Oefenen in Haptic Group: studenten leren cardiopulmonale reanimatievaardigheden met de 3D Systems Touch Haptic Simulator.
Tijdens de aanvraag zijn er 2 onderzoekers en de student die de aanvraag heeft gedaan in de kamer.
Terwijl een van de onderzoekers alleen bij de student zal zijn voor ondersteuning tijdens de oefening, zal de andere onderzoeker de "Cardiopulmonale reanimatievaardigheden checklist" invullen door de cardiopulmonale reanimatievaardigheid van de student te evalueren.
|
Allereerst krijgen de cursisten 1 uur reanimatietraining.
Vervolgens wordt hen gevraagd om te solliciteren met de 3D-technologie Haptic Device Simulator.
Deze tool heeft een computerscherm en een zwaaiende haptische pen.
Het zal niet worden gestoord tijdens de toepassing.
De praktijk van de student wordt beoordeeld door een waarnemer.
De student zal zijn/haar tevredenheid evalueren nadat de aanvraag voorbij is.
|
|
Experimenteel: High Fidelity-simulator
Toepassing in de Simulatorgroep met High Fidelity: Studenten leren cardiopulmonale reanimatievaardigheden met de CPR Simulator.
De student en 2 onderzoekers die gaan oefenen blijven in de omgeving en de student wordt ook gevraagd om te oefenen.
|
Allereerst krijgen de cursisten 1 uur reanimatietraining.
Vervolgens wordt hen gevraagd zich aan te melden met de High Fidelity CPR Simulator.
Deze simulator is op mensenmaat voor volwassenen en gespecialiseerd voor reanimatieoefeningen.
Het zal niet worden gestoord tijdens de toepassing.
De praktijk van de student wordt beoordeeld door een waarnemer.
De student zal zijn/haar tevredenheid evalueren nadat de aanvraag voorbij is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische gegevens van de studenten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vorm waarin de socio-demografische gegevens van de leerlingen zoals leeftijd en geslacht worden bevraagd.
|
Basislijn
|
|
Wijziging van Reanimatie Kennistest na 3 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken later.
|
Aan de hand van de boeken, artikelen en handleidingen in de literatuur zijn 15 meerkeuzevragen over reanimatie opgesteld, die worden gemeten met de Reanimatie Kennis Test.
De maximaal te behalen score voor deze test is 15 en het minimum 0.
|
Basislijn en 3 weken later.
|
|
Checklist cardiopulmonale reanimatievaardigheden
Tijdsspanne: na 1 uur reanimatietraining (terwijl de cursist reanimatievaardigheden aan het oefenen is)
|
Tijdens het oefenen wordt de student beoordeeld door de observator met een checklist van 20 stappen.
Elke stap wordt beoordeeld als "toegepast", "gedeeltelijk geïmplementeerd", "niet geïmplementeerd".
De hoogste score is 100, de laagste score is 0.
|
na 1 uur reanimatietraining (terwijl de cursist reanimatievaardigheden aan het oefenen is)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leerschaal
Tijdsspanne: binnen 10 minuten, nadat de cursist de reanimatievaardigheid heeft geoefend
|
Dit instrument is een schaal met 12 items. Het heeft 2 subdimensies: "Tevredenheid met het huidige leren" (5 items) en "Zelfvertrouwen in leren" (7 items). Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met waarden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De hoogste score is 60, de laagste score is 12. Er wordt geëvalueerd dat naarmate de score stijgt, de tevredenheid van de student en het zelfvertrouwen in het leren toenemen. |
binnen 10 minuten, nadat de cursist de reanimatievaardigheid heeft geoefend
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-46418926-050.01.04--84464
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .