- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05343221
L'effet du simulateur haptique et haute fidélité dans la formation en réanimation cardiopulmonaire
L'effet de l'utilisation d'un simulateur haptique et haute fidélité sur les niveaux de connaissances, de compétences, de satisfaction et de confiance en soi dans la formation en réanimation cardiopulmonaire : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à examiner les effets de l'utilisation du simulateur haptique et haute fidélité dans la formation en réanimation cardiorespiratoire chez les étudiants en soins infirmiers sur leurs niveaux de connaissances, de compétences, de satisfaction et de confiance en soi, il était prévu qu'elle soit réalisée dans un type contrôlé randomisé.
La population de la recherche sera constituée d'étudiants de 4e année inscrits à la Faculté des sciences de la santé, Faculté des sciences infirmières. L'échantillon de l'étude sera composé de tous les élèves de 4e année qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon.
Critères d'inclusion dans l'échantillonnage : les personnes âgées de plus de 18 ans, qui ont accepté de participer à l'étude sous forme écrite et verbale et qui ont participé à toutes les phases de l'étude seront incluses.
Dans la partie randomisation de l'étude, les étudiants seront affectés aux groupes d'expérience (n = 30) et de contrôle (n = 30) en fonction de leur numéro dans la liste de classe à l'aide du tableau des nombres aléatoires.
Les données seront recueillies à l'aide du « formulaire de données sociodémographiques », du « test de connaissances en réanimation cardiorespiratoire », de la « liste de vérification des compétences en réanimation cardiorespiratoire » et de l'« échelle de satisfaction et de confiance des étudiants dans l'apprentissage ».
Une autorisation écrite sera obtenue des personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude, et le "Formulaire de données sociodémographiques" et le "Test de connaissances en réanimation cardiopulmonaire" seront appliqués à tous les étudiants.
La formation en réanimation cardiopulmonaire sera donnée théoriquement à tous les étudiants en classe par un académicien expert qui a un professeur agrégé dans le domaine des soins infirmiers chirurgicaux. Cette formation durera 1h.
Les noms de tous les étudiants seront écrits par ordre alphabétique, et les étudiants seront divisés en groupes "Haptic" ou "Highly Fidelity Simulator" en utilisant le tableau des nombres aléatoires.
Intervention dans le groupe haptique : les étudiants effectueront une réanimation cardiopulmonaire à l'aide du simulateur haptique tactile 3D Systems. Lors de l'intervention, il y aura 2 chercheurs et l'étudiant qui a fait la demande dans la salle. Alors que l'un des chercheurs sera avec l'étudiant uniquement pour le soutien pendant la pratique, l'autre chercheur remplira la "liste de contrôle des compétences en réanimation cardio-pulmonaire" en évaluant la compétence en réanimation cardio-pulmonaire de l'étudiant.
Intervention dans le groupe High Fidelity Simulator : Les étudiants effectueront une réanimation cardiorespiratoire à l'aide d'un simulateur de RCR haute fidélité. Lors de l'intervention, il y aura 2 chercheurs et l'étudiant qui a fait la demande dans la salle. Alors que l'un des chercheurs sera avec l'étudiant uniquement pour le soutien pendant la pratique, l'autre chercheur remplira la "liste de contrôle des compétences en réanimation cardio-pulmonaire" en évaluant la compétence en réanimation cardio-pulmonaire de l'étudiant. L'application de l'étudiant prendra un total de 10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Kabuk, PhD
- Numéro de téléphone: +90546 959 66 16
- E-mail: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayşe Kabuk, PhD
- Numéro de téléphone: +90546 959 66 16
- E-mail: ayseyalili@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turquie
- University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Être étudiant en 4ème année
- Bénévolat pour suivre une formation en RCR
- qui ont accepté de participer à l'étude sous forme écrite et verbale,
- participé à toutes les phases de l'étude seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Ne pas être volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Haptique
Pratique en groupe haptique : les étudiants apprendront les techniques de réanimation cardiopulmonaire avec le simulateur haptique 3D Systems Touch.
Lors de la candidature, il y aura 2 chercheurs et l'étudiant qui a fait la candidature dans la salle.
Alors que l'un des chercheurs sera avec l'étudiant uniquement pour le soutien pendant la pratique, l'autre chercheur remplira la "liste de contrôle des compétences en réanimation cardio-pulmonaire" en évaluant la compétence en réanimation cardio-pulmonaire de l'étudiant.
|
Tout d'abord, les étudiants recevront 1 heure de formation en RCR.
Ensuite, il leur sera demandé de postuler avec la technologie 3D Haptic Device Simulator.
Cet outil dispose d'un écran d'ordinateur et d'un stylet haptique pivotant.
Il ne sera pas interféré lors de l'application.
La pratique de l'étudiant sera évaluée par un observateur.
L'étudiant évaluera sa satisfaction une fois la candidature terminée.
|
|
Expérimental: Simulateur haute fidélité
Application dans le groupe simulateur avec haute fidélité : les étudiants apprendront les techniques de réanimation cardiopulmonaire avec le simulateur de RCP.
L'étudiant et 2 chercheurs qui pratiqueront resteront dans l'environnement, et l'étudiant sera également invité à pratiquer.
|
Tout d'abord, les étudiants recevront 1 heure de formation en RCR.
Ensuite, il leur sera demandé de postuler avec le simulateur de RCR haute fidélité.
Ce simulateur est à taille humaine adulte et spécialisé pour la pratique de la RCP.
Il ne sera pas interféré lors de l'application.
La pratique de l'étudiant sera évaluée par un observateur.
L'étudiant évaluera sa satisfaction une fois la candidature terminée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données sociodémographiques des étudiants
Délai: Ligne de base
|
La forme sous laquelle les données socio-démographiques des étudiants telles que l'âge et le sexe sont interrogées.
|
Ligne de base
|
|
Changement par rapport au test de connaissances en réanimation à 3 semaines
Délai: Au départ et 3 semaines plus tard.
|
À l'aide des livres, articles et guides de la littérature, 15 questions à choix multiples sur la RCR ont été préparées et seront mesurées avec le test de connaissances en réanimation.
Le score maximum à obtenir à ce test est de 15 et le minimum de 0.
|
Au départ et 3 semaines plus tard.
|
|
Liste de vérification des compétences en réanimation cardiopulmonaire
Délai: après 1 heure de formation en RCR (pendant que l'étudiant exerce ses compétences en RCR)
|
Pendant la pratique, l'étudiant sera évalué par l'observateur avec une liste de contrôle en 20 étapes.
Chaque étape sera évaluée comme « appliquée », « partiellement mise en œuvre », « non mise en œuvre ».
Le score le plus élevé est 100, le score le plus bas est 0.
|
après 1 heure de formation en RCR (pendant que l'étudiant exerce ses compétences en RCR)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de satisfaction et de confiance en soi des élèves dans l'apprentissage
Délai: dans les 10 minutes, après que l'élève a pratiqué la compétence RCR
|
Cet instrument est une échelle de 12 points. Il comporte 2 sous-dimensions : « Satisfaction vis-à-vis des apprentissages actuels » (5 items) et « Confiance en soi dans les apprentissages » (7 items). Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points avec des valeurs allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le score le plus élevé est 60, le score le plus bas est 12. Il est évalué qu'à mesure que le score augmente, la satisfaction et la confiance en soi des élèves dans l'apprentissage augmentent. |
dans les 10 minutes, après que l'élève a pratiqué la compétence RCR
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-46418926-050.01.04--84464
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .