- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05343221
Wpływ dotykowego i wysoce wiernego symulatora na trening resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Wpływ użycia dotykowego i wysoce wiernego symulatora na poziom wiedzy, umiejętności, zadowolenia i pewności siebie podczas treningu resuscytacji krążeniowo-oddechowej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wykorzystania Haptic i Highly Fidelity Simulator w szkoleniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej studentów pielęgniarstwa na ich wiedzę, umiejętności, poziom satysfakcji i pewności siebie. Planowano przeprowadzić je w randomizowanym, kontrolowanym typie.
Populacją badawczą będą studenci IV roku studiów na Wydziale Nauk o Zdrowiu Wydziału Pielęgniarstwa. Próbę badania stanowić będą wszyscy uczniowie klasy IV, którzy spełnią kryteria doboru próby.
Dobór próby Kryteria włączenia: Osoby w wieku powyżej 18 lat, które wyraziły pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu oraz uczestniczyły we wszystkich fazach badania, zostaną uwzględnione.
W części losowej badania uczniowie zostaną przydzieleni do grup eksperymentalnej (n=30) i kontrolnej (n=30) zgodnie z ich liczbą na liście klas, korzystając z tabeli liczb losowych.
Dane będą zbierane za pomocą „Formularza danych socjodemograficznych”, „Testu wiedzy na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej”, „Listy kontrolnej umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej” oraz „Skali zadowolenia i pewności ucznia w nauce”.
Pisemna zgoda zostanie uzyskana od osób, które zgłosiły się na udział w badaniu, a „Formularz danych socjodemograficznych” i „Test wiedzy o resuscytacji krążeniowo-oddechowej” zostaną zastosowane do wszystkich uczniów.
Szkolenie z resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostanie teoretycznie przeprowadzone dla wszystkich studentów w środowisku klasowym przez eksperta akademickiego, który ma profesora nadzwyczajnego w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego. To szkolenie potrwa 1 godzinę.
Nazwiska wszystkich uczniów zostaną zapisane w kolejności alfabetycznej, a uczniowie zostaną podzieleni na grupy „Haptic” lub „Highly Fidelity Simulator” przy użyciu tabeli liczb losowych.
Interwencja w grupie dotykowej: Studenci przeprowadzą resuscytację krążeniowo-oddechową za pomocą dotykowego symulatora dotykowego 3D Systems. Podczas interwencji na sali będzie przebywać 2 badaczy oraz student, który złożył wniosek. Podczas gdy jeden z badaczy będzie z uczniem tylko jako wsparcie podczas ćwiczeń, drugi badacz wypełni „Listę kontrolną umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej”, oceniając umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej ucznia.
Interwencja w grupie symulatora High Fidelity: Studenci przeprowadzą resuscytację krążeniowo-oddechową za pomocą symulatora RKO High Fidelity. Podczas interwencji na sali będzie przebywać 2 badaczy oraz student, który złożył wniosek. Podczas gdy jeden z badaczy będzie z uczniem tylko jako wsparcie podczas ćwiczeń, drugi badacz wypełni „Listę kontrolną umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej”, oceniając umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej ucznia. Aplikacja studenta zajmie łącznie 10 minut.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Kabuk, PhD
- Numer telefonu: +90546 959 66 16
- E-mail: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşe Kabuk, PhD
- Numer telefonu: +90546 959 66 16
- E-mail: ayseyalili@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Będąc studentem 4 roku
- Zgłoszenie się na szkolenie z resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej i ustnej,
- brali udział we wszystkich etapach badania.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dotykowy
Ćwicz w grupie haptycznej: uczniowie nauczą się umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą dotykowego symulatora dotykowego 3D Systems.
Podczas aplikacji na sali będzie przebywać 2 naukowców i student, który złożył aplikację.
Podczas gdy jeden z badaczy będzie z uczniem tylko jako wsparcie podczas ćwiczeń, drugi badacz wypełni „Listę kontrolną umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej”, oceniając umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej ucznia.
|
Przede wszystkim uczniowie będą mieli 1 godzinę szkolenia z resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Następnie zostaną poproszeni o zgłoszenie się z technologią 3D Haptic Device Simulator.
To narzędzie ma ekran komputera i wychylne pióro dotykowe.
Nie będzie przeszkadzał podczas aplikacji.
Praktyka studenta będzie oceniana przez obserwatora.
Student oceni swoje zadowolenie po zakończeniu aplikacji.
|
|
Eksperymentalny: Symulator wysokiej wierności
Zastosowanie w grupie symulatorów z wysoką wiernością: uczniowie nauczą się umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą symulatora RKO.
Student i 2 badaczy, którzy będą praktykować, pozostanie w środowisku, a student również zostanie poproszony o praktykę.
|
Przede wszystkim uczniowie będą mieli 1 godzinę szkolenia z resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Następnie zostaną poproszeni o złożenie wniosku za pomocą symulatora CPR High Fidelity.
Ten symulator jest wielkości dorosłego człowieka i jest przeznaczony do wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Nie będzie przeszkadzał podczas aplikacji.
Praktyka studenta będzie oceniana przez obserwatora.
Student oceni swoje zadowolenie po zakończeniu aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne uczniów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Forma kwestionowania danych socjodemograficznych uczniów, takich jak wiek i płeć.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana z testu wiedzy o resuscytacji po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie później.
|
Korzystając z książek, artykułów i przewodników w literaturze, przygotowano 15 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej, które zostaną sprawdzone za pomocą testu wiedzy z resuscytacji.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać z tego testu, to 15, a minimalny 0.
|
Linia bazowa i 3 tygodnie później.
|
|
Lista kontrolna umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: po 1 godzinie szkolenia z RKO (podczas gdy kursant ćwiczy umiejętność RKO)
|
Podczas ćwiczeń uczeń będzie oceniany przez obserwatora za pomocą 20-stopniowej listy kontrolnej.
Każdy krok zostanie oceniony jako „zastosowany”, „wdrożony częściowo”, „niewdrożony”.
Najwyższy wynik to 100, najniższy wynik to 0.
|
po 1 godzinie szkolenia z RKO (podczas gdy kursant ćwiczy umiejętność RKO)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zadowolenia i pewności siebie uczniów w nauce
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po przećwiczeniu przez ucznia umiejętności RKO
|
Ten instrument to 12-itemowa skala. Ma 2 podwymiary: „Satysfakcja z aktualnej nauki” (5 pozycji) oraz „Pewność siebie w uczeniu się” (7 pozycji). Odpowiedzi oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta z wartościami od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Najwyższy wynik to 60, najniższy 12. Ocenia się, że wraz ze wzrostem punktacji rośnie satysfakcja ucznia i pewność siebie w nauce. |
w ciągu 10 minut po przećwiczeniu przez ucznia umiejętności RKO
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayşe Kabuk, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Panchal AR, Berg KM, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Del Rios M, Cabanas JG, Link MS, Kurz MC, Chan PS, Morley PT, Hazinski MF, Donnino MW. 2019 American Heart Association Focused Update on Advanced Cardiovascular Life Support: Use of Advanced Airways, Vasopressors, and Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation During Cardiac Arrest: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2019 Dec 10;140(24):e881-e894. doi: 10.1161/CIR.0000000000000732. Epub 2019 Nov 14.
- Su XH, Deng Z, He BW, Liu YQ. Haptic-based virtual reality simulator for lateral ventricle puncture operation. Int J Med Robot. 2020 Dec;16(6):1-10. doi: 10.1002/rcs.2176. Epub 2020 Oct 12.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Winship C, Williams B, Boyle MJ. Cardiopulmonary resuscitation before defibrillation in the out-of-hospital setting: a literature review. Emerg Med J. 2012 Oct;29(10):826-9. doi: 10.1136/emermed-2011-200080. Epub 2011 Nov 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-46418926-050.01.04--84464
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .