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歯周炎（ステージIII）患者の25-ヒドロキシビタミンDレベル

2022年6月1日 更新者：Tugba Aydin、Ataturk University

歯周炎患者における総、遊離、および生体利用可能な 25-ヒドロキシビタミン D レベル (ステージ III): 症例対照研究

歯周病;歯の周囲の骨破壊を特徴とする組織の炎症性疾患です。 ビタミンDは、歯周付着喪失や骨脱灰に直接関係するインターロイキンIL-1、IL-6、IL-1βなどの炎症性サイトカインの発現を促進することにより、いくつかの炎症性疾患において重要な役割を果たしています。 これらの事実は、ビタミン D が歯周病と関連している可能性を示唆しています。 血清 25-ヒドロキシビタミン D (25(OH)D) レベル、歯周病、歯の喪失との関係について多くの研究が行われています。 しかし、私たちが知る限り、歯周炎と生物学的に利用可能な遊離ビタミン 25 (OH) ビタミン D との関係に関する研究はありません。 40 人の健康な人と 40 人の歯周病患者からなる 2 つのグループが形成されます。 血清総 25 (OH) D レベルとビタミン D 結合タンパク質レベルを ELISA 法で分析し、総 25 (OH) D レベルとビタミン D 結合タンパク質レベルを使用して生物学的に利用可能な 25 (OH) D レベルを計算します。 この研究の目的;歯周炎患者の遊離ビタミンDおよび生体利用可能な25(OH)ビタミンDの総レベルを健康な対照と比較して評価し、生体利用可能な25(OH)Dが歯周炎の病因に役割を果たしているのか、それとも単純なマーカーとなり得るのかを調査することこれらの発見に照らして疾患活動性を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • None Selected
      • Erzurum、None Selected、七面鳥、25240
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ステージ 3 の歯周炎患者 40 名と健康なボランティア 40 名が、アタチュルク大学歯学部歯周病学教室でのこの症例対照研究に参加しました。

説明

包含基準:

  • 全身疾患がなければ、
  • 少なくとも14本の歯があった

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に全身的または局所的な経口抗菌療法の使用歴のある個人、
  • 研究で使用された成分に対してアレルギーのある人、
  • 喫煙者、
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • ビタミンDを使用し、
  • 肥満と診断された人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康
診断テスト：血液サンプルを採取する
日常的な生化学分析のための採血
歯周病
診断テスト：血液サンプルを採取する
日常的な生化学分析のための採血

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
25(OH)Dの測定
時間枠：すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。
血清サンプル中の総 25(OH)D レベルは、「ヒト 25-ジヒドロキシ ビタミン D ELISA キット」(BT LAB、カタログ番号: E1981Hu、中国) を製造者の指示に従って使用し、ELISA 法によって測定されます。 結果はng/mLで記録されます。
すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。
VDBPの測定
時間枠：すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。
血清サンプル中の VDBP レベルは、Elabscience ブランド キット (Elabscience Biotechnology Co., Ltd) を使用した ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) 法によって研究されます。 結果は (μg/mL.) で記録されます。
すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。
アルブミンの測定
時間枠：すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。
血清アルブミンレベル（ｇ／ｄＬ）は、市販のキットを使用してＲｏｃｈｅ Ｃｏｂａｓ ｃ７０２装置（ドイツ）で測定される。
すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。
生体利用可能な 25(OH)D の計算
時間枠：すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。

これは、親和性定数を使用した計算と、計算された遊離 25(OH)D および測定されたアルブミン レベルを使用して計算されます。

Kalb = ビタミン D とアルブミン間の親和定数 = 6 x 10^5 M^-1

生体利用可能な 25(OH)D 濃度 = (6 x 10^5 x [アルブミン]+1) x 計算された遊離 25(OH)D

結果はng/mLで記録されます。
すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。
生体利用可能な遊離 25(OH)D の計算
時間枠：すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。

これは、親和性定数と測定された総血清 25(OH)D、VDBP、およびアルブミン レベルを使用した計算を使用して計算されます。

Kalb = ビタミン D とアルブミンの間の親和定数 = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = ビタミン D と VDBP の間の親和定数 = 7 x 10^8 M^-1 [アルブミン] = 血清アルブミン濃度 = (血清アルブミン g /L) / 66.430 g/mol [VDBP] = 血清ビタミン D 結合タンパク質濃度 = (血清 VDBP g/L) / 58.000 g/mol

遊離 25(OH)D 濃度 = 合計 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [アルブミン]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

結果は pg/mL で記録されます。
すべての参加者から血液サンプルを収集してから 1 週間以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯垢
時間枠：1日目

Silness&Löe プラーク インデックスを使用して記録されたプラーク スコア

PI 0: 観察可能なプラークなし PI 1: 歯の表面全体にプローブまたはエクスプローラーを走らせると、歯肉縁に薄いプラークが検出されます。 PI 2: 歯肉縁に沿って中程度の量のプラークが検出されます。 プラークは臨床的に目に見えます。

PI 3: 歯肉縁および歯間スペースで大量の歯垢の蓄積が検出されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月10日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9099

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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