Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

25-Hydroxyvitamin D-niveauer hos patienter med paradentose (stadium III)

1. juni 2022 opdateret af: Tugba Aydin, Ataturk University

Totale, frie og biotilgængelige 25-hydroxyvitamin D-niveauer hos patienter med paradentose (stadium III): En case-control undersøgelse

Parodontitis; er en inflammatorisk sygdom i væv karakteriseret ved knogleødelæggelse omkring tænderne. D-vitamin spiller en vigtig rolle i adskillige inflammatoriske sygdomme ved at fremme ekspressionen af ​​inflammatoriske cytokiner såsom interleukin IL-1, IL-6 og IL-1β, som er direkte relateret til parodontal tilknytningstab og knogledemineralisering. Disse fakta tyder på, at D-vitamin kan være forbundet med paradentose. Mange undersøgelser er blevet udført på forholdet mellem serum 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) niveauer, paradentose og tandtab. Men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse af sammenhængen mellem paradentose og frit og biotilgængeligt 25 (OH) vitamin D. I vores undersøgelse, over 35 år; der dannes to grupper bestående af 40 raske og 40 parodontitis individer. Serum totalt 25 (OH) D-niveau og vitamin D-bindende proteinniveau vil blive analyseret ved ELISA-metoden, og biotilgængeligt 25 (OH) D-niveau vil blive beregnet ved hjælp af totalt 25 (OH) D- og vitamin D-bindende proteinniveauer. Formålet med denne undersøgelse; At evaluere de totale, frie og biotilgængelige 25 (OH) vitamin D-niveauer hos patienter med paradentose ved at sammenligne dem med raske kontroller, og at undersøge om biotilgængelig 25 (OH) D spiller en rolle i patogenesen af ​​paradentose eller kan være en simpel markør af sygdomsaktivitet i lyset af disse fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Kalkun, 25240
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fyrre patienter med trin 3 parodontitis og 40 raske frivillige blev inkluderet i denne case-kontrol undersøgelse ved Atatürk University, Department of Dentistry, Department of Parodontology.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uden systemisk sygdom,
  • Havde mindst 14 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med systemisk eller topikal oral antimikrobiel behandling i de sidste 3 måneder,
  • Personer med allergi over for enhver ingrediens brugt i undersøgelsen,
  • Rygere,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Brug af D-vitamin,
  • Personer diagnosticeret med fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Diagnostisk test: tage en blodprøve
blodprøvetagning til rutinemæssig biokemisk analyse
Paradentose
Diagnostisk test: tage en blodprøve
blodprøvetagning til rutinemæssig biokemisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål på 25(OH)D
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Totale 25(OH)D-niveauer i serumprøver vil blive målt ved ELISA-metoden ved hjælp af "Human 25-Dihydroxy vitamin D ELISA Kit" (BT LAB, Kat.nr.: E1981Hu, Kina) i overensstemmelse med producentens instruktioner. Resultater vil blive registreret i ng/ml.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Målinger af VDBP
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
VDBP-niveauer i serumprøver vil blive undersøgt ved hjælp af ELISA-metoden (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) ved brug af Elabscience-mærkesæt (Elabscience Biotechnology Co., Ltd.). Resultater vil blive registreret i (ug/ml.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Målinger af albumin
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Serumalbuminniveauer (g/dL) vil blive målt på Roche Cobas c702-instrumentet (Tyskland) ved hjælp af kommercielle kits.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Beregning af biotilgængelig 25(OH)D
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.

Det vil blive beregnet ved hjælp af beregninger ved hjælp af affinitetskonstanter og beregnet frit 25(OH)D og målte albuminniveauer.

Kalb = affinitetskonstant mellem D-vitamin og albumin = 6 x 10^5 M^-1

Biotilgængelig 25(OH)D koncentration = (6 x 10^5 x [Albumin]+1) x beregnet fri 25(OH)D

Resultater vil blive registreret i ng/ml.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.
Beregning af biotilgængelig fri 25(OH)D
Tidsramme: Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.

Det vil blive beregnet ved hjælp af beregninger ved hjælp af affinitetskonstanter og målt total serum 25(OH)D, VDBP og albumin niveauer.

Kalb = affinitetskonstant mellem vitamin D og albumin = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = affinitetskonstant mellem vitamin D og VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [Albumin] = serumalbuminkoncentration = (serumalbumin g /L) / 66.430 g/mol [VDBP] = serum-vitamin D-bindende proteinkoncentration = (serum VDBP g/L) / 58.000 g/mol

Fri 25(OH)D koncentration = Total 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [Albumin]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Resultater vil blive registreret i pg/ml.
Inden for en uge efter indsamling af blodprøver fra alle deltagere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandplak
Tidsramme: Dag 1

Plaquescore registreret ved hjælp af Silness&Löe Plaque Index

PI 0: Ingen observerbar plak PI 1: En tynd film af plak påvises ved tandkødsmarginen ved at køre en sonde eller explorer hen over tandoverfladerne PI 2: En moderat mængde plak påvises langs tandkødskanten. Plaque er synlig klinisk.

PI 3: Kraftig plakophobning detekteres ved tandkødsmarginen og i de interdentale rum.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner