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치주염 환자의 25-Hydroxyvitamin D 수치(3기)

2022년 6월 1일 업데이트: Tugba Aydin, Ataturk University

치주염 환자의 전체, 유리 및 생체 이용 가능한 25-Hydroxyvitamin D 수치(3기): 환자-대조군 연구

치주염; 치아 주위의 뼈 파괴를 특징으로 하는 조직의 염증성 질환입니다. 비타민 D는 치주 부착 소실 및 골 탈회와 직접적인 관련이 있는 인터루킨 IL-1, IL-6 및 IL-1β와 같은 염증성 사이토카인의 발현을 촉진하여 여러 염증성 질환에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 사실은 비타민 D가 치주 질환과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 혈청 25-hydroxyvitamin D(25(OH)D) 수치, 치주질환, 치아상실 사이의 관계에 대한 많은 연구가 수행되었다. 그러나 우리가 아는 한, 치주염과 유리 및 생체 이용 가능한 25(OH) 비타민 D 사이의 관계에 대한 연구는 없습니다. 우리 연구에서, 35세 이상; 40명의 건강한 개인과 40명의 치주염 개인으로 구성된 두 그룹이 형성될 것입니다. 혈청 총 25(OH)D 수준과 비타민 D 결합 단백질 수준을 ELISA 방법으로 분석하고, 총 25(OH)D 및 비타민 D 결합 단백질 수준을 사용하여 생체이용 가능한 25(OH)D 수준을 계산합니다. 이 연구의 목적; 건강한 대조군과 비교하여 치주염 환자의 전체, 유리 및 생체 이용 가능한 25(OH) 비타민 D 수준을 평가하고, 생체 이용 가능한 25(OH)D가 치주염의 병인에서 역할을 하는지 또는 간단한 마커가 될 수 있는지 조사합니다. 이러한 발견에 비추어 질병 활동의.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, 칠면조, 25240
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3기 치주염 환자 40명과 건강한 지원자 40명이 아타튀르크 대학교 치대 치주과에서 진행된 사례-대조군 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 전신질환 없이,
  • 최소 14개의 치아가 있었다

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 전신 또는 국소 경구용 항균 요법을 사용한 이력이 있는 개인,
  • 연구에 사용된 모든 성분에 알레르기가 있는 개인,
  • 흡연자,
  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 비타민D를 이용하여
  • 비만 진단을 받은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한
일상적인 생화학 분석을 위한 혈액 수집
치주염
일상적인 생화학 분석을 위한 혈액 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25(OH)D의 측정
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
혈청 샘플의 총 25(OH)D 수준은 제조업체의 지침에 따라 "Human 25-Dihydroxy vitamin D ELISA Kit"(BT LAB, Cat No: E1981Hu, China)를 사용하여 ELISA 방법으로 측정됩니다. 결과는 ng/mL로 기록됩니다.
모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
VDBP 측정
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
혈청 샘플의 VDBP 수준은 Elabscience 브랜드 키트(Elabscience Biotechnology Co., Ltd)를 사용하여 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbend Assay) 방법으로 연구합니다. 결과는 (ug/mL.
모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
알부민 측정
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
혈청 알부민 수준(g/dL)은 상업용 키트를 사용하여 Roche Cobas c702 기기(독일)에서 측정됩니다.
모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
생물학적 이용 가능 25(OH)D의 계산
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.

친화도 상수를 사용한 계산과 계산된 유리 25(OH)D 및 측정된 알부민 수준을 사용하여 계산됩니다.

Kalb = 비타민 D와 알부민 사이의 친화력 상수 = 6 x 10^5 M^-1

생체 이용 가능한 25(OH)D 농도 = (6 x 10^5 x [알부민]+1) x 계산된 자유 25(OH)D

결과는 ng/mL로 기록됩니다.

모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
생체 이용 가능한 유리 25(OH)D의 계산
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.

친화도 상수를 사용하여 계산하고 총 혈청 25(OH)D, VDBP 및 알부민 수치를 측정합니다.

Kalb = 비타민 D와 알부민 간의 친화도 상수 = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = 비타민 D와 VDBP 간의 친화도 상수 = 7 x 10^8 M^-1 [알부민] = 혈청 알부민 농도 = (혈청 알부민 g /L) / 66.430g/mol [VDBP] = 혈청 비타민 D 결합 단백질 농도 = (혈청 VDBP g/L) / 58.000g/mol

자유 25(OH)D 농도 = 총 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [알부민]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

결과는 pg/mL로 기록됩니다.

모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치석
기간: 1일차

Silness&Löe Plaque Index를 사용하여 기록된 플라크 점수

PI 0: 관찰할 수 있는 플라크 없음 PI 1: 치아 표면에 프로브 또는 탐색기를 실행하여 치은 변연에서 플라크의 얇은 필름이 감지됩니다. PI 2: 치은 변연을 따라 적당한 양의 플라크가 감지됩니다. 플라크는 임상적으로 볼 수 있습니다.

PI 3: 치은 변연과 치간 공간에서 플라크 축적이 심합니다.

1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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