- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05343273
치주염 환자의 25-Hydroxyvitamin D 수치(3기)
치주염 환자의 전체, 유리 및 생체 이용 가능한 25-Hydroxyvitamin D 수치(3기): 환자-대조군 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Erzurum, None Selected, 칠면조, 25240
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신질환 없이,
- 최소 14개의 치아가 있었다
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 전신 또는 국소 경구용 항균 요법을 사용한 이력이 있는 개인,
- 연구에 사용된 모든 성분에 알레르기가 있는 개인,
- 흡연자,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 비타민D를 이용하여
- 비만 진단을 받은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
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일상적인 생화학 분석을 위한 혈액 수집
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치주염
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일상적인 생화학 분석을 위한 혈액 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25(OH)D의 측정
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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혈청 샘플의 총 25(OH)D 수준은 제조업체의 지침에 따라 "Human 25-Dihydroxy vitamin D ELISA Kit"(BT LAB, Cat No: E1981Hu, China)를 사용하여 ELISA 방법으로 측정됩니다.
결과는 ng/mL로 기록됩니다.
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모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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VDBP 측정
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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혈청 샘플의 VDBP 수준은 Elabscience 브랜드 키트(Elabscience Biotechnology Co., Ltd)를 사용하여 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbend Assay) 방법으로 연구합니다.
결과는 (ug/mL.
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모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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알부민 측정
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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혈청 알부민 수준(g/dL)은 상업용 키트를 사용하여 Roche Cobas c702 기기(독일)에서 측정됩니다.
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모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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생물학적 이용 가능 25(OH)D의 계산
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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친화도 상수를 사용한 계산과 계산된 유리 25(OH)D 및 측정된 알부민 수준을 사용하여 계산됩니다. Kalb = 비타민 D와 알부민 사이의 친화력 상수 = 6 x 10^5 M^-1 생체 이용 가능한 25(OH)D 농도 = (6 x 10^5 x [알부민]+1) x 계산된 자유 25(OH)D 결과는 ng/mL로 기록됩니다. |
모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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생체 이용 가능한 유리 25(OH)D의 계산
기간: 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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친화도 상수를 사용하여 계산하고 총 혈청 25(OH)D, VDBP 및 알부민 수치를 측정합니다. Kalb = 비타민 D와 알부민 간의 친화도 상수 = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = 비타민 D와 VDBP 간의 친화도 상수 = 7 x 10^8 M^-1 [알부민] = 혈청 알부민 농도 = (혈청 알부민 g /L) / 66.430g/mol [VDBP] = 혈청 비타민 D 결합 단백질 농도 = (혈청 VDBP g/L) / 58.000g/mol 자유 25(OH)D 농도 = 총 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [알부민]) + (7 x 10^8 x [VDBP]) 결과는 pg/mL로 기록됩니다. |
모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집한 후 일주일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치석
기간: 1일차
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Silness&Löe Plaque Index를 사용하여 기록된 플라크 점수 PI 0: 관찰할 수 있는 플라크 없음 PI 1: 치아 표면에 프로브 또는 탐색기를 실행하여 치은 변연에서 플라크의 얇은 필름이 감지됩니다. PI 2: 치은 변연을 따라 적당한 양의 플라크가 감지됩니다. 플라크는 임상적으로 볼 수 있습니다. PI 3: 치은 변연과 치간 공간에서 플라크 축적이 심합니다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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