Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни 25-гидроксивитамина D у пациентов с пародонтитом (стадия III)

1 июня 2022 г. обновлено: Tugba Aydin, Ataturk University

Общий, свободный и биодоступный уровень 25-гидроксивитамина D у пациентов с пародонтитом (стадия III): исследование случай-контроль

Пародонтит; воспалительное заболевание тканей, характеризующееся разрушением костной ткани вокруг зубов. Витамин D играет важную роль при некоторых воспалительных заболеваниях, способствуя экспрессии воспалительных цитокинов, таких как интерлейкин IL-1, IL-6 и IL-1β, которые напрямую связаны с потерей пародонтального прикрепления и деминерализацией кости. Эти факты позволяют предположить, что витамин D может быть связан с пародонтозом. Было проведено множество исследований взаимосвязи между уровнями 25-гидроксивитамина D (25(OH)D) в сыворотке, пародонтозом и потерей зубов. Однако, насколько нам известно, нет исследований взаимосвязи между пародонтитом и свободным и биодоступным 25 (ОН) витамином D. В нашем исследовании в возрасте старше 35 лет; будут сформированы две группы, состоящие из 40 здоровых и 40 пародонтитов. Уровень общего 25(OH)D в сыворотке и уровень белка, связывающего витамин D, будут проанализированы методом ELISA, а уровень биодоступного 25(OH)D будет рассчитан с использованием уровней общего 25(OH)D и белка, связывающего витамин D. Цель этого исследования; Оценить уровни общего, свободного и биодоступного 25(OH)D витамина D у пациентов с пародонтитом, сравнив их со здоровым контролем, и выяснить, играет ли биодоступный 25(OH)D роль в патогенезе пародонтита или может быть простым маркером активности болезни в свете этих результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Турция, 25240
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сорок пациентов с периодонтитом 3 стадии и 40 здоровых добровольцев были включены в это исследование методом случай-контроль в Университете Ататюрка, кафедра стоматологии, кафедра пародонтологии.

Описание

Критерии включения:

  • Без системных заболеваний,
  • Иметь не менее 14 зубов

Критерий исключения:

  • Лица с системной или местной пероральной противомикробной терапией в анамнезе в течение последних 3 месяцев,
  • Лица с аллергией на любой ингредиент, используемый в исследовании,
  • Курильщики,
  • Беременные или кормящие женщины,
  • Используя витамин D,
  • Лица с диагнозом ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый
Диагностический тест: взятие образца крови
забор крови для рутинного биохимического анализа
Пародонтит
Диагностический тест: взятие образца крови
забор крови для рутинного биохимического анализа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения 25(OH)D
Временное ограничение: В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.
Общие уровни 25(OH)D в образцах сыворотки будут измеряться методом ELISA с использованием «Набора ELISA для человеческого 25-дигидроксивитамина D» (BT LAB, № по каталогу: E1981Hu, Китай) в соответствии с инструкциями производителя. Результаты будут записаны в нг/мл.
В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.
Измерения ВДАД
Временное ограничение: В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.
Уровни VDBP в образцах сыворотки будут изучаться методом ELISA (иммуноферментный анализ) с использованием фирменного набора Elabscience (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). Результаты будут записаны в (мкг/мл.
В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.
Измерения альбумина
Временное ограничение: В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.
Уровни сывороточного альбумина (г/дл) будут измерять на приборе Roche Cobas c702 (Германия) с использованием коммерческих наборов.
В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.
Расчет биодоступного 25(OH)D
Временное ограничение: В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.

Он будет рассчитан с использованием расчетов с использованием констант сродства и рассчитанных уровней свободного 25(OH)D и измеренных уровней альбумина.

Kalb = константа сродства между витамином D и альбумином = 6 x 10^5 M^-1

Концентрация биодоступного 25(OH)D = (6 x 10^5 x [Альбумин]+1) x рассчитанный свободный 25(OH)D

Результаты будут записаны в нг/мл.
В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.
Расчет биодоступного свободного 25(OH)D
Временное ограничение: В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.

Он будет рассчитан с использованием расчетов с использованием констант сродства и измеренных уровней общего 25(OH)D в сыворотке, VDBP и альбумина.

Kalb = константа сродства между витамином D и альбумином = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = константа сродства между витамином D и VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [альбумин] = концентрация сывороточного альбумина = (сывороточный альбумин г /л) / 66,430 г/моль [VDBP] = концентрация белка, связывающего витамин D в сыворотке = (сыворотка VDBP г/л) / 58,000 г/моль

Концентрация свободного 25(OH)D = Всего 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [альбумин]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Результаты будут записаны в пг/мл.
В течение одной недели собирают образцы крови у всех участников.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зубной налет
Временное ограничение: 1 день

Показатели зубного налета, записанные с использованием индекса зубного налета Silness&Löe

PI 0: Нет заметного зубного налета PI 1: Тонкая пленка зубного налета обнаружена на десневом краю при проведении зонда или исследователя по поверхности зуба PI 2: Умеренное количество зубного налета обнаружено вдоль десневого края. Бляшка видна клинически.

PI 3: На десневом краю и в межзубных промежутках обнаружено сильное скопление зубного налета.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться