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Livelli di 25-idrossivitamina D in pazienti con parodontite (stadio III)

1 giugno 2022 aggiornato da: Tugba Aydin, Ataturk University

Livelli totali, liberi e biodisponibili di 25-idrossivitamina D in pazienti con parodontite (stadio III): uno studio caso-controllo

Parodontite; è una malattia infiammatoria dei tessuti caratterizzata dalla distruzione ossea attorno ai denti. La vitamina D svolge un ruolo importante in diverse malattie infiammatorie promuovendo l'espressione di citochine infiammatorie come l'interleuchina IL-1, IL-6 e IL-1β, che sono direttamente correlate alla perdita di attacco parodontale e alla demineralizzazione ossea. Questi fatti suggeriscono che la vitamina D può essere associata alla malattia parodontale. Sono stati condotti molti studi sulle relazioni tra i livelli sierici di 25-idrossivitamina D (25(OH)D), la malattia parodontale e la perdita dei denti. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio sulla relazione tra parodontite e 25 (OH) vitamina D libera e biodisponibile. Nel nostro studio, di età superiore ai 35 anni; verranno formati due gruppi, composti da 40 soggetti sani e 40 affetti da parodontite. Il livello sierico totale di 25 (OH) D e il livello di proteina legante la vitamina D saranno analizzati mediante metodo ELISA e il livello di 25 (OH) D biodisponibile sarà calcolato utilizzando i livelli totali di 25 (OH) D e proteina legante la vitamina D. Lo scopo di questo studio; Valutare i livelli di vitamina D totale, libera e biodisponibile di 25 (OH) di pazienti con parodontite confrontandoli con controlli sani e indagare se la 25 (OH) D biodisponibile gioca un ruolo nella patogenesi della parodontite o può essere un semplice marker dell'attività della malattia alla luce di questi risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Tacchino, 25240
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quaranta pazienti con parodontite di stadio 3 e 40 volontari sani sono stati inclusi in questo studio caso-controllo presso l'Università Atatürk, Dipartimento di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Senza malattia sistemica,
  • Aveva almeno 14 denti

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di uso di terapia antimicrobica orale sistemica o topica negli ultimi 3 mesi,
  • Individui con un'allergia a qualsiasi ingrediente utilizzato nello studio,
  • fumatori,
  • Donne incinte o che allattano,
  • Utilizzando la vitamina D,
  • Individui con diagnosi di obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sano
Test diagnostico: prelevare un campione di sangue
prelievo di sangue per analisi biochimiche di routine
Parodontite
Test diagnostico: prelevare un campione di sangue
prelievo di sangue per analisi biochimiche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni di 25(OH)D
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.
I livelli totali di 25(OH)D nei campioni di siero saranno misurati con il metodo ELISA, utilizzando il "Kit ELISA Human 25-Dihydroxy vitamin D" (BT LAB, Cat No: E1981Hu, China) secondo le istruzioni del produttore. I risultati saranno registrati in ng/mL.
Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.
Misurazioni di VDBP
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.
I livelli di VDBP nei campioni di siero saranno studiati con il metodo ELISA (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) utilizzando il kit del marchio Elabscience (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). I risultati saranno registrati in (ug/mL.
Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.
Misure di albumina
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.
I livelli di albumina sierica (g/dL) saranno misurati sullo strumento Roche Cobas c702 (Germania) utilizzando kit commerciali.
Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.
Calcolo della 25(OH)D biodisponibile
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.

Sarà calcolato utilizzando calcoli che utilizzano costanti di affinità e 25(OH)D libero calcolato e livelli di albumina misurati.

Kalb = costante di affinità tra vitamina D e albumina = 6 x 10^5 M^-1

Concentrazione di 25(OH)D biodisponibile = (6 x 10^5 x [albumina]+1) x 25(OH)D libera calcolata

I risultati saranno registrati in ng/mL.
Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.
Calcolo della 25(OH)D libera biodisponibile
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.

Sarà calcolato utilizzando calcoli utilizzando costanti di affinità e misurando i livelli sierici totali di 25(OH)D, VDBP e albumina.

Kalb = costante di affinità tra vitamina D e albumina = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = costante di affinità tra vitamina D e VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [albumina] = concentrazione sierica di albumina = (siero albumina g /L) / 66,430 g/mol [VDBP] = concentrazione sierica della proteina legante la vitamina D = (siero VDBP g/L) / 58,000 g/mol

Concentrazione di 25(OH)D libero = 25(OH)D totale / 1+(6 x 10^5 x [albumina]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

I risultati saranno registrati in pg/mL.
Entro una settimana dalla raccolta di campioni di sangue da tutti i partecipanti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Placca dentale
Lasso di tempo: Giorno 1

Punteggi della placca registrati utilizzando il Silness&Löe Plaque Index

PI 0: nessuna placca osservabile PI 1: viene rilevato un sottile strato di placca sul margine gengivale facendo scorrere una sonda o un esploratore sulle superfici del dente PI 2: viene rilevata una moderata quantità di placca lungo il margine gengivale. La placca è visibile clinicamente.

PI 3: forte accumulo di placca sul margine gengivale e negli spazi interdentali.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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