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Niveaux de 25-hydroxyvitamine D chez les patients atteints de parodontite (stade III)

1 juin 2022 mis à jour par: Tugba Aydin, Ataturk University

Niveaux totaux, libres et biodisponibles de 25-hydroxyvitamine D chez les patients atteints de parodontite (stade III) : une étude cas-témoin

Parodontite ; est une maladie inflammatoire des tissus caractérisée par une destruction osseuse autour des dents. La vitamine D joue un rôle important dans plusieurs maladies inflammatoires en favorisant l'expression de cytokines inflammatoires telles que l'interleukine IL-1, IL-6 et IL-1β, qui sont directement liées à la perte d'attache parodontale et à la déminéralisation osseuse. Ces faits suggèrent que la vitamine D peut être associée à la maladie parodontale. De nombreuses études ont été menées sur les relations entre les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D), les maladies parodontales et la perte de dents. Cependant, à notre connaissance, il n'existe aucune étude sur la relation entre la parodontite et la vitamine D 25 (OH) libre et biodisponible. Dans notre étude, les plus de 35 ans ; deux groupes seront formés, composés de 40 personnes en bonne santé et de 40 personnes atteintes de parodontite. Le taux sérique total de 25 (OH) D et le taux de protéine de liaison à la vitamine D seront analysés par la méthode ELISA, et le taux biodisponible de 25 (OH) D sera calculé à l'aide des taux totaux de 25 (OH) D et de protéine de liaison à la vitamine D. Le but de cette étude; Évaluer les niveaux de vitamine D 25 (OH) totale, libre et biodisponible des patients atteints de parodontite en les comparant à des témoins sains, et déterminer si la 25 (OH) D biodisponible joue un rôle dans la pathogenèse de la parodontite ou peut être un simple marqueur de l'activité de la maladie à la lumière de ces résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Turquie, 25240
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quarante patients atteints de parodontite de stade 3 et 40 volontaires sains ont été inclus dans cette étude cas-témoins à l'Université Atatürk, Département de dentisterie, Département de parodontologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Sans maladie systémique,
  • Avait au moins 14 dents

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents d'utilisation d'un traitement antimicrobien oral systémique ou topique au cours des 3 derniers mois,
  • Les personnes allergiques à l'un des ingrédients utilisés dans l'étude,
  • Les fumeurs,
  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • Grâce à la vitamine D,
  • Personnes atteintes d'obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
Test diagnostique: prélever un échantillon de sang
prélèvement sanguin pour analyse biochimique de routine
Parodontite
Test diagnostique: prélever un échantillon de sang
prélèvement sanguin pour analyse biochimique de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de 25(OH)D
Délai: Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.
Les niveaux totaux de 25(OH)D dans les échantillons de sérum seront mesurés par la méthode ELISA, en utilisant le "Human 25-Dihydroxy vitamin D ELISA Kit" (BT LAB, Cat No: E1981Hu, China) conformément aux instructions du fabricant. Les résultats seront enregistrés en ng/mL.
Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.
Mesures de VDBP
Délai: Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.
Les niveaux de VDBP dans les échantillons de sérum seront étudiés par la méthode ELISA (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) en utilisant le kit de marque Elabscience (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). Les résultats seront enregistrés en (ug/mL.
Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.
Mesures de l'albumine
Délai: Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.
Les taux d'albumine sérique (g/dL) seront mesurés sur l'instrument Roche Cobas c702 (Allemagne) à l'aide de kits commerciaux.
Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.
Calcul du 25(OH)D biodisponible
Délai: Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.

Il sera calculé à l'aide de calculs utilisant des constantes d'affinité et des taux de 25(OH)D libre calculés et d'albumine mesurée.

Kalb = constante d'affinité entre la vitamine D et l'albumine = 6 x 10^5 M^-1

Concentration de 25(OH)D biodisponible = (6 x 10^5 x [Albumine]+1) x 25(OH)D libre calculé

Les résultats seront enregistrés en ng/mL.
Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.
Calcul du 25(OH)D libre biodisponible
Délai: Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.

Il sera calculé à l'aide de calculs utilisant des constantes d'affinité et des taux sériques totaux mesurés de 25(OH)D, de VDBP et d'albumine.

Kalb = constante d'affinité entre la vitamine D et l'albumine = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = constante d'affinité entre la vitamine D et le VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [Albumine] = concentration d'albumine sérique = (albumine sérique g /L) / 66,430 g/mol [VDBP] = concentration sérique de la protéine de liaison de la vitamine D = (VDBP sérique g/L) / 58,000 g/mol

Concentration de 25(OH)D libre = 25(OH)D total / 1+(6 x 10^5 x [Albumine]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Les résultats seront enregistrés en pg/mL.
Dans la semaine suivant la collecte des échantillons de sang de tous les participants.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La plaque dentaire
Délai: Jour 1

Scores de plaque enregistrés à l'aide de l'indice de plaque Silness & Löe

PI 0 : Aucune plaque observable PI 1 : Une fine pellicule de plaque est détectée au bord gingival en faisant passer une sonde ou un explorateur sur les surfaces dentaires PI 2 : Une quantité modérée de plaque est détectée le long du bord gingival. La plaque est visible cliniquement.

PI 3 : Une forte accumulation de plaque est détectée au bord gingival et dans les espaces interdentaires.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9099

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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