Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy 25-hydroksywitaminy D u pacjentów z zapaleniem przyzębia (stadium III)

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Tugba Aydin, Ataturk University

Poziomy całkowitej, wolnej i biodostępnej 25-hydroksywitaminy D u pacjentów z zapaleniem przyzębia (stadium III): badanie kliniczno-kontrolne

Zapalenie ozębnej; jest chorobą zapalną tkanek charakteryzującą się zniszczeniem kości wokół zębów. Witamina D odgrywa ważną rolę w wielu chorobach zapalnych, promując ekspresję cytokin zapalnych, takich jak interleukina IL-1, IL-6 i IL-1β, które są bezpośrednio związane z utratą przyczepu przyzębia i demineralizacją kości. Te fakty sugerują, że witamina D może być związana z chorobami przyzębia. Przeprowadzono wiele badań dotyczących zależności między poziomem 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) w surowicy, chorobami przyzębia i utratą zębów. Jednak, o ile nam wiadomo, nie ma badań dotyczących związku między zapaleniem przyzębia a wolną i biodostępną 25 (OH) witaminą D. W naszym badaniu powyżej 35 roku życia; utworzone zostaną dwie grupy, składające się z 40 osób zdrowych i 40 osób z zapaleniem przyzębia. Całkowity poziom 25 (OH) D w surowicy i poziom białka wiążącego witaminę D zostaną przeanalizowane metodą ELISA, a poziom biodostępnego 25 (OH) D zostanie obliczony na podstawie całkowitego poziomu 25 (OH) D i białka wiążącego witaminę D. Cel tego badania; Ocena całkowitego, wolnego i biodostępnego poziomu 25 (OH) witaminy D u pacjentów z zapaleniem przyzębia poprzez porównanie ich ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej oraz zbadanie, czy biodostępny 25 (OH) D odgrywa rolę w patogenezie zapalenia przyzębia lub może być prostym markerem aktywności choroby w świetle tych ustaleń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Indyk, 25240
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czterdziestu pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia 3 i 40 zdrowych ochotników zostało włączonych do tego badania kliniczno-kontrolnego na Wydziale Stomatologii, Wydziale Periodontologii Uniwersytetu Atatürka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez choroby ogólnoustrojowej,
  • Miał co najmniej 14 zębów

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowały ogólnoustrojową lub miejscową doustną terapię przeciwdrobnoustrojową,
  • Osoby z alergią na jakikolwiek składnik użyty w badaniu,
  • Palacze,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Stosowanie witaminy D,
  • Osoby ze zdiagnozowaną otyłością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
Test diagnostyczny: pobranie próbki krwi
pobieranie krwi do rutynowej analizy biochemicznej
Zapalenie ozębnej
Test diagnostyczny: pobranie próbki krwi
pobieranie krwi do rutynowej analizy biochemicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary 25(OH)D
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.
Całkowite poziomy 25(OH)D w próbkach surowicy będą mierzone metodą ELISA przy użyciu „zestawu ELISA dla ludzkiej 25-dihydroksywitaminy D” (BT LAB, nr kat.: E1981Hu, Chiny) zgodnie z instrukcjami producenta. Wyniki zostaną zapisane w ng/ml.
W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.
Pomiary VDBP
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.
Poziomy VDBP w próbkach surowicy będą badane metodą ELISA (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) przy użyciu markowego zestawu Elabscience (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). Wyniki zostaną zapisane w (ug/ml.
W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.
Pomiary albuminy
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.
Poziomy albuminy w surowicy (g/dl) będą mierzone na aparacie Roche Cobas c702 (Niemcy) przy użyciu komercyjnych zestawów.
W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.
Obliczanie biodostępnego 25(OH)D
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.

Zostanie obliczony przy użyciu obliczeń z wykorzystaniem stałych powinowactwa i obliczonych poziomów wolnego 25(OH)D i zmierzonych poziomów albuminy.

Kalb = stała powinowactwa między witaminą D a albuminą = 6 x 10^5 M^-1

Stężenie biodostępnego 25(OH)D = (6 x 10^5 x [albumina]+1) x obliczona wolna 25(OH)D

Wyniki zostaną zapisane w ng/ml.
W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.
Obliczanie dostępnego biologicznie wolnego 25(OH)D
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.

Zostanie obliczony za pomocą obliczeń z wykorzystaniem stałych powinowactwa i zmierzonych poziomów 25(OH)D, VDBP i albumin w surowicy.

Kalb = stała powinowactwa między witaminą D a albuminą = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = stała powinowactwa między witaminą D a VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [Albumina] = stężenie albuminy w surowicy = (albumina w surowicy g /l) / 66,430 g/mol [VDBP] = stężenie białka wiążącego witaminę D w surowicy = (VDBP w surowicy g/l) / 58,000 g/mol

Stężenie wolnego 25(OH)D = Całkowite 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [Albumina]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Wyniki zostaną zapisane w pg/ml.
W ciągu tygodnia od pobrania próbek krwi od wszystkich uczestników.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płytka nazębna
Ramy czasowe: Dzień 1

Punktacja płytki nazębnej zarejestrowana przy użyciu Indeksu płytki nazębnej Silness&Löe

PI 0: brak widocznej płytki nazębnej PI 1: cienka warstwa płytki nazębnej jest wykrywana na brzegu dziąsła przez przesuwanie sondy lub eksploratora po powierzchni zębów PI 2: umiarkowana ilość płytki nazębnej jest wykrywana wzdłuż brzegu dziąsła. Płytka jest widoczna klinicznie.

PI 3: Ciężkie nagromadzenie płytki nazębnej jest wykrywane na brzegu dziąseł iw przestrzeniach międzyzębowych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj