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Niveles de 25-hidroxivitamina D en pacientes con periodontitis (etapa III)

1 de junio de 2022 actualizado por: Tugba Aydin, Ataturk University

Niveles de 25-hidroxivitamina D total, libre y biodisponible en pacientes con periodontitis (etapa III): un estudio de casos y controles

Periodontitis; Es una enfermedad inflamatoria de los tejidos caracterizada por la destrucción del hueso alrededor de los dientes. La vitamina D juega un papel importante en varias enfermedades inflamatorias al promover la expresión de citocinas inflamatorias como la interleucina IL-1, IL-6 e IL-1β, que están directamente relacionadas con la pérdida de inserción periodontal y la desmineralización ósea. Estos hechos sugieren que la vitamina D puede estar asociada con la enfermedad periodontal. Se han realizado muchos estudios sobre las relaciones entre los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D), la enfermedad periodontal y la pérdida de dientes. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio sobre la relación entre la periodontitis y la 25 (OH) vitamina D libre y biodisponible. En nuestro estudio, mayores de 35 años; se formarán dos grupos, formados por 40 individuos sanos y 40 con periodontitis. El nivel sérico de 25 (OH) D total y el nivel de proteína transportadora de vitamina D se analizarán mediante el método ELISA, y el nivel de 25 (OH) D biodisponible se calculará utilizando los niveles totales de 25 (OH) D y proteína transportadora de vitamina D. El objetivo de este estudio; Evaluar los niveles de 25 (OH) vitamina D total, libre y biodisponible de pacientes con periodontitis comparándolos con controles sanos e investigar si la 25 (OH) D biodisponible juega un papel en la patogenia de la periodontitis o puede ser un simple marcador de la actividad de la enfermedad a la luz de estos hallazgos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Pavo, 25240
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuarenta pacientes con periodontitis en etapa 3 y 40 voluntarios sanos se incluyeron en este estudio de casos y controles en la Universidad de Atatürk, Departamento de Odontología, Departamento de Periodoncia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin enfermedad sistémica,
  • Tenía al menos 14 dientes

Criterio de exclusión:

  • Individuos con antecedentes de uso de terapia antimicrobiana oral sistémica o tópica en los últimos 3 meses,
  • Individuos con alergia a cualquier ingrediente utilizado en el estudio,
  • fumadores,
  • Mujeres embarazadas o lactantes,
  • Usando vitamina D,
  • Individuos diagnosticados con obesidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
Prueba de diagnóstico: tomando una muestra de sangre
extracción de sangre para análisis bioquímicos de rutina
Periodontitis
Prueba de diagnóstico: tomando una muestra de sangre
extracción de sangre para análisis bioquímicos de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de 25(OH)D
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.
Los niveles de 25(OH)D total en las muestras de suero se medirán mediante el método ELISA, utilizando el "Kit ELISA de 25-dihidroxivitamina D humana" (BT LAB, Cat No: E1981Hu, China) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los resultados se registrarán en ng/mL.
Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.
Mediciones de VDBP
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.
Los niveles de VDBP en las muestras de suero se estudiarán mediante el método ELISA (ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas) utilizando el kit de la marca Elabscience (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). Los resultados se registrarán en (ug/mL.
Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.
Medidas de albúmina
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.
Los niveles de albúmina sérica (g/dL) se medirán en el instrumento Roche Cobas c702 (Alemania) utilizando kits comerciales.
Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.
Cálculo de 25(OH)D biodisponible
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.

Se calculará usando cálculos usando constantes de afinidad y 25(OH)D libre calculado y niveles de albúmina medidos.

Kalb = constante de afinidad entre la vitamina D y la albúmina = 6 x 10^5 M^-1

Concentración de 25(OH)D biodisponible = (6 x 10^5 x [albúmina]+1) x 25(OH)D libre calculado

Los resultados se registrarán en ng/mL.
Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.
Cálculo de 25(OH)D libre biodisponible
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.

Se calculará utilizando cálculos que utilizan constantes de afinidad y niveles medidos de 25(OH)D sérica total, VDBP y albúmina.

Kalb = constante de afinidad entre la vitamina D y la albúmina = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = constante de afinidad entre la vitamina D y la VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [Albúmina] = concentración de albúmina sérica = (albúmina sérica g /L) / 66.430 g/mol [VDBP] = concentración sérica de proteína transportadora de vitamina D = (Sérica VDBP g/L) / 58.000 g/mol

Concentración de 25(OH)D libre = 25(OH)D total / 1+(6 x 10^5 x [albúmina]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Los resultados se registrarán en pg/mL.
Dentro de una semana de recolectar muestras de sangre de todos los participantes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placa dental
Periodo de tiempo: Día 1

Puntuaciones de placa registradas mediante el índice de placa de Silness&Löe

PI 0: No se observa placa PI 1: Se detecta una película delgada de placa en el margen gingival al pasar una sonda o explorador por las superficies dentales PI 2: Se detecta una cantidad moderada de placa a lo largo del margen gingival. La placa es visible clínicamente.

PI 3: Se detecta una gran acumulación de placa en el margen gingival y en los espacios interdentales.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9099

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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