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Níveis de 25-hidroxivitamina D em pacientes com periodontite (estágio III)

1 de junho de 2022 atualizado por: Tugba Aydin, Ataturk University

Níveis totais, gratuitos e biodisponíveis de 25-hidroxivitamina D em pacientes com periodontite (estágio III): um estudo de caso-controle

Periodontite; é uma doença inflamatória dos tecidos caracterizada pela destruição óssea ao redor dos dentes. A vitamina D desempenha um papel importante em várias doenças inflamatórias, promovendo a expressão de citocinas inflamatórias, como interleucinas IL-1, IL-6 e IL-1β, que estão diretamente relacionadas à perda de inserção periodontal e desmineralização óssea. Esses fatos sugerem que a vitamina D pode estar associada à doença periodontal. Muitos estudos foram conduzidos sobre as relações entre os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D), doença periodontal e perda dentária. No entanto, até onde sabemos, não há nenhum estudo sobre a relação entre periodontite e 25 (OH) vitamina D livre e biodisponível. Em nosso estudo, acima de 35 anos; serão formados dois grupos, compostos por 40 indivíduos saudáveis ​​e 40 indivíduos com periodontite. O nível sérico de 25 (OH) D total e o nível de proteína de ligação à vitamina D serão analisados ​​pelo método ELISA, e o nível de 25 (OH) D biodisponível será calculado usando os níveis de 25 (OH) D total e proteína de ligação à vitamina D. O objetivo deste estudo; Avaliar os níveis de 25 (OH) D total, livre e biodisponível de pacientes com periodontite, comparando-os com controles saudáveis, e investigar se a 25 (OH) D biodisponível desempenha um papel na patogênese da periodontite ou pode ser um marcador simples da atividade da doença à luz desses achados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Peru, 25240
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quarenta pacientes com periodontite estágio 3 e 40 voluntários saudáveis ​​foram incluídos neste estudo de caso-controle na Universidade Atatürk, Departamento de Odontologia, Departamento de Periodontologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem doença sistêmica,
  • Tinha pelo menos 14 dentes

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com história de uso de terapia antimicrobiana oral sistêmica ou tópica nos últimos 3 meses,
  • Indivíduos com alergia a qualquer ingrediente usado no estudo,
  • Fumantes,
  • Mulheres grávidas ou lactantes,
  • Usando vitamina D,
  • Indivíduos diagnosticados com obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
Teste de diagnostico: tirando uma amostra de sangue
coleta de sangue para análises bioquímicas de rotina
Periodontite
Teste de diagnostico: tirando uma amostra de sangue
coleta de sangue para análises bioquímicas de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de 25(OH)D
Prazo: Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.
Os níveis totais de 25(OH)D nas amostras de soro serão medidos pelo método ELISA, usando o "Kit Human 25-Dihydroxy vitamin D ELISA" (BT LAB, Cat No: E1981Hu, China) de acordo com as instruções do fabricante. Os resultados serão registrados em ng/mL.
Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.
Medições de VDBP
Prazo: Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.
Os níveis de VDBP nas amostras de soro serão estudados pelo método ELISA (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) usando o kit da marca Elabscience (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). Os resultados serão registrados em (ug/mL.
Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.
Medições de Albumina
Prazo: Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.
Os níveis de albumina sérica (g/dL) serão medidos no instrumento Roche Cobas c702 (Alemanha) usando kits comerciais.
Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.
Cálculo de 25(OH)D biodisponível
Prazo: Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.

Será calculado usando cálculos usando constantes de afinidade e 25(OH)D livre calculado e níveis medidos de albumina.

Kalb = constante de afinidade entre vitamina D e albumina = 6 x 10^5 M^-1

Concentração de 25(OH)D biodisponível = (6 x 10^5 x [Albumina]+1) x 25(OH)D livre calculado

Os resultados serão registrados em ng/mL.
Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.
Cálculo de 25(OH)D Livre Biodisponível
Prazo: Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.

Será calculado usando cálculos usando constantes de afinidade e níveis séricos totais medidos de 25(OH)D, VDBP e albumina.

Kalb = constante de afinidade entre vitamina D e albumina = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = constante de afinidade entre vitamina D e VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [Albumina] = concentração sérica de albumina = (albumina sérica /L) / 66,430 g/mol [VDBP] = concentração sérica de proteína de ligação à vitamina D = (sérico VDBP g/L) / 58,000 g/mol

Concentração de 25(OH)D livre = 25(OH)D total / 1+(6 x 10^5 x [Albumina]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Os resultados serão registrados em pg/mL.
Dentro de uma semana após a coleta de amostras de sangue de todos os participantes.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placa dentária
Prazo: Dia 1

Pontuações de placas registradas usando o Silness&Löe Plaque Index

PI 0: Nenhuma placa observável PI 1: Uma fina película de placa é detectada na margem gengival passando uma sonda ou explorador pelas superfícies dos dentes PI 2: Uma quantidade moderada de placa é detectada ao longo da margem gengival. A placa é visível clinicamente.

PI 3: Acumulação pesada de placa é detectada na margem gengival e nos espaços interdentais.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9099

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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