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25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel bei Patienten mit Parodontitis (Stadium III)

1. Juni 2022 aktualisiert von: Tugba Aydin, Ataturk University

Gesamt-, freie und bioverfügbare 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel bei Patienten mit Parodontitis (Stadium III): Eine Fall-Kontroll-Studie

Parodontitis; ist eine entzündliche Erkrankung des Gewebes, die durch Knochenzerstörung rund um die Zähne gekennzeichnet ist. Vitamin D spielt bei mehreren entzündlichen Erkrankungen eine wichtige Rolle, indem es die Expression von entzündlichen Zytokinen wie Interleukin IL-1, IL-6 und IL-1β fördert, die in direktem Zusammenhang mit parodontalem Attachmentverlust und Knochendemineralisierung stehen. Diese Fakten legen nahe, dass Vitamin D mit Parodontitis in Zusammenhang stehen könnte. Es wurden viele Studien zu den Zusammenhängen zwischen dem Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D (25(OH)D), Parodontitis und Zahnverlust durchgeführt. Allerdings gibt es unseres Wissens keine Studie zum Zusammenhang zwischen Parodontitis und freiem und bioverfügbarem 25 (OH)-Vitamin D. In unserer Studie über 35 Jahre; Es werden zwei Gruppen gebildet, bestehend aus 40 gesunden und 40 Parodontitispatienten. Der Gesamtspiegel an 25 (OH) D im Serum und der Gehalt an Vitamin D-bindendem Protein werden mit der ELISA-Methode analysiert, und der bioverfügbare 25 (OH) D-Spiegel wird unter Verwendung des Gesamtspiegels an 25 (OH) D und Vitamin D-bindendem Protein berechnet. Das Ziel dieser Studie; Es sollten die gesamten, freien und bioverfügbaren 25 (OH)-Vitamin-D-Spiegel von Patienten mit Parodontitis durch Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen bewertet und untersucht werden, ob bioverfügbares 25 (OH)-D eine Rolle bei der Pathogenese von Parodontitis spielt oder ein einfacher Marker sein kann der Krankheitsaktivität im Lichte dieser Erkenntnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Truthahn, 25240
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Fall-Kontroll-Studie an der Abteilung für Zahnmedizin und Parodontologie der Atatürk-Universität wurden 40 Patienten mit Parodontitis im Stadium 3 und 40 gesunde Freiwillige einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ohne systemische Erkrankung,
  • Hatte mindestens 14 Zähne

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 3 Monaten in der Vergangenheit systemische oder topische orale antimikrobielle Therapien angewendet haben,
  • Personen mit einer Allergie gegen einen der in der Studie verwendeten Inhaltsstoffe,
  • Raucher,
  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Mit Vitamin D,
  • Personen, bei denen Fettleibigkeit diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Diagnosetest: eine Blutprobe entnehmen
Blutentnahme für routinemäßige biochemische Analysen
Parodontitis
Diagnosetest: eine Blutprobe entnehmen
Blutentnahme für routinemäßige biochemische Analysen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen von 25(OH)D
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.
Die gesamten 25(OH)D-Spiegel in Serumproben werden mit der ELISA-Methode unter Verwendung des „Human 25-Dihydroxy Vitamin D ELISA Kit“ (BT LAB, Kat.-Nr.: E1981Hu, China) gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen. Die Ergebnisse werden in ng/ml aufgezeichnet.
Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.
Messungen von VDBP
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.
Die VDBP-Spiegel in Serumproben werden mit der ELISA-Methode (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) unter Verwendung des Elabscience-Markenkits (Elabscience Biotechnology Co., Ltd) untersucht. Die Ergebnisse werden in (ug/ml) aufgezeichnet.
Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.
Messungen von Albumin
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.
Der Serumalbuminspiegel (g/dl) wird auf dem Roche Cobas c702-Instrument (Deutschland) unter Verwendung kommerzieller Kits gemessen.
Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.
Berechnung des bioverfügbaren 25(OH)D
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.

Sie wird anhand von Berechnungen unter Verwendung von Affinitätskonstanten und berechnetem freiem 25(OH)D sowie gemessenen Albuminspiegeln berechnet.

Kalb = Affinitätskonstante zwischen Vitamin D und Albumin = 6 x 10^5 M^-1

Bioverfügbare 25(OH)D-Konzentration = (6 x 10^5 x [Albumin]+1) x berechnetes freies 25(OH)D

Die Ergebnisse werden in ng/ml aufgezeichnet.
Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.
Berechnung des bioverfügbaren freien 25(OH)D
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.

Er wird anhand von Berechnungen unter Verwendung von Affinitätskonstanten und gemessenen Gesamtserum-25(OH)D-, VDBP- und Albuminspiegeln berechnet.

Kalb = Affinitätskonstante zwischen Vitamin D und Albumin = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = Affinitätskonstante zwischen Vitamin D und VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [Albumin] = Serumalbuminkonzentration = (Serumalbumin g /L) / 66,430 g/mol [VDBP] = Konzentration des Vitamin-D-bindenden Proteins im Serum = (Serum-VDBP g/L) / 58,000 g/mol

Freie 25(OH)D-Konzentration = Gesamt-25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [Albumin]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Die Ergebnisse werden in pg/ml aufgezeichnet.
Innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme bei allen Teilnehmern.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnbelag
Zeitfenster: Tag 1

Mit dem Silness&Löe Plaque Index aufgezeichnete Plaque-Scores

PI 0: Keine erkennbare Plaque. PI 1: Ein dünner Plaquefilm wird am Zahnfleischrand erkannt, indem eine Sonde oder ein Sondengerät über die Zahnoberflächen geführt wird. PI 2: Eine mäßige Menge Plaque wird am Zahnfleischrand erkannt. Plaque ist klinisch sichtbar.

PI 3: Es werden starke Plaqueansammlungen am Zahnfleischrand und in den Interdentalräumen festgestellt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9099

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