Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

25-Hydroxyvitamine D-spiegels bij patiënten met parodontitis (stadium III)

1 juni 2022 bijgewerkt door: Tugba Aydin, Ataturk University

Totale, vrije en biologisch beschikbare 25-hydroxyvitamine D-spiegels bij patiënten met parodontitis (stadium III): een case-control studie

Parodontitis; is een ontstekingsziekte van weefsels die wordt gekenmerkt door botvernietiging rond de tanden. Vitamine D speelt een belangrijke rol bij verschillende ontstekingsziekten door de expressie van inflammatoire cytokines te bevorderen, zoals interleukine IL-1, IL-6 en IL-1β, die rechtstreeks verband houden met parodontaal aanhechtingsverlies en botdemineralisatie. Deze feiten suggereren dat vitamine D in verband kan worden gebracht met parodontitis. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar de relaties tussen serumspiegels van 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D), parodontitis en tandverlies. Voor zover bekend is er echter geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen parodontitis en vrij en biologisch beschikbaar 25 (OH) vitamine D. In ons onderzoek ouder dan 35 jaar; er zullen twee groepen worden gevormd, bestaande uit 40 gezonde en 40 parodontitis-individuen. Serum totaal 25 (OH) D-niveau en vitamine D-bindend eiwitniveau zullen worden geanalyseerd met de ELISA-methode, en het biologisch beschikbare 25 (OH) D-niveau zal worden berekend met behulp van totaal 25 (OH) D- en vitamine D-bindend eiwitniveaus. Het doel van deze studie; Om de totale, vrije en biologisch beschikbare 25 (OH) vitamine D-spiegels van patiënten met parodontitis te evalueren door ze te vergelijken met gezonde controles, en om te onderzoeken of biologisch beschikbare 25 (OH) D een rol speelt bij de pathogenese van parodontitis of een eenvoudige marker kan zijn van ziekteactiviteit in het licht van deze bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Kalkoen, 25240
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veertig patiënten met stadium 3 parodontitis en 40 gezonde vrijwilligers werden opgenomen in deze case-control studie aan de Atatürk Universiteit, Afdeling Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zonder systemische ziekte,
  • Had minimaal 14 tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van systemisch of topisch gebruik van orale antimicrobiële therapie in de afgelopen 3 maanden,
  • Personen met een allergie voor een ingrediënt dat in het onderzoek is gebruikt,
  • rokers,
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • Vitamine D gebruiken,
  • Personen met de diagnose obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Diagnostische toets: het nemen van een bloedmonster
bloedafname voor routinematige biochemische analyse
Parodontitis
Diagnostische toets: het nemen van een bloedmonster
bloedafname voor routinematige biochemische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metingen van 25(OH)D
Tijdsspanne: Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.
De totale 25(OH)D-spiegels in serummonsters zullen worden gemeten met de ELISA-methode, met behulp van de "Human 25-Dihydroxy Vitamin D ELISA Kit" (BT LAB, Cat No: E1981Hu, China) in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. Resultaten worden geregistreerd in ng/mL.
Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.
Metingen van VDBP
Tijdsspanne: Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.
VDBP-niveaus in serummonsters zullen worden bestudeerd met de ELISA-methode (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) met behulp van de merkkit van Elabscience (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). Resultaten worden geregistreerd in (ug/mL.
Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.
Metingen van albumine
Tijdsspanne: Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.
Serumalbumineniveaus (g/dL) zullen worden gemeten op het Roche Cobas c702-instrument (Duitsland) met behulp van in de handel verkrijgbare kits.
Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.
Berekening van biologisch beschikbaar 25(OH)D
Tijdsspanne: Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.

Het zal worden berekend met behulp van berekeningen met behulp van affiniteitsconstanten en berekende vrije 25(OH)D en gemeten albuminegehalten.

Kalb = affiniteitsconstante tussen vitamine D en albumine = 6 x 10^5 M^-1

Biologisch beschikbare 25(OH)D-concentratie = (6 x 10^5 x [albumine]+1) x berekend vrij 25(OH)D

Resultaten worden geregistreerd in ng/mL.
Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.
Berekening van biologisch beschikbare vrije 25(OH)D
Tijdsspanne: Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.

Het zal worden berekend met behulp van berekeningen met behulp van affiniteitsconstanten en gemeten totale serum 25(OH)D-, VDBP- en albuminespiegels.

Kalb = affiniteitsconstante tussen vitamine D en albumine = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = affiniteitsconstante tussen vitamine D en VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [albumine] = serumalbumineconcentratie = (serumalbumine /L) / 66.430 g/mol [VDBP] = serumconcentratie vitamine D-bindend eiwit = (serum VDBP g/L) / 58.000 g/mol

Concentratie vrij 25(OH)D = Totaal 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [albumine]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

De resultaten worden geregistreerd in pg/ml.
Binnen een week na het verzamelen van bloedmonsters van alle deelnemers.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandplak
Tijdsspanne: Dag 1

Plaquescores geregistreerd met behulp van de Silness&Löe Plaque Index

PI 0: Geen waarneembare tandplak PI 1: Er wordt een dun laagje tandplak gedetecteerd aan de tandvleesrand door een sonde of verkenner over de tandoppervlakken te laten gaan PI 2: Er wordt een matige hoeveelheid tandplak gedetecteerd langs de tandvleesrand. Plaque is klinisch zichtbaar.

PI 3: Zware plaque-ophoping wordt gedetecteerd aan de rand van het tandvlees en in de interdentale ruimten.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9099

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren