Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny 25-Hydroxyvitaminu D u pacientů s paradentózou (stádium III)

1. června 2022 aktualizováno: Tugba Aydin, Ataturk University

Celkové, volné a biologicky dostupné hladiny 25-hydroxyvitaminu D u pacientů s parodontitidou (fáze III): Případová kontrolní studie

Paradentóza; je zánětlivé onemocnění tkání charakterizované destrukcí kostí kolem zubů. Vitamin D hraje důležitou roli u několika zánětlivých onemocnění tím, že podporuje expresi zánětlivých cytokinů, jako je interleukin IL-1, IL-6 a IL-lp, které přímo souvisí se ztrátou periodontálního úponu a demineralizací kosti. Tyto skutečnosti naznačují, že vitamin D může souviset s onemocněním parodontu. Bylo provedeno mnoho studií o vztazích mezi hladinami 25-hydroxyvitamínu D (25(OH)D) v séru, periodontálním onemocněním a ztrátou zubů. Pokud však víme, neexistuje žádná studie o vztahu mezi paradentózou a volným a biologicky dostupným 25 (OH) vitaminem D. V naší studii ve věku nad 35 let; budou vytvořeny dvě skupiny po 40 zdravých a 40 parodontitidách. Celková hladina 25 (OH) D v séru a hladina vazebného proteinu vitaminu D budou analyzovány metodou ELISA a hladina biologicky dostupného 25 (OH) D bude vypočítána pomocí hladin celkového 25 (OH) D a vazebných proteinů vitaminu D. Cílem této studie; Vyhodnotit celkové, volné a biologicky dostupné hladiny 25 (OH) vitaminu D u pacientů s parodontitidou jejich porovnáním se zdravými kontrolami a zjistit, zda biologicky dostupný 25 (OH) D hraje roli v patogenezi parodontitidy nebo může být jednoduchým markerem aktivity onemocnění ve světle těchto zjištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Krocan, 25240
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čtyřicet pacientů s paradentózou 3. stupně a 40 zdravých dobrovolníků bylo zahrnuto do této případové kontrolní studie na Atatürkově univerzitě, zubní klinice, parodontologická klinika.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez systémového onemocnění,
  • Měl minimálně 14 zubů

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou systémové nebo lokální perorální antimikrobiální léčby užívající v posledních 3 měsících,
  • Jedinci s alergií na jakoukoli složku použitou ve studii,
  • kuřáci,
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Pomocí vitamínu D,
  • Jedinci s diagnózou obezity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Diagnostický test: odběr vzorku krve
odběr krve pro rutinní biochemickou analýzu
Paradentóza
Diagnostický test: odběr vzorku krve
odběr krve pro rutinní biochemickou analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření 25(OH)D
Časové okno: Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.
Celkové hladiny 25(OH)D ve vzorcích séra budou měřeny metodou ELISA za použití "Human 25-Dihydroxy vitamin D ELISA Kit" (BT LAB, kat. č.: E1981Hu, Čína) v souladu s pokyny výrobce. Výsledky budou zaznamenány v ng/ml.
Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.
Měření VDBP
Časové okno: Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.
Hladiny VDBP ve vzorcích séra budou studovány metodou ELISA (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) s použitím značkové sady Elabscience (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). Výsledky budou zaznamenány v (ug/ml.
Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.
Měření albuminu
Časové okno: Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.
Hladiny albuminu v séru (g/dl) budou měřeny na přístroji Roche Cobas c702 (Německo) pomocí komerčních souprav.
Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.
Výpočet biologické dostupnosti 25(OH)D
Časové okno: Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.

Bude vypočtena pomocí výpočtů s použitím afinitních konstant a vypočtených hladin volného 25(OH)D a naměřených hladin albuminu.

Kalb = afinitní konstanta mezi vitaminem D a albuminem = 6 x 10^5 M^-1

Biologicky dostupná koncentrace 25(OH)D = (6 x 10^5 x [Albumin]+1) x vypočtený volný 25(OH)D

Výsledky budou zaznamenány v ng/ml.
Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.
Výpočet biologicky dostupného volného 25(OH)D
Časové okno: Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.

Bude vypočítána pomocí výpočtů s použitím afinitních konstant a naměřených hladin celkového sérového 25(OH)D, VDBP a albuminu.

Kalb = afinitní konstanta mezi vitamínem D a albuminem = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = konstanta afinity mezi vitamínem D a VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [Albumin] = koncentrace sérového albuminu = (sérový albumin g /L) / 66,430 g/mol [VDBP] = koncentrace proteinu vázajícího vitamin D v séru = (sérový VDBP g/L) / 58 000 g/mol

Koncentrace volného 25(OH)D = celkem 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [Albumin]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Výsledky budou zaznamenány v pg/ml.
Do jednoho týdne od odběru vzorků krve od všech účastníků.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní plak
Časové okno: Den 1

Skóre plaku zaznamenané pomocí Silness&Löe Plaque Index

PI 0: Žádný pozorovatelný plak PI 1: Tenký film plaku je detekován na okraji dásně přejetím sondy nebo průzkumníku přes povrchy zubů PI 2: Podél okraje dásně je detekováno střední množství plaku. Plaketa je klinicky viditelná.

PI 3: Silná akumulace plaku je detekována na okraji gingivy a v mezizubních prostorech.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9099

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit