Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

25-hydroksi-D-vitamiinitasot potilailla, joilla on parodontiitti (vaihe III)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Tugba Aydin, Ataturk University

25-hydroksi-D-vitamiinin kokonaistasot, vapaat ja biologisesti saatavilla olevat tasot periodontiittipotilailla (vaihe III): tapausvertailututkimus

Parodontiitti; on kudosten tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista luun tuhoutuminen hampaiden ympärillä. D-vitamiinilla on tärkeä rooli useissa tulehduksellisissa sairauksissa edistämällä tulehduksellisten sytokiinien, kuten interleukiini IL-1, IL-6 ja IL-1β, ekspressiota, jotka liittyvät suoraan parodontaalin kiinnittymisen menettämiseen ja luun demineralisaatioon. Nämä tosiasiat viittaavat siihen, että D-vitamiini voi liittyä parodontaaliin. On tehty monia tutkimuksia seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) pitoisuuksien, periodontaalisen sairauden ja hampaiden menetyksen välisistä suhteista. Sikäli kuin tiedämme, ei kuitenkaan ole tutkimusta parodontiitin ja vapaan ja biologisesti saatavan 25 (OH) D-vitamiinin välisestä suhteesta. Tutkimuksessamme yli 35-vuotiaat; muodostetaan kaksi ryhmää, jotka koostuvat 40 terveestä ja 40 parodontiittihenkilöstä. Seerumin kokonais-25 (OH) D -taso ja D-vitamiinia sitovan proteiinin taso analysoidaan ELISA-menetelmällä ja biosaatavissa oleva 25 (OH) D -taso lasketaan käyttämällä 25 (OH) D:n ja D-vitamiinia sitovan proteiinin kokonaistasoja. Tämän tutkimuksen tavoite; Arvioida parodontiittipotilaiden vapaan ja biologisesti saatavan 25 (OH) D-vitamiinin kokonaistasoja vertaamalla niitä terveisiin kontrolleihin ja tutkia, onko biosaatavilla olevalla 25 (OH) D:llä roolia parodontiittipotilaiden patogeneesissä vai voiko se olla yksinkertainen merkki. taudin aktiivisuudesta näiden löydösten valossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Turkki, 25240
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neljäkymmentä potilasta, joilla oli vaiheen 3 parodontiitti, ja 40 tervettä vapaaehtoista osallistuivat tähän tapauskontrollitutkimukseen Atatürkin yliopiston hammaslääketieteen laitoksen periodontologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilman systeemistä sairautta,
  • Hampaita oli vähintään 14

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet systeemistä tai paikallista oraalista mikrobilääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana,
  • Henkilöt, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle ainesosalle,
  • Tupakoitsijat,
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • D-vitamiinia käyttämällä,
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu liikalihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve
Diagnostinen testi: ottamalla verinäyte
verenotto rutiininomaista biokemiallista analyysiä varten
Parodontiitti
Diagnostinen testi: ottamalla verinäyte
verenotto rutiininomaista biokemiallista analyysiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaukset 25(OH)D
Aikaikkuna: Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.
Seeruminäytteiden kokonais25(OH)D-tasot mitataan ELISA-menetelmällä käyttämällä "Human 25-Dihydroxy vitamin D ELISA Kit" (BT LAB, luettelonumero: E1981Hu, Kiina) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tulokset kirjataan yksikkönä ng/ml.
Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.
VDBP:n mittaukset
Aikaikkuna: Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.
Seeruminäytteiden VDBP-tasoja tutkitaan ELISA-menetelmällä (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) käyttämällä Elabscience-brändisarjaa (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). Tulokset kirjataan (ug/ml.
Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.
Albumiinin mittaukset
Aikaikkuna: Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.
Seerumin albumiinitasot (g/dl) mitataan Roche Cobas c702 -laitteella (Saksa) käyttämällä kaupallisia sarjoja.
Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.
Biosaatavuuden laskeminen 25(OH)D
Aikaikkuna: Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.

Se lasketaan käyttämällä laskelmia affiniteettivakioiden ja laskettujen vapaan 25(OH)D:n ja mitattujen albumiinitasojen avulla.

Kalb = D-vitamiinin ja albumiinin välinen affiniteettivakio = 6 x 10^5 M^-1

Biosaatavissa oleva 25(OH)D-pitoisuus = (6 x 10^5 x [albumiini]+1) x laskettu vapaa 25(OH)D

Tulokset kirjataan yksikkönä ng/ml.
Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.
Biosaatavan vapaan 25(OH)D:n laskenta
Aikaikkuna: Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.

Se lasketaan käyttämällä laskelmia, joissa käytetään affiniteettivakioita ja mitattuja seerumin 25(OH)D-, VDBP- ja albumiinitasoja.

Kalb = D-vitamiinin ja albumiinin välinen affiniteettivakio = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = affiniteettivakio D-vitamiinin ja VDBP:n välillä = 7 x 10^8 M^-1 [Albumiini] = seerumin albumiinipitoisuus = (seerumin albumiini g /L) / 66,430 g/mol [VDBP] = seerumin D-vitamiinia sitova proteiinipitoisuus = (seerumin VDBP g/L) / 58,000 g/mol

Vapaa 25(OH)D-pitoisuus = yhteensä 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [albumiini]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Tulokset kirjataan yksikössä pg/ml.
Viikon sisällä verinäytteiden keräämisestä kaikilta osallistujilta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakki
Aikaikkuna: Päivä 1

Plakkipisteet kirjataan Silness&Löe Plaque Indexin avulla

PI 0: Ei havaittavissa olevaa plakkia PI 1: Ohut plakkikalvo havaitaan ienreunoilla ajamalla koetinta tai tutkijaa hampaan pintojen poikki PI 2: Kohtalainen määrä plakkia havaitaan ienreunoilla. Plakki näkyy kliinisesti.

PI 3: Voimakasta plakin kertymistä havaitaan ienreunassa ja hampaiden välissä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9099

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa