Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

25-hydroksyvitamin D-nivåer hos pasienter med periodontitt (stadium III)

1. juni 2022 oppdatert av: Tugba Aydin, Ataturk University

Totale, gratis og biotilgjengelige 25-hydroksyvitamin D-nivåer hos pasienter med periodontitt (stadium III): en case-control studie

Periodontitt; er en inflammatorisk sykdom i vev preget av beinødeleggelse rundt tennene. Vitamin D spiller en viktig rolle i flere inflammatoriske sykdommer ved å fremme uttrykket av inflammatoriske cytokiner som interleukin IL-1, IL-6 og IL-1β, som er direkte relatert til tap av periodontal feste og bendemineralisering. Disse fakta tyder på at vitamin D kan være assosiert med periodontal sykdom. Mange studier har blitt utført på forholdet mellom serum 25-hydroksyvitamin D (25(OH)D) nivåer, periodontal sykdom og tanntap. Men så vidt vi vet, er det ingen studie på forholdet mellom periodontitt og fritt og biotilgjengelig 25 (OH) vitamin D. I vår studie, over 35 år; to grupper vil bli dannet, bestående av 40 friske og 40 periodontittindivider. Serum totalt 25 (OH) D-nivå og vitamin D-bindende proteinnivå vil bli analysert ved hjelp av ELISA-metoden, og biotilgjengelig 25 (OH) D-nivå vil bli beregnet ved å bruke totalt 25 (OH) D- og vitamin D-bindende proteinnivåer. Målet med denne studien; For å evaluere de totale, frie og biotilgjengelige 25 (OH) vitamin D-nivåene til pasienter med periodontitt ved å sammenligne dem med friske kontroller, og for å undersøke om biotilgjengelig 25 (OH) D spiller en rolle i patogenesen av periodontitt eller kan være en enkel markør sykdomsaktivitet i lys av disse funnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • None Selected
      • Erzurum, None Selected, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Førti pasienter med stadium 3 periodontitt og 40 friske frivillige ble inkludert i denne kasuskontrollstudien ved Atatürk University, Institutt for odontologi, Institutt for periodontologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uten systemisk sykdom,
  • Hadde minst 14 tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med systemisk eller topisk oral antimikrobiell behandling i løpet av de siste 3 månedene,
  • Personer med allergi mot alle ingredienser brukt i studien,
  • Røykere,
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Bruk av vitamin D,
  • Personer diagnostisert med fedme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Diagnostisk test: ta en blodprøve
blodprøvetaking for rutinemessig biokjemisk analyse
Periodontitt
Diagnostisk test: ta en blodprøve
blodprøvetaking for rutinemessig biokjemisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på 25(OH)D
Tidsramme: Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.
Totale 25(OH)D-nivåer i serumprøver vil bli målt med ELISA-metoden, ved bruk av "Human 25-Dihydroxy vitamin D ELISA Kit" (BT LAB, Kat.nr.: E1981Hu, Kina) i samsvar med produsentens instruksjoner. Resultatene vil bli registrert i ng/ml.
Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.
Målinger av VDBP
Tidsramme: Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.
VDBP-nivåer i serumprøver vil bli studert ved hjelp av ELISA-metoden (Enzyme Linked Immunosorbend Assay) ved bruk av Elabscience-merkesett (Elabscience Biotechnology Co., Ltd). Resultatene vil bli registrert i (ug/ml.
Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.
Målinger av albumin
Tidsramme: Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.
Serumalbuminnivåer (g/dL) vil bli målt på Roche Cobas c702-instrumentet (Tyskland) ved bruk av kommersielle sett.
Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.
Beregning av biotilgjengelig 25(OH)D
Tidsramme: Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.

Det vil bli beregnet ved hjelp av beregninger ved bruk av affinitetskonstanter og beregnet fritt 25(OH)D og målte albuminnivåer.

Kalb = affinitetskonstant mellom vitamin D og albumin = 6 x 10^5 M^-1

Biotilgjengelig 25(OH)D-konsentrasjon = (6 x 10^5 x [Albumin]+1) x beregnet fri 25(OH)D

Resultatene vil bli registrert i ng/ml.
Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.
Beregning av biotilgjengelig fri 25(OH)D
Tidsramme: Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.

Det vil bli beregnet ved hjelp av beregninger ved bruk av affinitetskonstanter og målt totalt serum 25(OH)D, VDBP og albuminnivåer.

Kalb = affinitetskonstant mellom vitamin D og albumin = 6 x 10^5 M^-1 KVDBP = affinitetskonstant mellom vitamin D og VDBP = 7 x 10^8 M^-1 [Albumin] = serumalbuminkonsentrasjon = (serumalbumin g /L) / 66.430 g/mol [VDBP] = serum vitamin D-bindende proteinkonsentrasjon = (serum VDBP g/L) / 58.000 g/mol

Fri 25(OH)D-konsentrasjon = Totalt 25(OH)D / 1+(6 x 10^5 x [Albumin]) + (7 x 10^8 x [VDBP])

Resultatene vil bli registrert i pg/ml.
Innen en uke etter innsamling av blodprøver fra alle deltakere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakk på tennene
Tidsramme: Dag 1

Plakkscore registrert ved å bruke Silness&Löe Plaque Index

PI 0: Ingen observerbar plakk PI 1: En tynn film av plakk påvises ved tannkjøttkanten ved å kjøre en sonde eller utforsker over tannoverflatene PI 2: En moderat mengde plakk påvises langs tannkjøttkanten. Plakk er synlig klinisk.

PI 3: Kraftig plakakkumulering oppdages ved tannkjøttkanten og i mellomrommene.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9099

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere