網膜血流と自己調節
初期緑内障のロバストなバイオマーカーとしての網膜血流と自己調節の直接測定
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Osamah Saeedi, MD, MS
- 電話番号：(410) 328-5929
- メール：osaeedi@som.umaryland.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland Faculty Physicians, Inc
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Silver Spring、Maryland、アメリカ、20903
- 募集
- Food and Drug Administration (FDA)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 隅角鏡検査の開角 (Shaffer 分類のグレード 3 または 4)
- +3.00 から -8.00 ディオプターの範囲内の屈折誤差 (4) 最良矯正視力 20/25 以上 (5) 採用される個人は、3 つのグループのいずれかに属します。
1) Hodapp-Anderson-Parrish Criteria (54) による早期緑内障。 特に水平正中線の片側に限定された視野欠損を有する早期緑内障対象者を選択して、両方の半視野における進行速度を比較できるようにする。 研究に参加するには、緑内障治療薬を 4 週間中止する必要があります。 2) 緑内障性視神経損傷 (例えば、焦点ノッチング、縁菲薄化)、RNFL 欠陥の存在、および最近の 3 回の連続した検査での標準的な自動視野測定を使用した明確な緑内障視野欠陥の欠如として定義される前視野緑内障。 緑内障性視野欠損は、P < 0.05 の 3 つ以上の異常点として定義され、そのうち少なくとも 1 点は P < 0.01 のパターン標準偏差 (PSD) を持ちます。または P <0.05のPSD;または正常範囲外の緑内障ヘミフィールド検査値。 (55,56) 3) 対照群 - 緑内障の家族歴がなく、以下を有する被験者: a) 年齢をマッチさせた対照の正常範囲内の 4 つの象限すべてを有する OCT、b) 範囲内の緑内障ヘミフィールド テストによる信頼できる視野c) 緑内障専門医によって決定されたカップ対ディスク比が 0.4 以下であり、カップ対ディスク比の非対称性が 0.1 以下であること。
対照被験者は、早期緑内障被験者と一致する年齢になります。
除外基準:
- 信頼性の高い圧平眼圧測定を妨げる角膜異常またはその他の状態
- 緑内障の専門家によって決定される、硝子体黄斑牽引などの網膜神経線維層の厚さに影響を与える網膜疾患
- 二次緑内障
- -合併症のない白内障手術またはレーザー線維柱帯形成術以外の以前の眼科手術の歴史
- 緑内障の薬を4週間安全にやめられない
- 過剰な眼球運動または注視不能による OCT 血管造影データの取得不能
- 信頼できない視野
- 過去6か月間の喫煙歴
- 水晶体混濁分類システム (LOCS) II グレード≧2 を超える白内障
- 糖尿病、高血圧、または血管炎などの他の既知の血管障害の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イソカプニック酸素
研究者は、酸素補給に応じた網膜血流を評価します。
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従来のインドシアニングリーン血管造影と同様に、インドシアニングリーンを用いた赤血球媒介血管造影を行い、網膜血流を測定します。
研究者は、酸素に対する血管の自己調節応答を分離するために、一定レベルの二酸化炭素 (等炭酸過剰酸素症) での酸素補給に応じた網膜血流 (RBF) を評価します。
研究者は、網膜神経節細胞密度、血管密度、および血管流量を決定するために、OCT および AO 技術で被験者を画像化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜血流の自動調節
時間枠：3年
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流量の自動調節は、空気と酸素の間の流量のパーセント差によって測定されます
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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