망막 혈류 및 자동 조절
2025년 11월 24일 업데이트: Osamah Saeedi, University of Maryland, Baltimore
초기 녹내장에 대한 강력한 바이오마커로서의 망막 혈류 및 자동 조절의 직접 측정
이 연구의 목적은 초기 원발성 개방각 녹내장에 대한 바이오마커로서 세동맥과 모세혈관에서 망막 혈류의 자동 조절을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
원발성 개방각 녹내장(POAG)의 발생 및 진행에 혈관 성분에 대한 강력한 증거가 있습니다.
구체적으로, 녹내장은 손상된 망막 혈류(RBF) 및 RBF의 자동 조절과 관련이 있습니다.
자동 조절 손상은 망막 신경절 세포(RGC) 손실에 선행할 수 있으며 잠재적으로 초기의 가역적 바이오마커로 제안되었습니다.
이 제안의 근거는 RBF의 동적 변화와 RGC에 대한 영향을 연구하기 위해 매우 정확하고 정확한 RBF의 직접적인 측정이 필요하다는 것입니다.
RBF를 정량화하는 현재 방법은 대부분의 이미징 양식이 RBF의 간접적이고 상대적인 측정을 제공하기 때문에 제한적입니다.
조사관은 적혈구 매개 혈관 조영 유량계(EMAf) 및 다중 모드 적응 광학(mAO)의 두 가지 강력한 직접 측정을 사용하여 RBF를 직접 측정합니다.
두 기술 모두 생체 내 인간 눈의 모세관 수준까지 RBF를 매우 정확하고 정밀하게 측정할 수 있습니다.
연구자들은 절대 RBF를 결정하는 이러한 직접적인 측정이 초기 녹내장에서 미세혈관 RBF의 손상된 자동 조절을 보여줄 것이며 이것이 녹내장 손상과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 프로그램은 두 가지 특정 목표를 통해 이 가설을 테스트할 것입니다.
특정 목표 1에서 조사관은 초기 녹내장과 관련된 손상된 자동 조절 범위를 결정하고 추가 녹내장 손상을 예측하는 능력을 측정합니다.
특정 목표 2에서 조사관은 녹내장 피험자와 대조군의 모세혈관 밀도와 RGC 밀도의 관계를 결정할 것입니다.
연구자들은 초기 녹내장 피험자가 대조군과 비교하여 유의하게 측정 가능한 손상된 혈관 자가조절을 나타낼 것이며 이러한 매개변수의 국소적 변화가 구조적 녹내장 결손을 예측할 것이라고 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Osamah Saeedi, MD, MS
- 전화번호: (410) 328-5929
- 이메일: osaeedi@som.umaryland.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland Faculty Physicians, Inc
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20903
- 모병
- Food and Drug Administration (FDA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- gonioscopy의 열린 각도 (Shaffer 분류에서 등급 3 또는 4)
- +3.00 ~ -8.00 디옵터 범위 내의 굴절 이상 (4) 최고 교정 시력 20/25 이상 (5) 모집된 개인은 3개 그룹 중 하나에 속합니다.
1) Hodapp-Anderson-Parrish 기준(54)에 따른 초기 녹내장. 특히 수평 정중선의 한쪽으로 제한되는 시야 결손이 있는 초기 녹내장 피험자는 양쪽 반시야에서의 진행 속도를 비교할 수 있도록 선택됩니다. 개인은 연구에 참여하기 위해 4주 동안 녹내장 약물을 중단해야 합니다. 2) 녹내장성 시신경 손상(예: 초점 노칭, 테 얇아짐), RNFL 결함 및 가장 최근의 3회 연속 검사에서 표준 자동 시야 측정을 사용하여 명확한 녹내장성 시야 결함이 없는 것으로 정의된 전-주변 녹내장. 녹내장 시야 결손은 P<0.05인 3개 이상의 비정상 포인트로 정의되며, 그 중 적어도 1개 포인트는 패턴 표준 편차(PSD)가 P<0.01이고; 또는 P<0.05의 PSD; 또는 녹내장 반시야 테스트 값이 정상 한계를 벗어났습니다. (55,56) 3) 대조군 - 녹내장의 가족력이 없고 다음이 있는 피험자: a) 4사분면 모두가 연령 일치 대조군에 대해 정상 범위 내에 있는 OCT, b) 녹내장 반시야 테스트가 있는 신뢰할 수 있는 시야 c) 녹내장 전문의가 결정한 컵 대 디스크 비율이 0.4 이하이고 컵 대 디스크 비율의 비대칭이 0.1 이하입니다.
대조군 피험자는 초기 녹내장 피험자와 연령을 일치시킬 것입니다.
제외 기준:
- 각막 이상 또는 신뢰할 수 있는 압평 안압 측정을 방해하는 기타 조건
- 녹내장 전문의가 결정한 유리체 황반 견인과 같은 망막 신경 섬유층 두께에 영향을 미치는 망막 질환
- 속발성 녹내장
- 복잡하지 않은 백내장 수술 또는 레이저 섬유주성형술 이외의 이전 안과 수술 이력
- 4주 동안 녹내장 약물을 안전하게 끊을 수 없음
- 과도한 안구 운동 또는 고정 불능으로 인해 OCT 혈관 조영술 데이터를 얻을 수 없음
- 신뢰할 수 없는 시야
- 지난 6개월 동안 흡연 이력
- 수정체 혼탁 분류 체계(LOCS) II 등급≥2보다 큰 백내장
- 당뇨병, 고혈압 또는 혈관염과 같은 기타 알려진 혈관 장애의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이소캡닉산소
조사관은 산소 보충에 대한 반응으로 망막 혈류를 평가할 것입니다.
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인도시아닌 그린을 사용한 적혈구 매개 혈관 조영술과 기존의 인도시아닌 그린 혈관 조영술을 시행하여 망막 혈류를 측정합니다.
조사관은 산소에 대한 혈관 자동 조절 반응을 분리하기 위해 일정한 수준의 이산화탄소(isocapnic hyperoxia)에서 산소 보충에 대한 반응으로 망막 혈류(RBF)를 평가합니다.
조사관은 망막 신경절 세포 밀도, 혈관 밀도 및 혈관 유속을 결정하기 위해 OCT 및 AO 기술로 피험자를 이미지화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 혈류의 자동 조절
기간: 3 년
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흐름의 자동 조절은 공기와 산소 간의 흐름 차이 백분율로 측정됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HP-00055126
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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