自閉症の若者向けのメンタルヘルスサービスへの早期アクセスと関与を促進するためのテクノロジー強化ファミリーナビゲーションの改良と実装 (ATTAIN NAV)
2026年6月10日 更新者:Nicole Stadnick、University of California, San Diego
このプロジェクト「自閉症の若者のためのメンタル ヘルス サービスへの早期アクセスとエンゲージメントを促進するためのテクノロジー強化ファミリー ナビゲーションの改良と実装 (ATTAIN NAV)」は、プライマリ ケア環境でのファミリー ナビゲーションの適応と実装に重点を置いており、メンタル ヘルスへの関与を加速および促進するのに役立ちます。自閉症児とその家族のための地域サービス。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供のためのエビデンスに基づくメンタルヘルス (MH) サービスへの効率的かつ効果的なアクセスと関与は非常に必要ですが、調整されたアプローチが必要です。
このプロジェクトは、ASD+ の子供 (4 ~ 16 歳) (つまり、ASD と併発する精神障害の子供) にエビデンスに基づいた MH ケアを提供するために、統合された持続可能な地域の能力を確立する上で重要です。
具体的には、この混合方法の提案の包括的な目標は、ファミリー ナビゲーション (FN) コンテンツ、ナビゲーター アクティビティ、および ASD+ の子供向けのトレーニングを共同で適応させ、実装、サービス、および臨床転帰に影響を与える主要なメカニズムを対象とする FN の技術強化を特定および設計することです。 、実装研究のための主要な相互に関連する結果。
研究チームは、サンディエゴ郡のプライマリ ケア プラクティスおよび一般医療従事者組織との既存のパートナーシップを活用して、コミュニティと学術のパートナーシップを確立し、ASD+ (目的 1) の子供の FN への適応を導きます。技術の強化 (目的 2) と、適応および技術強化された FN の試行 (目的 3)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92093
- UCSD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
一次医療提供者の包含基準
- 参加プライマリーケア診療所のスタッフとして採用
- ASDの子供たちにプライマリケアを提供した経験
- 目的 3 のみ: 現在のケースロードに少なくとも 5 人の適格な子供がいる
子供/介護者の参加者の選択基準 (目的 3 のみ)
- お子様の年齢は 4 ~ 16 歳です。
- 子供は、カルテに記載されている自閉症スペクトラム障害の診断を受けています。
- 子供は、参加しているプライマリケアプラクティスでプライマリケアを受けています。
- -ベースラインでの小児症状チェックリストの臨床的に重要な範囲の子供のスクリーニング。
- 英語またはスペイン語を話します。
- 適格な子供の養育者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:1ヶ月のベースライン期間
ステップウェッジデザインを使用した、年間の介入期間中の6つの異なるクリニックでの展開の初期ベースライン期間。
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実験的:ステージ 1 登録
クリニックごとに 5 人の PCP を含む 4 か月にわたる 2 つのクリニックの登録 (合計 2 つのクリニック)。
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ATTAIN NAV の目的は、南カリフォルニアにある複数のプライマリ ケア クリニックで、追加の精神的健康を必要とする自閉症の子供たちのために、ファミリー ナビゲーションの影響をテストすることです。
家族のナビゲーションには、スクリーニングと問題行動の健康への紹介、問題行動の健康サービスへのアクセスのサポート、証拠に基づく治療への関与、家族の目標を達成するための監視、家族の強化、具体的なリソースへの接続が含まれます。
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実験的:ステージ 2 登録
クリニックごとに 5 つの PCP を含む 4 か月にわたる変更を伴う 2 つのクリニックの追加 (合計 4 つのクリニック)。
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ATTAIN NAV の目的は、南カリフォルニアにある複数のプライマリ ケア クリニックで、追加の精神的健康を必要とする自閉症の子供たちのために、ファミリー ナビゲーションの影響をテストすることです。
家族のナビゲーションには、スクリーニングと問題行動の健康への紹介、問題行動の健康サービスへのアクセスのサポート、証拠に基づく治療への関与、家族の目標を達成するための監視、家族の強化、具体的なリソースへの接続が含まれます。
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実験的:ステージ 3 登録
クリニックごとに 5 つの PCP を含む 4 か月にわたる変更を伴う 2 つのクリニックの追加 (合計 4 つのクリニック)。
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ATTAIN NAV の目的は、南カリフォルニアにある複数のプライマリ ケア クリニックで、追加の精神的健康を必要とする自閉症の子供たちのために、ファミリー ナビゲーションの影響をテストすることです。
家族のナビゲーションには、スクリーニングと問題行動の健康への紹介、問題行動の健康サービスへのアクセスのサポート、証拠に基づく治療への関与、家族の目標を達成するための監視、家族の強化、具体的なリソースへの接続が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナビゲーション満足度ツール (NAVSAT)
時間枠:入会から約4ヶ月後、各家庭のファミリーナビサービス終了時に計測。
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22 項目のアンケートは、ナビゲーターとの関係、およびナビゲーターがアクセスを容易にした紹介サービスに対する満足度を評価します。
回答尺度: 1= 非常に不満 2= 不満 3= やや不満 4= 不満でも満足でもない 5= やや満足 6= 満足 7= 非常に満足。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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入会から約4ヶ月後、各家庭のファミリーナビサービス終了時に計測。
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
時間枠:Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
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The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
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Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
時間枠:Measure was completed by caregivers at baseline and post.
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The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
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Measure was completed by caregivers at baseline and post.
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Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
時間枠:Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
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The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
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Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
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Parent Participant Engagement: Number of Contacts
時間枠:Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
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To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
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Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
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Navigator Fidelity
時間枠:Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
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Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
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Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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