Forfining og implementering av teknologiforbedret familienavigasjon for å fremme tidlig tilgang og engasjement med psykiske helsetjenester for ungdom med autisme (ATTAIN NAV)
10. juni 2026 oppdatert av: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Dette prosjektet, raffinering og implementering av teknologiforbedret familienavigasjon for å fremme tidlig tilgang og engasjement med psykiske helsetjenester for ungdom med autisme (ATTAIN NAV) er fokusert på å tilpasse og implementere familienavigasjon i primærhelsetjenesten for å hjelpe til med å akselerere og lette engasjementet i psykisk helse og samfunnstjenester for barn med autisme og deres familier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv og effektiv tilgang til og engasjement med evidensbaserte psykiske helsetjenester (MH) for barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) er kritisk nødvendig, men krever en skreddersydd tilnærming.
Dette prosjektet er avgjørende for å etablere integrert og bærekraftig lokal kapasitet for å gi evidensbasert MH-omsorg for barn (4-16 år) med ASD+ (dvs. barn med ASD og samtidige psykiatriske lidelser).
Spesifikt er det overordnede målet med dette forslaget om blandede metoder å samarbeide tilpasse Family Navigation (FN) innhold, navigatoraktiviteter og opplæring for barn med ASD+, identifisere og designe teknologiforbedringer til FN som vil målrette nøkkelmekanismer for å påvirke implementering, service og kliniske resultater. , nøkkelrelaterte resultater for implementeringsforskning.
Forskerteamet vil utnytte eksisterende partnerskap med praksis i primærhelsetjenesten og leghelsearbeiderorganisasjoner i San Diego County for å etablere et fellesskap-akademisk partnerskap som vil veilede tilpasninger til FN for barn med ASD+ (Mål 1), co-design av navigator-vendt teknologiforbedringer (Mål 2) og prøv den tilpassede og teknologiforsterkede FN (Mål 3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- UCSD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for primærhelsepersonell
- Ansatt som ansatte ved deltakende primærhelsetjeneste
- Erfaring med primæromsorg til barn med ASD
- Kun for mål 3: Har minst fem kvalifiserte barn på gjeldende saksmengde
Inkluderingskriterier for barn/omsorgsdeltakere (kun mål 3)
- Barn i alderen 4-16 år.
- Barnet har en diagnose av autismespekterforstyrrelse dokumentert i medisinsk diagram.
- Barnet mottar primærhelsetjeneste ved en deltakende primærhelsetjeneste.
- Barneundersøkelser i det klinisk signifikante området på Pediatric Symptom Checklist ved baseline.
- Snakker engelsk eller spansk.
- Omsorgsperson for et kvalifisert barn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1 måneds grunnlinjeperiode
Innledende baseline-periode for utrulling ved 6 forskjellige klinikker gjennom den årlange intervensjonsperioden ved bruk av en step-wedge-design.
|
|
|
Eksperimentell: Trinn 1 påmelding
Påmelding av 2 klinikker over 4 måneder inkludert 5 PCP per klinikk (totalt 2 klinikker).
|
Formålet med ATTAIN NAV er å teste virkningen av familienavigasjon i flere primærhelseklinikker i Sør-California for barn med autisme som har flere psykiske helsebehov.
Familienavigasjon inkluderer: screening og atferdshelsehenvisning, støtte tilgang til atferdshelsetjenester, engasjere seg i evidensbasert behandling, overvåking for å oppnå familiemål, familiestyrking og kobling til konkrete ressurser.
|
|
Eksperimentell: Trinn 2 påmelding
Tillegg av 2 klinikker med modifikasjoner over 4 måneder inkludert 5 PCP per klinikk (totalt 4 klinikker).
|
Formålet med ATTAIN NAV er å teste virkningen av familienavigasjon i flere primærhelseklinikker i Sør-California for barn med autisme som har flere psykiske helsebehov.
Familienavigasjon inkluderer: screening og atferdshelsehenvisning, støtte tilgang til atferdshelsetjenester, engasjere seg i evidensbasert behandling, overvåking for å oppnå familiemål, familiestyrking og kobling til konkrete ressurser.
|
|
Eksperimentell: Trinn 3 påmelding
Tillegg av 2 klinikker med modifikasjoner over 4 måneder inkludert 5 PCP per klinikk (totalt 4 klinikker).
|
Formålet med ATTAIN NAV er å teste virkningen av familienavigasjon i flere primærhelseklinikker i Sør-California for barn med autisme som har flere psykiske helsebehov.
Familienavigasjon inkluderer: screening og atferdshelsehenvisning, støtte tilgang til atferdshelsetjenester, engasjere seg i evidensbasert behandling, overvåking for å oppnå familiemål, familiestyrking og kobling til konkrete ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
navigasjonstilfredshetsverktøyet (NAVSAT)
Tidsramme: Målt ved fullføring av familienavigasjonstjenester for hver familie, ca. 4 måneder etter påmelding.
|
22 punkts spørreskjema vurderer tilfredshet med forholdet til navigatøren og med de henviste tjenestene som navigatøren la til rette for tilgang til.
Svarskala: 1= Ekstremt misfornøyd 2=Misfornøyd 3=Ganske misfornøyd 4= Ikke misfornøyd eller fornøyd 5= Ganske fornøyd 6= Fornøyd 7= Ekstremt fornøyd.
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Målt ved fullføring av familienavigasjonstjenester for hver familie, ca. 4 måneder etter påmelding.
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
|
Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Tidsramme: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
|
Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
|
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Tidsramme: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
|
Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
|
Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Tidsramme: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
|
Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
|
Navigator Fidelity
Tidsramme: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
|
Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .