Refinando e implementando navegação familiar aprimorada por tecnologia para promover o acesso precoce e o envolvimento com serviços de saúde mental para jovens com autismo (ATTAIN NAV)
10 de junho de 2026 atualizado por: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Este projeto, Refining and Implementing Technology-Enhanced Family Navigation to Promote Early Access and Engagement with Mental Health Services for Youth with Autism (ATTAIN NAV) está focado em adaptar e implementar a navegação familiar em ambientes de cuidados primários para ajudar a acelerar e facilitar o envolvimento em saúde mental e serviços comunitários para crianças com autismo e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acesso eficiente e eficaz e o envolvimento com serviços de saúde mental (MH) baseados em evidências para crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) são extremamente necessários, mas requerem uma abordagem personalizada.
Este projeto é fundamental para estabelecer capacidade local integrada e sustentável para fornecer cuidados de SM baseados em evidências para crianças (idades de 4 a 16 anos) com TEA+ (ou seja, crianças com TEA e transtornos psiquiátricos concomitantes).
Especificamente, o objetivo geral desta proposta de métodos mistos é adaptar de forma colaborativa o conteúdo de Navegação Familiar (FN), atividades de navegação e treinamento para crianças com TEA+, identificar e projetar melhorias tecnológicas para FN que direcionarão os principais mecanismos para impactar a implementação, o serviço e os resultados clínicos , principais resultados inter-relacionados para pesquisa de implementação.
A equipe de pesquisa aproveitará as parcerias existentes com práticas de cuidados primários e organizações leigas de profissionais de saúde no Condado de San Diego para estabelecer uma parceria acadêmica-comunitária que orientará as adaptações para FN para crianças com ASD+ (objetivo 1), co-design do navegador voltado para aprimoramentos tecnológicos (objetivo 2) e testar o FN adaptado e aprimorado por tecnologia (objetivo 3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para prestadores de cuidados primários
- Empregado como funcionário em prática de cuidados primários participantes
- Experiência em atendimento primário a crianças com TEA
- Apenas para o objetivo 3: tem pelo menos cinco filhos elegíveis no número de casos atual
Critérios de inclusão para crianças/cuidadores participantes (objetivo 3 apenas)
- Criança de 4 a 16 anos.
- Criança tem diagnóstico de transtorno do espectro do autismo documentado em prontuário.
- A criança está recebendo cuidados primários em uma prática de cuidados primários participante.
- Triagens infantis na faixa clinicamente significativa na Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos no início do estudo.
- Fala inglês ou espanhol.
- Cuidador de uma criança elegível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Período de referência de 1 mês
Período de linha de base inicial para implementação em 6 clínicas diferentes ao longo do período de intervenção de um ano usando um design de cunha escalonada.
|
|
|
Experimental: Inscrição na Fase 1
Inscrição de 2 clínicas durante 4 meses, incluindo 5 PCPs por clínica (2 clínicas no total).
|
O objetivo do ATTAIN NAV é testar o impacto da navegação familiar em várias clínicas de cuidados primários no sul da Califórnia para crianças com autismo que têm necessidades adicionais de saúde mental.
A navegação familiar inclui: triagem e encaminhamento de saúde comportamental, apoio ao acesso a serviços de saúde comportamental, engajamento em tratamento baseado em evidências, monitoramento para atingir objetivos familiares, fortalecimento familiar e conexão com recursos concretos.
|
|
Experimental: Inscrição na Fase 2
Adição de 2 clínicas com modificações ao longo de 4 meses, incluindo 5 PCPs por clínica (4 clínicas no total).
|
O objetivo do ATTAIN NAV é testar o impacto da navegação familiar em várias clínicas de cuidados primários no sul da Califórnia para crianças com autismo que têm necessidades adicionais de saúde mental.
A navegação familiar inclui: triagem e encaminhamento de saúde comportamental, apoio ao acesso a serviços de saúde comportamental, engajamento em tratamento baseado em evidências, monitoramento para atingir objetivos familiares, fortalecimento familiar e conexão com recursos concretos.
|
|
Experimental: Inscrição na Fase 3
Adição de 2 clínicas com modificações ao longo de 4 meses, incluindo 5 PCPs por clínica (4 clínicas no total).
|
O objetivo do ATTAIN NAV é testar o impacto da navegação familiar em várias clínicas de cuidados primários no sul da Califórnia para crianças com autismo que têm necessidades adicionais de saúde mental.
A navegação familiar inclui: triagem e encaminhamento de saúde comportamental, apoio ao acesso a serviços de saúde comportamental, engajamento em tratamento baseado em evidências, monitoramento para atingir objetivos familiares, fortalecimento familiar e conexão com recursos concretos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a Ferramenta de Satisfação de Navegação (NAVSAT)
Prazo: Medido na conclusão dos serviços de navegação familiar para cada família, aproximadamente 4 meses após a inscrição.
|
O questionário de 22 itens avalia a satisfação com o relacionamento com o navegador e com os referidos serviços aos quais o navegador facilitou o acesso.
Escala de resposta: 1= Extremamente insatisfeito 2= Insatisfeito 3= Razoavelmente insatisfeito 4= Nem insatisfeito nem satisfeito 5= Razoavelmente satisfeito 6= Satisfeito 7= Extremamente satisfeito.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
|
Medido na conclusão dos serviços de navegação familiar para cada família, aproximadamente 4 meses após a inscrição.
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Prazo: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
|
Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Prazo: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
|
Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
|
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Prazo: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
|
Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
|
Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Prazo: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
|
Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
|
Navigator Fidelity
Prazo: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
|
Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .