Verfeinerung und Implementierung einer technologiegestützten Familiennavigation zur Förderung des frühen Zugangs und Engagements bei psychiatrischen Diensten für Jugendliche mit Autismus (ATTAIN NAV)
10. Juni 2026 aktualisiert von: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Dieses Projekt, Refining and Implementing Technology-Enhanced Family Navigation to Promote Early Access and Engagement with Mental Health Services for Youth with Autism (ATTAIN NAV), konzentriert sich auf die Anpassung und Implementierung der Familiennavigation in der Grundversorgung, um das Engagement in der psychischen Gesundheit zu beschleunigen und zu erleichtern und Gemeinschaftsdienste für Kinder mit Autismus und ihre Familien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Effizienter und effektiver Zugang zu und Einbindung in evidenzbasierte psychische Gesundheitsdienste (MH) für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist dringend erforderlich, erfordert jedoch einen maßgeschneiderten Ansatz.
Dieses Projekt ist entscheidend für den Aufbau integrierter und nachhaltiger lokaler Kapazitäten zur Bereitstellung einer evidenzbasierten MH-Versorgung für Kinder (im Alter von 4 bis 16 Jahren) mit ASD+ (d. h. Kinder mit ASD und gleichzeitig auftretenden psychiatrischen Störungen).
Das übergeordnete Ziel dieses Mixed-Methods-Vorschlags besteht insbesondere darin, den Inhalt der Familiennavigation (FN), die Navigatoraktivitäten und das Training für Kinder mit ASD+ gemeinsam anzupassen und technologische Verbesserungen für FN zu identifizieren und zu entwerfen, die auf Schlüsselmechanismen abzielen, um die Implementierung, den Service und die klinischen Ergebnisse zu beeinflussen , wichtige zusammenhängende Ergebnisse für die Implementierungsforschung.
Das Forschungsteam wird bestehende Partnerschaften mit Praxen der Grundversorgung und Laienverbänden des Gesundheitspersonals in San Diego County nutzen, um eine Partnerschaft zwischen Gemeinschaft und Wissenschaft aufzubauen, die Anpassungen an FN für Kinder mit ASD+ (Ziel 1) und Co-Design des Navigators leiten wird technologische Verbesserungen (Ziel 2) und Erprobung des angepassten und technologisch verbesserten FN (Ziel 3).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- UCSD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Hausärzte
- Als Mitarbeiterin in einer teilnehmenden Hausarztpraxis tätig
- Erfahrung in der Erstversorgung von Kindern mit ASD
- Nur für Ziel 3: Hat mindestens fünf berechtigte Kinder bei der aktuellen Fallzahl
Einschlusskriterien für teilnehmende Kinder/Betreuer (nur Ziel 3)
- Kinderalter 4-16 Jahre.
- Das Kind hat eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, die in einer Krankenakte dokumentiert ist.
- Das Kind wird in einer teilnehmenden Hausarztpraxis hausärztlich versorgt.
- Kinder-Screenings im klinisch signifikanten Bereich auf der pädiatrischen Symptom-Checkliste zu Studienbeginn.
- Spricht Englisch oder Spanisch.
- Betreuer eines berechtigten Kindes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: 1 Monat Basiszeitraum
Anfänglicher Baseline-Zeitraum für den Rollout in 6 verschiedenen Kliniken während des einjährigen Interventionszeitraums unter Verwendung eines Step-Wedge-Designs.
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Experimental: Stufe 1 Anmeldung
Einschreibung von 2 Kliniken über 4 Monate, einschließlich 5 PCPs pro Klinik (2 Kliniken insgesamt).
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Der Zweck von ATTAIN NAV besteht darin, die Auswirkungen der Familiennavigation in mehreren Kliniken der Grundversorgung in Südkalifornien für Kinder mit Autismus zu testen, die zusätzliche psychische Gesundheitsbedürfnisse haben.
Die Familiennavigation umfasst: Screening und Überweisung zur Verhaltensgesundheit, Unterstützung des Zugangs zu Verhaltensgesundheitsdiensten, Teilnahme an evidenzbasierten Behandlungen, Überwachung zur Erreichung von Familienzielen, Familienstärkung und Verbindung zu konkreten Ressourcen.
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Experimental: Stufe 2 Einschreibung
Hinzufügung von 2 Kliniken mit Änderungen über 4 Monate, einschließlich 5 PCPs pro Klinik (insgesamt 4 Kliniken).
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Der Zweck von ATTAIN NAV besteht darin, die Auswirkungen der Familiennavigation in mehreren Kliniken der Grundversorgung in Südkalifornien für Kinder mit Autismus zu testen, die zusätzliche psychische Gesundheitsbedürfnisse haben.
Die Familiennavigation umfasst: Screening und Überweisung zur Verhaltensgesundheit, Unterstützung des Zugangs zu Verhaltensgesundheitsdiensten, Teilnahme an evidenzbasierten Behandlungen, Überwachung zur Erreichung von Familienzielen, Familienstärkung und Verbindung zu konkreten Ressourcen.
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Experimental: Stufe 3 Anmeldung
Hinzufügung von 2 Kliniken mit Änderungen über 4 Monate, einschließlich 5 PCPs pro Klinik (insgesamt 4 Kliniken).
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Der Zweck von ATTAIN NAV besteht darin, die Auswirkungen der Familiennavigation in mehreren Kliniken der Grundversorgung in Südkalifornien für Kinder mit Autismus zu testen, die zusätzliche psychische Gesundheitsbedürfnisse haben.
Die Familiennavigation umfasst: Screening und Überweisung zur Verhaltensgesundheit, Unterstützung des Zugangs zu Verhaltensgesundheitsdiensten, Teilnahme an evidenzbasierten Behandlungen, Überwachung zur Erreichung von Familienzielen, Familienstärkung und Verbindung zu konkreten Ressourcen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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das Navigation Satisfaction Tool (NAVSAT)
Zeitfenster: Gemessen nach Abschluss der Familiennavigationsdienste für jede Familie, ungefähr 4 Monate nach der Registrierung.
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Der 22-Punkte-Fragebogen bewertet die Zufriedenheit mit der Beziehung zum Navigator und mit den angegebenen Diensten, zu denen der Navigator den Zugang erleichtert hat.
Antwortskala: 1 = sehr unzufrieden 2 = unzufrieden 3 = ziemlich unzufrieden 4 = weder unzufrieden noch zufrieden 5 = ziemlich zufrieden 6 = zufrieden 7 = sehr zufrieden.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Gemessen nach Abschluss der Familiennavigationsdienste für jede Familie, ungefähr 4 Monate nach der Registrierung.
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
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The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
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Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Zeitfenster: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
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The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
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Measure was completed by caregivers at baseline and post.
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Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Zeitfenster: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
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The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
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Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
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Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Zeitfenster: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
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To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
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Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
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Navigator Fidelity
Zeitfenster: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
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Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
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Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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