Zdokonalení a implementace technologicky vylepšené rodinné navigace pro podporu včasného přístupu a zapojení do služeb duševního zdraví pro mládež s autismem (ATTAIN NAV)
10. června 2026 aktualizováno: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Tento projekt Refining and Implementing Technology-Enhanced Family Navigation pro podporu včasného přístupu a zapojení do služeb duševního zdraví pro mládež s autismem (ATTAIN NAV) se zaměřuje na přizpůsobení a implementaci navigace pro rodinu v prostředí primární péče, aby pomohla urychlit a usnadnit zapojení do duševního zdraví. a komunitní služby pro děti s autismem a jejich rodiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinný a efektivní přístup a zapojení do služeb duševního zdraví (MH) pro děti s poruchou autistického spektra (ASD) a zapojení do nich je kriticky potřeba, ale vyžaduje přizpůsobený přístup.
Tento projekt je zásadní pro vytvoření integrované a udržitelné místní kapacity pro poskytování péče MZ založené na důkazech pro děti (ve věku 4–16 let) s ASD+ (tj. děti s PAS a souběžně se vyskytujícími psychiatrickými poruchami).
Konkrétně je zastřešujícím cílem tohoto návrhu smíšených metod společné přizpůsobení obsahu rodinné navigace (FN), činností navigátoru a školení pro děti s ASD+, identifikace a navrhování technologických vylepšení FN, která se zaměří na klíčové mechanismy ovlivňující implementaci, služby a klinické výsledky. , klíčové vzájemně související výsledky pro implementační výzkum.
Výzkumný tým využije stávající partnerství s praktikami primární péče a organizacemi laických zdravotnických pracovníků v okrese San Diego k vytvoření komunitně-akademického partnerství, které povede adaptace na FN pro děti s ASD+ (Cíl 1), spoluvytváření navigátoru. technologická vylepšení (cíl 2) a vyzkoušejte přizpůsobené a technologicky vylepšené FN (cíl 3).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
151
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- UCSD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria začlenění pro poskytovatele primární péče
- Zaměstnán jako personál účastnící se praxe primární péče
- Zkušenosti s poskytováním primární péče dětem s PAS
- Pouze pro Cíl 3: Má alespoň pět způsobilých dětí na aktuálním počtu případů
Kritéria začlenění pro děti/účastníky pečovatele (pouze cíl 3)
- Věk dítěte 4-16 let.
- Dítě má diagnózu poruchy autistického spektra zdokumentovanou v lékařské tabulce.
- Dítě dostává primární péči v zúčastněné praxi primární péče.
- Dětské screeningy v klinicky významném rozsahu na kontrolním seznamu pediatrických příznaků na začátku.
- Mluví anglicky nebo španělsky.
- Pečovatel o způsobilé dítě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1 měsíční základní období
Počáteční základní období pro zavedení na 6 různých klinikách během ročního intervenčního období pomocí krokového klínového designu.
|
|
|
Experimentální: Etapa 1 registrace
Zápis 2 klinik na 4 měsíce včetně 5 PCP na kliniku (celkem 2 kliniky).
|
Účelem ATTAIN NAV je otestovat dopad rodinné navigace na několika klinikách primární péče v jižní Kalifornii pro děti s autismem, které mají další potřeby duševního zdraví.
Rodinná navigace zahrnuje: screening a doporučení týkající se behaviorálního zdraví, podporu přístupu ke službám behaviorálního zdraví, zapojení do léčby založené na důkazech, monitorování za účelem dosažení rodinných cílů, posílení rodiny a připojení ke konkrétním zdrojům.
|
|
Experimentální: Etapa 2 registrace
Přidání 2 klinik s úpravami v průběhu 4 měsíců včetně 5 PCP na kliniku (celkem 4 kliniky).
|
Účelem ATTAIN NAV je otestovat dopad rodinné navigace na několika klinikách primární péče v jižní Kalifornii pro děti s autismem, které mají další potřeby duševního zdraví.
Rodinná navigace zahrnuje: screening a doporučení týkající se behaviorálního zdraví, podporu přístupu ke službám behaviorálního zdraví, zapojení do léčby založené na důkazech, monitorování za účelem dosažení rodinných cílů, posílení rodiny a připojení ke konkrétním zdrojům.
|
|
Experimentální: Etapa 3 registrace
Přidání 2 klinik s úpravami v průběhu 4 měsíců včetně 5 PCP na kliniku (celkem 4 kliniky).
|
Účelem ATTAIN NAV je otestovat dopad rodinné navigace na několika klinikách primární péče v jižní Kalifornii pro děti s autismem, které mají další potřeby duševního zdraví.
Rodinná navigace zahrnuje: screening a doporučení týkající se behaviorálního zdraví, podporu přístupu ke službám behaviorálního zdraví, zapojení do léčby založené na důkazech, monitorování za účelem dosažení rodinných cílů, posílení rodiny a připojení ke konkrétním zdrojům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nástroj Navigation Satisfaction Tool (NAVSAT)
Časové okno: Měřeno po dokončení rodinných navigačních služeb pro každou rodinu, přibližně 4 měsíce po registraci.
|
22 položkový dotazník hodnotí spokojenost se vztahem s navigátorem a s uvedenými službami, ke kterým navigátor zprostředkovával přístup.
Škála odpovědí: 1= Velmi nespokojen 2=Nespokojen 3=Spíše nespokojen 4= Nespokojen ani spokojen 5= Spíše spokojen 6= Spokojen 7= Mimořádně spokojen.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Měřeno po dokončení rodinných navigačních služeb pro každou rodinu, přibližně 4 měsíce po registraci.
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
|
Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Časové okno: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
|
Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
|
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Časové okno: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
|
Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
|
Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Časové okno: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
|
Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
|
Navigator Fidelity
Časové okno: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
|
Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .