이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐증이 있는 청소년을 위한 정신 건강 서비스에 대한 조기 액세스 및 참여를 촉진하기 위해 기술로 강화된 가족 내비게이션 개선 및 구현 (ATTAIN NAV)

2026년 6월 10일 업데이트: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
이 프로젝트, 기술 강화 가족 내비게이션 개선 및 구현을 통해 자폐증 청소년을 위한 정신 건강 서비스의 조기 접근 및 참여 촉진(ATTAIN NAV)은 1차 진료 환경에서 가족 내비게이션을 채택하고 구현하여 정신 건강 참여를 가속화하고 촉진하는 데 중점을 둡니다. 자폐아동과 그 가족을 위한 지역사회 서비스.

연구 개요

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 위한 증거 기반 정신 건강(MH) 서비스에 대한 효율적이고 효과적인 접근 및 참여가 매우 필요하지만 맞춤형 접근 방식이 필요합니다. 이 프로젝트는 ASD+ 아동(4-16세)(즉, ASD와 동시에 발생하는 정신 장애가 있는 아동)에게 증거 기반 MH 케어를 제공하기 위해 통합되고 지속 가능한 지역 역량을 확립하는 데 중요합니다. 구체적으로, 이 혼합 방법 제안의 가장 중요한 목표는 가족 내비게이션(FN) 콘텐츠, 네비게이터 활동 및 ASD+ 아동을 위한 교육을 공동으로 조정하고 구현, 서비스 및 임상 결과에 영향을 미치는 주요 메커니즘을 대상으로 할 FN에 대한 기술 향상을 식별 및 설계하는 것입니다. , 구현 연구를 위한 주요 상호 관련 결과. 연구팀은 샌디에고 카운티의 1차 의료 관행 및 일반 의료 종사자 조직과의 기존 파트너십을 활용하여 네비게이터 대면의 공동 설계인 ASD+(목표 1)가 있는 어린이를 위한 FN에 대한 적응을 안내할 지역사회-학문 파트너십을 구축할 것입니다. 기술 향상(목표 2) 및 적응 및 기술 향상 FN 시험(목표 3).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • UCSD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1차 진료 제공자를 위한 포함 기준

  1. 참여 1차 진료 실습 직원으로 고용됨
  2. 자폐아동 일차진료 경험
  3. 목표 3에만 해당: 현재 케이스 로드에 적격한 자녀가 5명 이상 있습니다.

아동/간병인 참가자를 위한 포함 기준(목표 3에만 해당)

  1. 어린이 연령 4-16년.
  2. 어린이는 의료 차트에 기록된 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받았습니다.
  3. 아동이 참여하는 1차 진료 기관에서 1차 진료를 받고 있습니다.
  4. 기준선에서 소아 증상 체크리스트의 임상적으로 유의한 범위에 있는 아동 선별검사.
  5. 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  6. 적격 아동의 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1개월 기준 기간
단계별 웨지 디자인을 사용하여 1년 동안의 개입 기간 동안 6개의 다른 클리닉에서 롤아웃하기 위한 초기 기준선 기간.
실험적: 1단계 등록
클리닉당 5명의 PCP를 포함하여 4개월 동안 2개의 클리닉 등록(총 2개의 클리닉).
ATTAIN NAV의 목적은 추가 정신 건강이 필요한 자폐아동을 위해 남부 캘리포니아의 여러 1차 진료 클리닉에서 가족 내비게이션의 영향을 테스트하는 것입니다. 가족 내비게이션에는 선별 검사 및 행동 건강 의뢰, 행동 건강 서비스에 대한 접근 지원, 증거 기반 치료 참여, 가족 목표 달성을 위한 모니터링, 가족 강화 및 구체적인 리소스 연결이 포함됩니다.
실험적: 2단계 등록
클리닉당 5명의 PCP를 포함하여 4개월 동안 수정된 2개의 클리닉 추가(총 4개 클리닉).
ATTAIN NAV의 목적은 추가 정신 건강이 필요한 자폐아동을 위해 남부 캘리포니아의 여러 1차 진료 클리닉에서 가족 내비게이션의 영향을 테스트하는 것입니다. 가족 내비게이션에는 선별 검사 및 행동 건강 의뢰, 행동 건강 서비스에 대한 접근 지원, 증거 기반 치료 참여, 가족 목표 달성을 위한 모니터링, 가족 강화 및 구체적인 리소스 연결이 포함됩니다.
실험적: 3단계 등록
클리닉당 5명의 PCP를 포함하여 4개월 동안 수정된 2개의 클리닉 추가(총 4개 클리닉).
ATTAIN NAV의 목적은 추가 정신 건강이 필요한 자폐아동을 위해 남부 캘리포니아의 여러 1차 진료 클리닉에서 가족 내비게이션의 영향을 테스트하는 것입니다. 가족 내비게이션에는 선별 검사 및 행동 건강 의뢰, 행동 건강 서비스에 대한 접근 지원, 증거 기반 치료 참여, 가족 목표 달성을 위한 모니터링, 가족 강화 및 구체적인 리소스 연결이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색 만족도 도구(NAVSAT)
기간: 등록 후 약 4개월 후 각 가족에 대한 가족 내비게이션 서비스 완료 시 측정됩니다.
22개 항목 설문지는 네비게이터와의 관계 및 네비게이터가 액세스를 용이하게 한 추천 서비스에 대한 만족도를 평가합니다. 응답 척도: 1= 매우 불만족 2= 불만족 3= 상당히 불만족 4= 불만족하지도 만족하지도 않음 5= 상당히 만족함 6= 만족함 7= 매우 만족함. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
등록 후 약 4개월 후 각 가족에 대한 가족 내비게이션 서비스 완료 시 측정됩니다.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
기간: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.

The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:

  1. Intensity Scale: Measures the frequency behaviors reportedly occur. Items query "How often does X problem occur with your child? Responses rated on Likert scale from "(1) Never" to "(7) Always." Scoring: Responses to all 36 questions were added to derive the Raw intensity score (min.= 36, max.= 252). Cut-off for clinical significance: >/= 131.
  2. Problem Scale: Secondary scale that measures degree to which behavior is problematic. Parents prompted to answer "Is this a problem for you?" with "(1) yes" or "(0) no." Scoring: Total "Yes" responses for the 36 items were added derive the Raw problem score (min.=0, max=36). Cut-off for clinical significance: >\= 15.

Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors.

Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
기간: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child. The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes). The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role). Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree. A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation). Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
Measure was completed by caregivers at baseline and post.
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
기간: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016). Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment. Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
Parent Participant Engagement: Number of Contacts
기간: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated. These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
Navigator Fidelity
기간: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020). Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session. Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment). A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post. Overall average for both conditions is reported here.
Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200147
  • 1R34MH120190-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다