Forfining og implementering af teknologiforbedret familienavigation for at fremme tidlig adgang og engagement med mentale sundhedstjenester til unge med autisme (ATTAIN NAV)
10. juni 2026 opdateret af: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Dette projekt, raffinering og implementering af teknologisk forbedret familienavigation for at fremme tidlig adgang og engagement med mentale sundhedstjenester for unge med autisme (ATTAIN NAV) er fokuseret på at tilpasse og implementere familienavigation i primære plejemiljøer for at hjælpe med at accelerere og lette engagementet i mental sundhed og samfundstilbud til børn med autisme og deres familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv og effektiv adgang til og engagement med evidensbaserede mentale sundhedstjenester (MH) for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er kritisk nødvendig, men kræver en skræddersyet tilgang.
Dette projekt er afgørende for at etablere integreret og bæredygtig lokal kapacitet til at yde evidensbaseret MH-pleje til børn (4-16 år) med ASD+ (dvs. børn med ASD og samtidig forekommende psykiatriske lidelser).
Specifikt er det overordnede mål med dette forslag til blandede metoder at i samarbejde tilpasse Family Navigation (FN) indhold, navigatoraktiviteter og træning for børn med ASD+, identificere og designe teknologiforbedringer til FN, der vil målrette nøglemekanismer til at påvirke implementering, service og kliniske resultater , vigtige indbyrdes relaterede resultater for implementeringsforskning.
Forskerholdet vil udnytte eksisterende partnerskaber med primærplejepraksis og lægsundhedsarbejderorganisationer i San Diego County til at etablere et fællesskabsakademisk partnerskab, der vil guide tilpasninger til FN for børn med ASD+ (Mål 1), co-design af den navigatorvendte teknologiforbedringer (Mål 2) og afprøv den tilpassede og teknologiforbedrede FN (Mål 3).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- UCSD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for primære udbydere
- Ansat som personale ved deltagende primærplejepraksis
- Erfaring med at yde primær omsorg til børn med ASD
- Kun til mål 3: Har mindst fem berettigede børn på nuværende sagsmængde
Inklusionskriterier for deltagere i børn/omsorgspersoner (kun mål 3)
- Barn i alderen 4-16 år.
- Barnet har en diagnose af autismespektrumforstyrrelse dokumenteret i medicinsk diagram.
- Barnet modtager primærpleje i en deltagende primærplejepraksis.
- Børnescreeninger i det klinisk signifikante område på den pædiatriske symptomtjekliste ved baseline.
- Taler engelsk eller spansk.
- Omsorgsperson for et berettiget barn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1 måneds basislinjeperiode
Indledende baseline-periode for udrulning på 6 forskellige klinikker gennem den årlange interventionsperiode ved hjælp af et step-wedge-design.
|
|
|
Eksperimentel: Trin 1 tilmelding
Tilmelding af 2 klinikker over 4 måneder inklusive 5 PCP'er pr. klinik (2 klinikker i alt).
|
Formålet med ATTAIN NAV er at teste virkningen af familienavigation i flere primære klinikker i det sydlige Californien for børn med autisme, som har yderligere behov for mental sundhed.
Familienavigation omfatter: screening og adfærdsmæssig sundhedshenvisning, understøttelse af adgang til adfærdssundhedstjenester, deltagelse i evidensbaseret behandling, overvågning for at nå familiemål, familiestyrkelse og tilslutning til konkrete ressourcer.
|
|
Eksperimentel: Trin 2 tilmelding
Tilføjelse af 2 klinikker med modifikationer over 4 måneder inklusive 5 PCP'er pr. klinik (4 klinikker i alt).
|
Formålet med ATTAIN NAV er at teste virkningen af familienavigation i flere primære klinikker i det sydlige Californien for børn med autisme, som har yderligere behov for mental sundhed.
Familienavigation omfatter: screening og adfærdsmæssig sundhedshenvisning, understøttelse af adgang til adfærdssundhedstjenester, deltagelse i evidensbaseret behandling, overvågning for at nå familiemål, familiestyrkelse og tilslutning til konkrete ressourcer.
|
|
Eksperimentel: Trin 3 tilmelding
Tilføjelse af 2 klinikker med modifikationer over 4 måneder inklusive 5 PCP'er pr. klinik (4 klinikker i alt).
|
Formålet med ATTAIN NAV er at teste virkningen af familienavigation i flere primære klinikker i det sydlige Californien for børn med autisme, som har yderligere behov for mental sundhed.
Familienavigation omfatter: screening og adfærdsmæssig sundhedshenvisning, understøttelse af adgang til adfærdssundhedstjenester, deltagelse i evidensbaseret behandling, overvågning for at nå familiemål, familiestyrkelse og tilslutning til konkrete ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navigation Satisfaction Tool (NAVSAT)
Tidsramme: Målt ved afslutningen af familienavigationstjenester for hver familie, cirka 4 måneder efter tilmelding.
|
22 punkt spørgeskema vurderer tilfredsheden med forholdet til navigatøren og med de henviste tjenester, som navigatøren faciliterede adgangen til.
Svarskala: 1= Yderst utilfreds 2=Utilfreds 3=Temmelig utilfreds 4= Ikke utilfreds eller tilfreds 5= Rimelig tilfreds 6= Tilfreds 7= Yderst tilfreds.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Målt ved afslutningen af familienavigationstjenester for hver familie, cirka 4 måneder efter tilmelding.
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
|
Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Tidsramme: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
|
Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
|
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Tidsramme: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
|
Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
|
Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Tidsramme: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
|
Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
|
Navigator Fidelity
Tidsramme: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
|
Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2022
Først opslået (Faktiske)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .