Affiner et mettre en œuvre la navigation familiale améliorée par la technologie pour promouvoir l'accès précoce et l'engagement avec les services de santé mentale pour les jeunes avec autisme (ATTAIN NAV)
10 juin 2026 mis à jour par: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Ce projet, Refining and Implementing Technology-Enhanced Family Navigation to Promote Early Access and Engagement with Mental Health Services for Youth with Autism (ATTAIN NAV) est axé sur l'adaptation et la mise en œuvre de la navigation familiale dans les établissements de soins primaires pour aider à accélérer et faciliter l'engagement en matière de santé mentale et des services communautaires pour les enfants autistes et leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un accès efficace et efficace aux services de santé mentale (SM) fondés sur des preuves pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et un engagement avec ceux-ci sont indispensables, mais nécessitent une approche sur mesure.
Ce projet est essentiel pour établir une capacité locale intégrée et durable pour fournir des soins de SM fondés sur des données probantes aux enfants (âgés de 4 à 16 ans) atteints de TSA+ (c'est-à-dire les enfants atteints de TSA et de troubles psychiatriques concomitants).
Plus précisément, l'objectif primordial de cette proposition de méthodes mixtes est d'adapter en collaboration le contenu de la navigation familiale (FN), les activités de navigation et la formation pour les enfants atteints de TSA+, d'identifier et de concevoir des améliorations technologiques à la FN qui cibleront les mécanismes clés pour avoir un impact sur la mise en œuvre, le service et les résultats cliniques. , principaux résultats interdépendants pour la recherche sur la mise en œuvre.
L'équipe de recherche tirera parti des partenariats existants avec les cabinets de soins primaires et les organisations de travailleurs de la santé non professionnels du comté de San Diego pour établir un partenariat communauté-universitaire qui guidera les adaptations à la FN pour les enfants atteints de TSA+ (objectif 1), la co-conception du navigateur améliorations technologiques (Objectif 2) et tester le FN adapté et amélioré par la technologie (Objectif 3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- UCSD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les fournisseurs de soins primaires
- Employé comme personnel dans un cabinet de soins primaires participant
- Expérience dans la prestation de soins primaires aux enfants atteints de TSA
- Pour l'objectif 3 uniquement : a au moins cinq enfants éligibles sur la charge de travail actuelle
Critères d'inclusion pour les enfants/tuteurs participants (Objectif 3 uniquement)
- Enfant de 4 à 16 ans.
- L'enfant a un diagnostic de trouble du spectre autistique documenté dans le dossier médical.
- L'enfant reçoit des soins primaires dans un cabinet de soins primaires participant.
- Dépistages de l'enfant dans la plage cliniquement significative sur la liste de contrôle des symptômes pédiatriques au départ.
- Parle anglais ou espagnol.
- Personne qui s'occupe d'un enfant admissible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Période de base de 1 mois
Période de référence initiale pour le déploiement dans 6 cliniques différentes tout au long de la période d'intervention d'un an en utilisant une conception en gradins.
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Expérimental: Inscription à l'étape 1
Inscription de 2 cliniques sur 4 mois dont 5 PCP par clinique (2 cliniques au total).
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L'objectif d'ATTAIN NAV est de tester l'impact de la navigation familiale dans plusieurs cliniques de soins primaires du sud de la Californie pour les enfants autistes qui ont des besoins supplémentaires en matière de santé mentale.
La navigation familiale comprend : le dépistage et l'orientation vers la santé comportementale, le soutien à l'accès aux services de santé comportementale, l'engagement dans un traitement fondé sur des données probantes, la surveillance pour atteindre les objectifs familiaux, le renforcement de la famille et la connexion à des ressources concrètes.
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Expérimental: Inscription à l'étape 2
Ajout de 2 cliniques avec modifications sur 4 mois dont 5 PCP par clinique (4 cliniques au total).
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L'objectif d'ATTAIN NAV est de tester l'impact de la navigation familiale dans plusieurs cliniques de soins primaires du sud de la Californie pour les enfants autistes qui ont des besoins supplémentaires en matière de santé mentale.
La navigation familiale comprend : le dépistage et l'orientation vers la santé comportementale, le soutien à l'accès aux services de santé comportementale, l'engagement dans un traitement fondé sur des données probantes, la surveillance pour atteindre les objectifs familiaux, le renforcement de la famille et la connexion à des ressources concrètes.
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Expérimental: Inscription à l'étape 3
Ajout de 2 cliniques avec modifications sur 4 mois dont 5 PCP par clinique (4 cliniques au total).
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L'objectif d'ATTAIN NAV est de tester l'impact de la navigation familiale dans plusieurs cliniques de soins primaires du sud de la Californie pour les enfants autistes qui ont des besoins supplémentaires en matière de santé mentale.
La navigation familiale comprend : le dépistage et l'orientation vers la santé comportementale, le soutien à l'accès aux services de santé comportementale, l'engagement dans un traitement fondé sur des données probantes, la surveillance pour atteindre les objectifs familiaux, le renforcement de la famille et la connexion à des ressources concrètes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'outil de satisfaction de la navigation (NAVSAT)
Délai: Mesuré à la fin des services de navigation familiale pour chaque famille, environ 4 mois après l'inscription.
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Le questionnaire à 22 items évalue la satisfaction à l'égard de la relation avec le navigateur et des services référés auxquels le navigateur a facilité l'accès.
Échelle de réponse : 1= Extrêmement insatisfait 2=Insatisfait 3=Assez insatisfait 4= Ni insatisfait ni satisfait 5= Assez satisfait 6= Satisfait 7= Extrêmement satisfait.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Mesuré à la fin des services de navigation familiale pour chaque famille, environ 4 mois après l'inscription.
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Délai: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
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The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
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Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Délai: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
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The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
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Measure was completed by caregivers at baseline and post.
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Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Délai: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
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The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
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Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
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Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Délai: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
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To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
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Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
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Navigator Fidelity
Délai: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
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Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
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Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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