Refinar e implementar la navegación familiar mejorada con tecnología para promover el acceso temprano y la participación en los servicios de salud mental para jóvenes con autismo (ATTAIN NAV)
10 de junio de 2026 actualizado por: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Este proyecto, Refinar e implementar la navegación familiar mejorada con tecnología para promover el acceso temprano y la participación en los servicios de salud mental para jóvenes con autismo (ATTAIN NAV) se centra en adaptar e implementar la navegación familiar en entornos de atención primaria para ayudar a acelerar y facilitar la participación en la salud mental. y servicios comunitarios para niños con autismo y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acceso eficiente y efectivo a los servicios de salud mental (SM) basados en evidencia para los niños con trastorno del espectro autista (TEA) y la participación en ellos es una necesidad crítica, pero requiere un enfoque personalizado.
Este proyecto es fundamental para establecer una capacidad local integrada y sostenible para brindar atención de salud mental basada en evidencia para niños (de 4 a 16 años) con ASD+ (es decir, niños con ASD y trastornos psiquiátricos concurrentes).
Específicamente, el objetivo general de esta propuesta de métodos mixtos es adaptar en colaboración el contenido de Family Navigation (FN), las actividades del navegador y la capacitación para niños con ASD+, identificar y diseñar mejoras tecnológicas para FN que se enfocarán en mecanismos clave para impactar la implementación, el servicio y los resultados clínicos. , resultados clave interrelacionados para la investigación de implementación.
El equipo de investigación aprovechará las asociaciones existentes con prácticas de atención primaria y organizaciones de trabajadores de la salud no profesionales en el condado de San Diego para establecer una asociación académica y comunitaria que guiará las adaptaciones a FN para niños con ASD+ (Objetivo 1), codiseño del navegador orientado mejoras tecnológicas (Objetivo 2) y probar el FN adaptado y mejorado tecnológicamente (Objetivo 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para proveedores de atención primaria
- Empleado como personal en la práctica de atención primaria participante
- Experiencia brindando atención primaria a niños con TEA
- Solo para el objetivo 3: tiene al menos cinco niños elegibles en el número de casos actual
Criterios de inclusión para niños/cuidadores participantes (Objetivo 3 únicamente)
- Niño de 4 a 16 años.
- El niño tiene un diagnóstico de trastorno del espectro autista documentado en el expediente médico.
- El niño está recibiendo atención primaria en una práctica de atención primaria participante.
- El niño evalúa en el rango clínicamente significativo en la Lista de verificación de síntomas pediátricos al inicio del estudio.
- Habla inglés o español.
- Cuidador de un niño elegible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Período de referencia de 1 mes
Período de referencia inicial para la implementación en 6 clínicas diferentes a lo largo del período de intervención de un año utilizando un diseño de cuña escalonada.
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Experimental: Inscripción Etapa 1
Inscripción de 2 clínicas durante 4 meses, incluidos 5 PCP por clínica (2 clínicas en total).
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El propósito de ATTAIN NAV es evaluar el impacto de la navegación familiar en múltiples clínicas de atención primaria en el sur de California para niños con autismo que tienen necesidades adicionales de salud mental.
La navegación familiar incluye: detección y remisión de salud conductual, apoyo al acceso a los servicios de salud conductual, participación en un tratamiento basado en evidencia, monitoreo para lograr las metas familiares, fortalecimiento familiar y conexión con recursos concretos.
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Experimental: Inscripción Etapa 2
Adición de 2 clínicas con modificaciones durante 4 meses, incluidos 5 PCP por clínica (4 clínicas en total).
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El propósito de ATTAIN NAV es evaluar el impacto de la navegación familiar en múltiples clínicas de atención primaria en el sur de California para niños con autismo que tienen necesidades adicionales de salud mental.
La navegación familiar incluye: detección y remisión de salud conductual, apoyo al acceso a los servicios de salud conductual, participación en un tratamiento basado en evidencia, monitoreo para lograr las metas familiares, fortalecimiento familiar y conexión con recursos concretos.
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Experimental: Inscripción Etapa 3
Adición de 2 clínicas con modificaciones durante 4 meses, incluidos 5 PCP por clínica (4 clínicas en total).
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El propósito de ATTAIN NAV es evaluar el impacto de la navegación familiar en múltiples clínicas de atención primaria en el sur de California para niños con autismo que tienen necesidades adicionales de salud mental.
La navegación familiar incluye: detección y remisión de salud conductual, apoyo al acceso a los servicios de salud conductual, participación en un tratamiento basado en evidencia, monitoreo para lograr las metas familiares, fortalecimiento familiar y conexión con recursos concretos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la herramienta de satisfacción de navegación (NAVSAT)
Periodo de tiempo: Medido al finalizar los servicios de navegación familiar para cada familia, aproximadamente 4 meses después de la inscripción.
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Cuestionario de 22 ítems que evalúa la satisfacción con la relación con el navegante y con los referidos servicios a los que el navegante facilitó el acceso.
Escala de respuesta: 1= Extremadamente Insatisfecho 2= Insatisfecho 3= Bastante Insatisfecho 4= Ni insatisfecho ni satisfecho 5= Bastante Satisfecho 6= Satisfecho 7= Extremadamente Satisfecho.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Medido al finalizar los servicios de navegación familiar para cada familia, aproximadamente 4 meses después de la inscripción.
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Periodo de tiempo: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
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The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
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Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Periodo de tiempo: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
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The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
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Measure was completed by caregivers at baseline and post.
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Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Periodo de tiempo: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
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The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
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Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
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Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Periodo de tiempo: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
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To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
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Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
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Navigator Fidelity
Periodo de tiempo: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
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Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
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Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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