Teknologialla tehostetun perhenavigoinnin kehittäminen ja käyttöönotto edistääkseen varhaista pääsyä ja sitoutumista mielenterveyspalveluihin autismista kärsiville nuorille (ATTAIN NAV)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Tämä projekti, Teknologialla tehostetun perhenavigoinnin kehittäminen ja toteuttaminen autististen nuorten mielenterveyspalveluiden varhaisen pääsyn ja sitoutumisen edistämiseksi (ATTAIN NAV) keskittyy perheiden navigoinnin mukauttamiseen ja toteuttamiseen perusterveydenhuollon ympäristöissä, mikä nopeuttaa ja helpottaa osallistumista mielenterveyteen. ja yhteisöpalvelut autistisille lapsille ja heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas ja tehokas näyttöön perustuvien mielenterveyspalvelujen (MH) saatavuus ja sitoutuminen autismikirjon häiriöstä (ASD) kärsiville lapsille on erittäin tärkeää, mutta se vaatii räätälöityä lähestymistapaa.
Tämä projekti on kriittinen luotaessa integroitua ja kestävää paikallista valmiutta tarjota näyttöön perustuvaa MH-hoitoa lapsille (4–16-vuotiaat), joilla on ASD+ (eli lapsille, joilla on ASD ja muita psykiatrisia häiriöitä).
Erityisesti tämän sekamenetelmiä koskevan ehdotuksen yleistavoite on mukauttaa yhteistyössä Family Navigation (FN) -sisältöä, navigaattoritoimintoja ja koulutusta ASD+-lapsille, tunnistaa ja suunnitella FN:n teknisiä parannuksia, jotka kohdistuvat tärkeimpiin mekanismeihin, jotka vaikuttavat toteutukseen, palveluun ja kliinisiin tuloksiin. , täytäntöönpanotutkimuksen keskeiset toisiinsa liittyvät tulokset.
Tutkimusryhmä hyödyntää olemassa olevia kumppanuuksia perusterveydenhuollon käytäntöjen ja maallikkojen terveydenhuoltoalan organisaatioiden kanssa San Diegon piirikunnassa perustaakseen yhteisön ja akateemisen kumppanuuden, joka ohjaa mukautuksia FN:ään lapsille, joilla on ASD+ (tavoite 1), suunniteltaessa navigaattoria kohti. teknologian parannuksia (tavoite 2) ja kokeile mukautettua ja teknologialla parannettua FN:ää (tavoite 3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perushoidon tarjoajien osallistumiskriteerit
- Työskennellyt osallistuvan perusterveydenhuollon henkilöstönä
- Kokemus perusterveydenhuollosta ASD-lapsille
- Vain tavoite 3: hänellä on vähintään viisi kelvollista lasta nykyisellä tapausmäärällä
Osallistumiskriteerit lapsen/hoitajan osallistujille (vain tavoite 3)
- Lapsen ikä 4-16 vuotta.
- Lapsella on diagnosoitu autismikirjon häiriö, joka on dokumentoitu lääketieteelliseen karttaan.
- Lapsi saa ensihoitoa osallistuvassa perusterveydenhuollossa.
- Lasten seulonnat kliinisesti merkittävällä alueella Pediatric Symptom Checklistissa lähtötilanteessa.
- Puhuu englantia tai espanjaa.
- Tukikelpoisen lapsen hoitaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1 kuukauden perusjakso
Ensimmäinen perusjakso käyttöönotolle 6 eri klinikalla koko vuoden mittaisen interventiojakson aikana askelkiilasuunnittelulla.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Ilmoittautuminen
Kahden klinikan ilmoittautuminen 4 kuukauden aikana, mukaan lukien 5 PCP:tä per klinikka (yhteensä 2 klinikkaa).
|
ATTAIN NAV:n tarkoituksena on testata perheiden navigoinnin vaikutuksia useilla perusterveydenhuollon klinikoilla Etelä-Kaliforniassa autistisille lapsille, joilla on muita mielenterveystarpeita.
Perheen navigointi sisältää: seulonta- ja käyttäytymisterveyslähetteen, käyttäytymisterveyspalveluihin pääsyn tukemisen, näyttöön perustuvan hoidon harjoittamisen, seurannan perheen tavoitteiden saavuttamiseksi, perheen vahvistamisen ja konkreettisiin resursseihin yhdistämisen.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 Ilmoittautuminen
Lisätty 2 klinikkaa, joihin on tehty muutoksia yli 4 kuukauden aikana, mukaan lukien 5 PCP:tä per klinikka (yhteensä 4 klinikkaa).
|
ATTAIN NAV:n tarkoituksena on testata perheiden navigoinnin vaikutuksia useilla perusterveydenhuollon klinikoilla Etelä-Kaliforniassa autistisille lapsille, joilla on muita mielenterveystarpeita.
Perheen navigointi sisältää: seulonta- ja käyttäytymisterveyslähetteen, käyttäytymisterveyspalveluihin pääsyn tukemisen, näyttöön perustuvan hoidon harjoittamisen, seurannan perheen tavoitteiden saavuttamiseksi, perheen vahvistamisen ja konkreettisiin resursseihin yhdistämisen.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3 Ilmoittautuminen
Lisätty 2 klinikkaa, joihin on tehty muutoksia yli 4 kuukauden aikana, mukaan lukien 5 PCP:tä per klinikka (yhteensä 4 klinikkaa).
|
ATTAIN NAV:n tarkoituksena on testata perheiden navigoinnin vaikutuksia useilla perusterveydenhuollon klinikoilla Etelä-Kaliforniassa autistisille lapsille, joilla on muita mielenterveystarpeita.
Perheen navigointi sisältää: seulonta- ja käyttäytymisterveyslähetteen, käyttäytymisterveyspalveluihin pääsyn tukemisen, näyttöön perustuvan hoidon harjoittamisen, seurannan perheen tavoitteiden saavuttamiseksi, perheen vahvistamisen ja konkreettisiin resursseihin yhdistämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navigation Satisfaction Tool (NAVSAT)
Aikaikkuna: Mitattu perheen navigointipalveluiden valmistuttua jokaiselle perheelle, noin 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
22 kohdan kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä suhteeseen navigaattoriin ja viitattuihin palveluihin, joihin navigaattori helpotti pääsyä.
Vastausasteikko: 1 = Erittäin tyytymätön 2 = Tyytymätön 3 = Melko tyytymätön 4 = En ole tyytymätön eikä tyytyväinen 5 = Melko tyytyväinen 6 = Tyytyväinen 7 = Erittäin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Mitattu perheen navigointipalveluiden valmistuttua jokaiselle perheelle, noin 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
|
Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Aikaikkuna: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
|
Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
|
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Aikaikkuna: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
|
Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
|
Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Aikaikkuna: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
|
Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
|
Navigator Fidelity
Aikaikkuna: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
|
Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .