Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalanie i wdrażanie wspomaganej technologią nawigacji rodzinnej w celu promowania wczesnego dostępu i zaangażowania w usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży z autyzmem (ATTAIN NAV)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Ten projekt, Udoskonalanie i wdrażanie wspomaganej technologią nawigacji rodzinnej w celu promowania wczesnego dostępu i zaangażowania w usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży z autyzmem (ATTAIN NAV), koncentruje się na dostosowywaniu i wdrażaniu nawigacji rodzinnej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, aby pomóc przyspieszyć i ułatwić zaangażowanie w zdrowie psychiczne oraz usługi społeczne dla dzieci z autyzmem i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydajny i skuteczny dostęp do opartych na dowodach usług w zakresie zdrowia psychicznego (MH) dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i ich zaangażowanie jest niezwykle potrzebne, ale wymaga dostosowanego podejścia. Ten projekt ma kluczowe znaczenie dla ustanowienia zintegrowanej i trwałej lokalnej zdolności do zapewnienia opartej na dowodach opieki MH dla dzieci (w wieku 4-16 lat) z ASD+ (tj. dzieci z ASD i współwystępującymi zaburzeniami psychicznymi). W szczególności nadrzędnym celem tej propozycji metod mieszanych jest wspólne dostosowanie treści Family Navigation (FN), działań nawigacyjnych i szkoleń dla dzieci z ASD+, zidentyfikowanie i zaprojektowanie ulepszeń technologicznych FN, które będą ukierunkowane na kluczowe mechanizmy mające wpływ na wdrażanie, usługi i wyniki kliniczne , kluczowe powiązane ze sobą wyniki badań wdrożeniowych. Zespół badawczy wykorzysta istniejące partnerstwa z praktykami podstawowej opieki zdrowotnej i świeckimi organizacjami pracowników służby zdrowia w hrabstwie San Diego, aby ustanowić partnerstwo społecznościowo-akademickie, które poprowadzi adaptacje FN dla dzieci z ASD + (Cel 1), współprojektowanie nawigatora skierowanego w stronę udoskonalenia technologiczne (Cel 2) i wypróbowanie dostosowanego i ulepszonego technologicznie FN (Cel 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej

  1. Zatrudniony jako personel uczestniczącej praktyki podstawowej opieki zdrowotnej
  2. Doświadczenie w zapewnianiu podstawowej opieki dzieciom z ASD
  3. Tylko dla Celu 3: Ma co najmniej pięcioro kwalifikujących się dzieci w ramach aktualnej liczby spraw

Kryteria włączenia dla dzieci/opiekunów (tylko cel 3)

  1. Wiek dziecka 4-16 lat.
  2. Dziecko ma diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu udokumentowaną w karcie medycznej.
  3. Dziecko jest objęte podstawową opieką w uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
  4. Badania przesiewowe dzieci w klinicznie istotnym zakresie na liście kontrolnej objawów pediatrycznych na początku badania.
  5. Mówi po angielsku lub hiszpańsku.
  6. Opiekun uprawnionego dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1-miesięczny okres odniesienia
Początkowy okres bazowy do wdrożenia w 6 różnych klinikach przez cały roczny okres interwencji przy użyciu projektu klina schodkowego.
Eksperymentalny: Etap 1 Rejestracja
Rejestracja 2 klinik w ciągu 4 miesięcy, w tym 5 PCP na klinikę (łącznie 2 kliniki).
Behawioralne: Model nawigacji rodzinnej ATTAIN NAV wspomagany technologią
Celem ATTAIN NAV jest przetestowanie wpływu nawigacji rodzinnej w wielu klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w południowej Kalifornii na dzieci z autyzmem, które mają dodatkowe potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego. Nawigacja rodzinna obejmuje: badania przesiewowe i skierowania na behawioralne zdrowie, wspieranie dostępu do behawioralnych usług zdrowotnych, angażowanie się w leczenie oparte na dowodach, monitorowanie w celu osiągnięcia celów rodzinnych, wzmacnianie rodziny i łączenie się z konkretnymi zasobami.
Eksperymentalny: Etap 2 Rejestracja
Dodanie 2 klinik z modyfikacjami w ciągu 4 miesięcy, w tym 5 PCP na klinikę (łącznie 4 kliniki).
Behawioralne: Model nawigacji rodzinnej ATTAIN NAV wspomagany technologią
Celem ATTAIN NAV jest przetestowanie wpływu nawigacji rodzinnej w wielu klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w południowej Kalifornii na dzieci z autyzmem, które mają dodatkowe potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego. Nawigacja rodzinna obejmuje: badania przesiewowe i skierowania na behawioralne zdrowie, wspieranie dostępu do behawioralnych usług zdrowotnych, angażowanie się w leczenie oparte na dowodach, monitorowanie w celu osiągnięcia celów rodzinnych, wzmacnianie rodziny i łączenie się z konkretnymi zasobami.
Eksperymentalny: Etap 3 Rejestracja
Dodanie 2 klinik z modyfikacjami w ciągu 4 miesięcy, w tym 5 PCP na klinikę (łącznie 4 kliniki).
Behawioralne: Model nawigacji rodzinnej ATTAIN NAV wspomagany technologią
Celem ATTAIN NAV jest przetestowanie wpływu nawigacji rodzinnej w wielu klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w południowej Kalifornii na dzieci z autyzmem, które mają dodatkowe potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego. Nawigacja rodzinna obejmuje: badania przesiewowe i skierowania na behawioralne zdrowie, wspieranie dostępu do behawioralnych usług zdrowotnych, angażowanie się w leczenie oparte na dowodach, monitorowanie w celu osiągnięcia celów rodzinnych, wzmacnianie rodziny i łączenie się z konkretnymi zasobami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
narzędzie satysfakcji z nawigacji (NAVSAT)
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu świadczenia rodzinnych usług nawigacyjnych dla każdej rodziny, około 4 miesiące po rejestracji.
Kwestionariusz składający się z 22 pozycji ocenia zadowolenie z relacji z nawigatorem oraz ze wskazanych usług, do których nawigator ułatwił dostęp. Skala odpowiedzi: 1 = bardzo niezadowolony 2 = niezadowolony 3 = raczej niezadowolony 4 = ani niezadowolony, ani zadowolony 5 = raczej zadowolony 6 = zadowolony 7 = bardzo zadowolony. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Mierzone po zakończeniu świadczenia rodzinnych usług nawigacyjnych dla każdej rodziny, około 4 miesiące po rejestracji.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Ramy czasowe: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.

The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:

  1. Intensity Scale: Measures the frequency behaviors reportedly occur. Items query "How often does X problem occur with your child? Responses rated on Likert scale from "(1) Never" to "(7) Always." Scoring: Responses to all 36 questions were added to derive the Raw intensity score (min.= 36, max.= 252). Cut-off for clinical significance: >/= 131.
  2. Problem Scale: Secondary scale that measures degree to which behavior is problematic. Parents prompted to answer "Is this a problem for you?" with "(1) yes" or "(0) no." Scoring: Total "Yes" responses for the 36 items were added derive the Raw problem score (min.=0, max=36). Cut-off for clinical significance: >\= 15.

Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors.
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Ramy czasowe: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child. The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes). The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role). Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree. A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation). Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
Measure was completed by caregivers at baseline and post.
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Ramy czasowe: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016). Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment. Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Ramy czasowe: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated. These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
Navigator Fidelity
Ramy czasowe: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020). Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session. Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment). A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post. Overall average for both conditions is reported here.
Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200147
  • 1R34MH120190-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj