Усовершенствование и внедрение высокотехнологичной семейной навигации для содействия раннему доступу и вовлечению молодежи с аутизмом в службы охраны психического здоровья (ATTAIN NAV)
10 июня 2026 г. обновлено: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Этот проект «Уточнение и внедрение усовершенствованной с помощью технологий семейной навигации для содействия раннему доступу и взаимодействию со службами охраны психического здоровья для молодежи с аутизмом» (ATTAIN NAV) направлен на адаптацию и внедрение семейной навигации в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, чтобы помочь ускорить и облегчить участие в психиатрической помощи. и общественные услуги для детей с аутизмом и их семей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективный и действенный доступ к научно обоснованным службам охраны психического здоровья (ОЗ) для детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и взаимодействие с ними крайне необходимы, но требуют индивидуального подхода.
Этот проект имеет решающее значение для создания комплексного и устойчивого местного потенциала для оказания основанной на фактических данных помощи в области ЗЗ для детей (в возрасте 4–16 лет) с РАС+ (т. е. детей с РАС и сопутствующими психическими расстройствами).
В частности, главная цель этого предложения смешанных методов состоит в том, чтобы совместно адаптировать контент Семейной навигации (FN), навигаторские действия и обучение для детей с РАС+, определить и разработать технологические усовершенствования для FN, которые будут нацелены на ключевые механизмы, влияющие на реализацию, обслуживание и клинические результаты. , ключевые взаимосвязанные результаты исследований по внедрению.
Исследовательская группа будет использовать существующие партнерские отношения с учреждениями первичной медико-санитарной помощи и непрофессиональными организациями медицинских работников в округе Сан-Диего, чтобы создать общественно-академическое партнерство, которое будет направлять адаптацию к FN для детей с РАС+ (Цель 1), совместную разработку ориентированного на навигатора технологические усовершенствования (Цель 2) и опробовать адаптированный и технологически усовершенствованный FN (Цель 3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- UCSD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для поставщиков первичной медико-санитарной помощи
- Работа в качестве персонала в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи
- Опыт оказания первичной медико-санитарной помощи детям с РАС
- Только для цели 3: имеет не менее пяти подходящих детей в текущей нагрузке.
Критерии включения для детей/опекунов (только цель 3)
- Детский возраст 4-16 лет.
- У ребенка диагноз расстройства аутистического спектра, задокументированный в медицинской карте.
- Ребенок получает первичную помощь в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи.
- Детский скрининг в клинически значимом диапазоне в педиатрическом контрольном списке симптомов на исходном уровне.
- Говорит на английском или испанском языках.
- Опекун правоспособного ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1 месяц базового периода
Начальный базовый период для развертывания в 6 различных клиниках в течение годичного периода вмешательства с использованием ступенчато-клинового дизайна.
|
|
|
Экспериментальный: Зачисление на этап 1
Регистрация 2 клиник в течение 4 месяцев, включая 5 основных лечащих врачей на клинику (всего 2 клиники).
|
Целью ATTAIN NAV является проверка влияния семейной навигации в нескольких клиниках первичной медико-санитарной помощи в Южной Калифорнии для детей с аутизмом, у которых есть дополнительные потребности в области психического здоровья.
Семейная навигация включает в себя: скрининг и направление к специалисту по поведенческому здоровью, поддержку доступа к услугам по охране психического здоровья, участие в лечении, основанном на доказательствах, мониторинг для достижения семейных целей, укрепление семьи и подключение к конкретным ресурсам.
|
|
Экспериментальный: Зачисление на 2-й этап
Добавление 2 клиник с изменениями в течение 4 месяцев, включая 5 основных лечащих врачей на клинику (всего 4 клиники).
|
Целью ATTAIN NAV является проверка влияния семейной навигации в нескольких клиниках первичной медико-санитарной помощи в Южной Калифорнии для детей с аутизмом, у которых есть дополнительные потребности в области психического здоровья.
Семейная навигация включает в себя: скрининг и направление к специалисту по поведенческому здоровью, поддержку доступа к услугам по охране психического здоровья, участие в лечении, основанном на доказательствах, мониторинг для достижения семейных целей, укрепление семьи и подключение к конкретным ресурсам.
|
|
Экспериментальный: Зачисление на 3-й этап
Добавление 2 клиник с изменениями в течение 4 месяцев, включая 5 основных лечащих врачей на клинику (всего 4 клиники).
|
Целью ATTAIN NAV является проверка влияния семейной навигации в нескольких клиниках первичной медико-санитарной помощи в Южной Калифорнии для детей с аутизмом, у которых есть дополнительные потребности в области психического здоровья.
Семейная навигация включает в себя: скрининг и направление к специалисту по поведенческому здоровью, поддержку доступа к услугам по охране психического здоровья, участие в лечении, основанном на доказательствах, мониторинг для достижения семейных целей, укрепление семьи и подключение к конкретным ресурсам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент удовлетворенности навигацией (NAVSAT)
Временное ограничение: Измеряется при завершении услуг семейной навигации для каждой семьи, примерно через 4 месяца после регистрации.
|
Анкета из 22 пунктов оценивает удовлетворенность отношениями с навигатором и упомянутыми услугами, доступ к которым навигатор облегчил.
Шкала ответов: 1 = Крайне неудовлетворен 2 = Неудовлетворен 3 = Скорее неудовлетворен 4 = Не удовлетворен и не удовлетворен 5 = Довольно удовлетворен 6 = Удовлетворен 7 = Крайне удовлетворен.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Измеряется при завершении услуг семейной навигации для каждой семьи, примерно через 4 месяца после регистрации.
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Временное ограничение: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
|
Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Временное ограничение: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
|
Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
|
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Временное ограничение: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
|
Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
|
Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Временное ограничение: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
|
Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
|
Navigator Fidelity
Временное ограничение: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
|
Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .