Door technologie ondersteunde gezinsnavigatie verfijnen en implementeren om vroege toegang tot en betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg voor jongeren met autisme te bevorderen (ATTAIN NAV)
10 juni 2026 bijgewerkt door: Nicole Stadnick, University of California, San Diego
Dit project, Refining and Implementing Technology-Enhanced Family Navigation to Promote Early Access and Engagement with Mental Health Services for Youth with Autism (ATTAIN NAV), is gericht op het aanpassen en implementeren van gezinsnavigatie in instellingen voor eerstelijnszorg om de betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg te versnellen en te vergemakkelijken. en gemeenschapsdiensten voor kinderen met autisme en hun families.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Efficiënte en effectieve toegang tot en betrokkenheid bij evidence-based geestelijke gezondheidszorg (MH) voor kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) is van cruciaal belang, maar vereist een aanpak op maat.
Dit project is van cruciaal belang bij het opzetten van geïntegreerde en duurzame lokale capaciteit om evidence-based MH-zorg te bieden aan kinderen (leeftijd 4-16 jaar) met ASS+ (d.w.z. kinderen met ASS en gelijktijdig optredende psychiatrische stoornissen).
Het overkoepelende doel van dit voorstel voor gemengde methoden is met name het gezamenlijk aanpassen van Family Navigation (FN)-inhoud, navigatoractiviteiten en training voor kinderen met ASS+, het identificeren en ontwerpen van technologische verbeteringen aan FN die gericht zijn op sleutelmechanismen die de implementatie, service en klinische resultaten zullen beïnvloeden. , belangrijke onderling gerelateerde uitkomsten voor implementatieonderzoek.
Het onderzoeksteam zal gebruikmaken van bestaande partnerschappen met eerstelijnszorgpraktijken en gezondheidswerkersorganisaties in San Diego County om een gemeenschap-academisch partnerschap op te zetten dat aanpassingen aan FN voor kinderen met ASS+ (doel 1) zal begeleiden, co-ontwerp van de navigator-facing technologische verbeteringen (Doelstelling 2) en probeer de aangepaste en technologisch verbeterde FN (Doelstelling 3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- UCSD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor eerstelijnszorgverleners
- Werkzaam als medewerker bij deelnemende huisartsenpraktijk
- Ervaring met het verlenen van eerstelijnszorg aan kinderen met ASS
- Alleen voor doel 3: heeft op dit moment ten minste vijf in aanmerking komende kinderen
Inclusiecriteria voor deelnemers aan kinderen/verzorgers (alleen doel 3)
- Kind leeftijd 4-16 jaar.
- Kind heeft een diagnose van autismespectrumstoornis gedocumenteerd in medische kaart.
- Kind krijgt eerstelijnszorg bij een deelnemende huisartsenpraktijk.
- Kind screent in het klinisch significante bereik op de Pediatric Symptom Checklist bij baseline.
- Spreekt Engels of Spaans.
- Verzorger van een in aanmerking komend kind.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijnperiode van 1 maand
Initiële basislijnperiode voor uitrol in 6 verschillende klinieken gedurende de interventieperiode van een jaar met behulp van een getrapt wigvormig ontwerp.
|
|
|
Experimenteel: Fase 1 Inschrijving
Inschrijving van 2 klinieken gedurende 4 maanden inclusief 5 PCP's per kliniek (2 totale klinieken).
|
Het doel van ATTAIN NAV is het testen van de impact van gezinsnavigatie in meerdere eerstelijnsklinieken in Zuid-Californië voor kinderen met autisme die aanvullende geestelijke gezondheidsbehoeften hebben.
Gezinsnavigatie omvat: screening en verwijzing naar gedragsgezondheid, ondersteuning van de toegang tot gedragsgezondheidsdiensten, deelname aan evidence-based behandeling, monitoring om gezinsdoelen te bereiken, gezinsversterking en verbinding maken met concrete bronnen.
|
|
Experimenteel: Fase 2 Inschrijving
Toevoeging van 2 klinieken met aanpassingen gedurende 4 maanden inclusief 5 PCP's per kliniek (4 totale klinieken).
|
Het doel van ATTAIN NAV is het testen van de impact van gezinsnavigatie in meerdere eerstelijnsklinieken in Zuid-Californië voor kinderen met autisme die aanvullende geestelijke gezondheidsbehoeften hebben.
Gezinsnavigatie omvat: screening en verwijzing naar gedragsgezondheid, ondersteuning van de toegang tot gedragsgezondheidsdiensten, deelname aan evidence-based behandeling, monitoring om gezinsdoelen te bereiken, gezinsversterking en verbinding maken met concrete bronnen.
|
|
Experimenteel: Fase 3 inschrijving
Toevoeging van 2 klinieken met aanpassingen gedurende 4 maanden inclusief 5 PCP's per kliniek (4 totale klinieken).
|
Het doel van ATTAIN NAV is het testen van de impact van gezinsnavigatie in meerdere eerstelijnsklinieken in Zuid-Californië voor kinderen met autisme die aanvullende geestelijke gezondheidsbehoeften hebben.
Gezinsnavigatie omvat: screening en verwijzing naar gedragsgezondheid, ondersteuning van de toegang tot gedragsgezondheidsdiensten, deelname aan evidence-based behandeling, monitoring om gezinsdoelen te bereiken, gezinsversterking en verbinding maken met concrete bronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de navigatietevredenheidstool (NAVSAT)
Tijdsspanne: Gemeten bij de voltooiing van gezinsnavigatiediensten voor elk gezin, ongeveer 4 maanden na inschrijving.
|
Een vragenlijst met 22 items beoordeelt de tevredenheid met de relatie met de navigator en met de doorverwezen diensten waartoe de navigator de toegang vergemakkelijkte.
Antwoordschaal: 1= Zeer ontevreden 2=Ontevreden 3=Redelijk ontevreden 4= Niet ontevreden, niet tevreden 5= Redelijk tevreden 6= Tevreden 7= Zeer tevreden.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Gemeten bij de voltooiing van gezinsnavigatiediensten voor elk gezin, ongeveer 4 maanden na inschrijving.
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tijdsspanne: Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
The ECBI 36-item caregiver-report measure that assesses parent perceptions of frequency/severity of problem behaviors in their children/adolescent. There are two scales:
Because scores are weighted, higher scores that exceed identified clinical cutoffs reflect greater concern about the child's behaviors. |
Measured at the start (~Week 0) and completion (~Month 4) of family navigation services for each dyad.
|
|
Parent Activation Measure for Developmental Disabilities (PAM-DD)
Tijdsspanne: Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
The Parent Activation Measures for Developmental Disabilities (PAM-DD) is 13-item measure used to examine changes in caregiver knowledge, skill and confidence to manage their child.
The first subscale includes items related to the motivation and ability to actively intervene for one's child (e.g., ability to reduce problems, handle services, implement home treatments, understand behavior causes, use available treatments, implement recommendations, prevent problems, figure out solutions, and maintain changes).
The second subscale contains items related to parental knowledge, cooperation, and agreement with treatment (e.g., responsibility for child's behavior, participation with treatment role).
Respondents rate each item from (1) strongly disagree to (4) strongly agree.
A higher score indicates a more positive rating (i.e., greater parent activation).
Scores below reflect averages across items for each subscale (1 - 4) at baseline and post.
|
Measure was completed by caregivers at baseline and post.
|
|
Parent Participation Engagement Measure (PPEM)
Tijdsspanne: Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
The PPEM is a 5-item parent-report measure of active caregiver engagement in youth mental health services (Haine-Schlagel et al., 2016).
Each item assesses the frequency that a parent engaged in a participation behavior (e.g., asked questions, provided input, agreed with the plan) during a MH appointment.
Items are rated on a 5-point scale ranging from (1) Not at all to (5) very much.
|
Measured at the completion of family navigation services for each family, approximately 4 months after enrolling.
|
|
Parent Participant Engagement: Number of Contacts
Tijdsspanne: Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
To additionally capture family engagement, the number of contact attempts (e.g., navigation sessions, texts, voicemail messages) between the navigator and each family during the interval between PCP referral to ATTAIN NAV (wherein a dyad was enrolled in family navigation following observation period) and the conclusion of ATTAIN NAV (end of a dyad's study participation) was calculated.
These data were abstracted from the family navigation contact logs and include unsuccessful attempts.
|
Contacts measured per dyad from referral to family navigation services (Baseline) to conclusion of study participation. (Approximately 4 months).
|
|
Navigator Fidelity
Tijdsspanne: Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Navigator fidelity was assessed using fidelity procedures (observational and self-report) from the navigator training curriculum used in previous autism-specific family navigation studies (Broder-Fingert et al., 2019, 2020).
Navigators provided self-report fidelity ratings at three time-points: the Family Plan Development session (first navigation session), a follow-up session at the midpoint of family navigation, and the final session.
Range: 0% - 100% "Fidelity" was defined as demonstrating mastery on at least 80% of components (e.g., navigator introduces purpose of navigation during initial contact, conducts assessment of barriers to attendance of first mental health appointment).
A mean fidelity rating across the three sessions was computed for each family at post.
Overall average for both conditions is reported here.
|
Navigators provided fidelity ratings for dyads at three points: (1) First session (Baseline), (2) Follow-up session at midpoint of family navigation (Approx. Month 2), and (3) Final session (Approx. Month 4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Broder-Fingert S, Stadnick NA, Hickey E, Goupil J, Diaz Lindhart Y, Feinberg E. Defining the core components of Family Navigation for autism spectrum disorder. Autism. 2020 Feb;24(2):526-530. doi: 10.1177/1362361319864079. Epub 2019 Jul 16.
- Stadnick NA, Penalosa MG, Martinez K, Brookman-Frazee L, Gizzo DP, Sahms T, Kuelbs CL, Aarons GA. Pre-Implementation Organizational Environment Associated with Pediatric Integrated Care Readiness in Primary Care. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2022;7(1):5-11. doi: 10.1080/23794925.2021.1875344. Epub 2021 Feb 5.
- Stadnick NA, Martinez K, Aarons GA, Lee DA, Van Cleave J, Brookman-Frazee L. Pediatric Primary Care Perspectives on Integrated Mental Health Care for Autism. Acad Pediatr. 2020 Nov-Dec;20(8):1140-1147. doi: 10.1016/j.acap.2020.03.006. Epub 2020 Mar 20.
- Stadnick NA, Martinez K, Navarro F, Gomez-Patino P, Holmquist K, Negriff S, Roesch S, Bouchard I, Walpole S, Espinosa R, Broder-Fingert S, Barnett M, Brookman-Frazee L. Mixed Methods Findings from a Stepped Wedge Hybrid Implementation Trial of ATTAIN NAV: A Mental Health Family Navigation Intervention for Autistic Youth. J Autism Dev Disord. 2025 May 8. doi: 10.1007/s10803-025-06851-7. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200147
- 1R34MH120190-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .