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肩の痛みと婦人科の腹腔鏡手術後の回復

2023年1月31日 更新者:Alexandria University

肩の痛みと婦人科腹腔鏡検査後の回復に対するトレンデレンブルグ体位、温パッドの適用、深呼吸運動の効果

本研究は、術後のトレンデレンブルグ体位と温パッドの適用および深呼吸法が肩の痛みの強さと婦人科の腹腔鏡検査後の回復に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下婦人科手術は、診断目的のみに使用される限られた外科的処置から、多数の悪性および非悪性病変を治療するための主要な外科的アプローチへと進化しました。 現在、婦人科医が行う最も一般的な外科手術の 1 つと考えられています。 腹腔鏡手術は、さまざまな婦人科疾患の治療において、従来の開腹術に代わる実行可能な方法として広く認識されるようになりました。 従来の開腹術に対する腹腔鏡手術の利点には、手術創が小さい、術後の痛みが少ない、入院期間が短い、回復が早い、美容上の結果が優れているなどがあります。 しかし、腹腔鏡手術後の肩の痛み (PLSP) は、腹腔鏡手術後の一般的な愁訴であり、その発生率は 80% にも上ります。 痛みは重度の場合があり、通常は 24 ~ 48 時間で緩和されますが、手術後 72 時間以上持続することはめったにありません。 PLSP は、切開や内臓痛よりも治療に対する反応性が低いこともわかっています。

腹腔鏡後の肩の痛みの正確なメカニズムは不明のままです。 横隔膜の伸張の結果としての二酸化炭素の蓄積と横隔神経の刺激が、最も受け入れられている説明です。 局所麻酔薬の腹腔内注入、肺リクルートメント操作、加温加湿二酸化物、低圧気腹、腹腔内生理食塩水注入など、肩の痛みを軽減するために提案されている多くの技術。 残念なことに、これらの介入はしばしば非常に多様であり、時にはそれらの有効性に関して相反する結果さえ発見しています.

最適な疼痛管理は、即時および長期のリハビリテーションを成功させるために不可欠です。 したがって、PLSPの緩和はもはや無視できない問題です。 効果的な疼痛管理は、医薬品と非医薬品の両方の治療法を組み合わせることで達成できます。 非薬理学的方法は、女性/患者の感情のコントロールを高め、活動レベルと機能的能力を改善し、鎮痛薬の投与量を減らし、治療の副作用を減らします。

人気のある非薬理学的手法の 1 つは温熱療法です。これは使いやすく、安価で、事前の練習を必要とせず、適切に使用すれば副作用が最小限に抑えられます。 痛みの緩和に使用されることに加えて、熱は悪寒や震えを和らげ、関節のこわばりを減らし、筋肉のけいれんを減らし、結合組織の伸展性を高めるために使用されます

また、推奨される非薬理学的アクションの 1 つは、深呼吸によるリラクゼーション テクニックを使用することです。 呼吸緩和の技術自体が看護行為であり、この場合、看護師は患者に深呼吸技術、ゆっくりとした呼吸(吸気を最大限に保持する)、ゆっくりと息を吐く方法を教えます。 痛みの強さを軽減することに加えて、深呼吸リラクゼーション技術は、肺の換気を改善し、血液の酸素化を増加させることもできます.

さらに、トレンデレンブルグ体位は、CO2 が横隔膜と上腹部の筋肉に及ぼす機械的圧力を軽減することにより、肩の痛みを軽減する可能性があります。 溶解度が高いことで知られる CO2 は、豊富な血管系を持つ骨盤にも移動し、気腹の再吸収を促進します。しかし、婦人科腹腔鏡検査後の疼痛緩和の分野では、エビデンスに基づく研究が依然として必要であり、研究では、温熱療法とトレンデレンブルグ体位と深呼吸法が PLSP に与える影響を特定しようと試みています。 したがって、この研究の目的は、肩の痛みに対する術後のトレンデレンブルグ体位、温熱療法、および深呼吸運動の効果を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Noha Mohamed Mahmoud Hassan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳から 70 歳までの年齢
  • 非悪性疾患のための診断的または手術的な婦人科腹腔鏡手術が予定されていた女性(子宮摘出術、卵巣嚢腫摘出術など)
  • 深部静脈血栓症、肩の手術、慢性的な肩の痛みの病歴はありません。

除外基準:

• 病的肥満 (BMI > 45) や骨盤内炎症性疾患などの医学的または婦人科的危険因子を持つ女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレンレンブルグ体位グループ
女性は回復室で完全に目覚めて協力的になったら、トレンデレンブルグ体位 (20°) に配置され、術後の最初の 24 時間はこの姿勢のままになります。 まっすぐな姿勢で許される最大時間は、24 時間の間に 3 回の 15 分の間隔です。
グループ 1 (トレンデレンブルグ体位グループ) 女性が回復室で完全に目覚めて協力的になったら、トレンデレンブルグ体位 (20 °) に配置され、術後の最初の 24 時間はこの姿勢を維持します。 まっすぐな姿勢で許される最大時間は、24 時間の間に 3 回の 15 分の間隔です。
実験的:温パッド塗布グループ
このグループでは、術後 4 時間後に 5 ~ 10 分間、肩に温かいパッド (38°C ~ 40°C) を当てます。 各女性は、最初の 24 時間の間、必要に応じてヒート パッドを配置するよう求められます。
• グループ 2 (温パッド適用グループ) このグループの温パッド (38°C -40°C) は、術後 4 時間後に肩に 5 - 10 分間適用されます。 各女性は、最初の 24 時間の間、必要に応じてヒート パッドを配置するよう求められます。
実験的:深呼吸グループ
研究者は、手術の終了後、意識のある女性に、胸を観察しながらゆっくりと深呼吸をし、約 5 秒間息を止めてからゆっくりと息を吐き出すように指示します。最初の 3 時間以内に十分な注意を払った後、この深呼吸法を 5 回繰り返します。手術後。 その後、プロセスは 6、12、および 24 時間後に繰り返されます。 患者は、研究者によって手術前にこのタイプの呼吸について説明されます。
• グループ 3: (深呼吸グループ) 研究者は、手術の終了後、女性が意識を取り戻したら、胸を観察しながらゆっくりと深呼吸し、約 5 秒間息を止めてからゆっくりと息を吐き、この深呼吸法を 5 回繰り返すように女性に指示します。手術後最初の 3 時間以内に十分な注意を払った後。 その後、プロセスは 6、12、および 24 時間後に繰り返されます。 患者は研究者によって手術前にこのタイプの呼吸について説明されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NRS)
時間枠:痛みの強さは、術後24時間までのすべてのグループで評価されます
肩の痛みの重症度を評価するために使用されます。 女性は、現在の痛みを最もよく表している 0 から 10 までの数字を選択するように指示されます。
痛みの強さは、術後24時間までのすべてのグループで評価されます
術後の回復の質スケール(QoR40)術後の回復の質スケール(QoR40)
時間枠:術後の回復は、術後24時間までのすべてのグループについて評価されます
このツールはもともと Myles (2000) によって開発されたもので、回復の質を測定するために使用されます。 40項目で構成されており、回復のさまざまな側面(次元)に応じて、感情状態(9項目)、身体的快適性(12項目)、精神的サポート(7項目)、身体的自立(5項目)、痛み(7項目)に分類されています。 )。 各項目に対する被験者の反応は、5 ポイントのリッカート スケールに従って異なります。肯定的な項目として、「1 = まったくない、2 = ときどき、3 = 通常、4 = ほとんどの場合、および 5 =いつも。
術後の回復は、術後24時間までのすべてのグループについて評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Eman Taha、Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月31日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1527122021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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