- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05344677
Dor no ombro e recuperação pós-laparoscópica ginecológica
Efeito da posição de Trendelenburg, aplicação de almofada quente e exercício de respiração profunda na dor no ombro e na recuperação pós-laparoscópica ginecológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia ginecológica laparoscópica evoluiu de um procedimento cirúrgico limitado, usado apenas para fins de diagnóstico, para uma abordagem cirúrgica importante para o tratamento de uma variedade de patologias malignas e não malignas. Atualmente é considerado um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns realizados pelos ginecologistas. A cirurgia laparoscópica tornou-se amplamente reconhecida como uma alternativa viável à laparotomia tradicional no tratamento de diferentes doenças ginecológicas. As vantagens da cirurgia laparoscópica sobre a laparotomia tradicional incluem uma ferida cirúrgica menor, menos dor pós-operatória, menor tempo de internação, recuperação mais rápida e melhor resultado cosmético. No entanto, a dor no ombro pós-laparoscópica (PLSP) é uma queixa prevalente após a cirurgia laparoscópica com uma incidência de até 80%. A dor pode ser intensa e geralmente é aliviada em 24-48h, mas raramente persiste por mais de 72h após a cirurgia. Também foi descoberto que o PLSP é menos responsivo ao tratamento do que a incisão e a dor visceral.
O mecanismo preciso da dor no ombro pós-laparoscópica permanece obscuro. O acúmulo de dióxido de carbono e a irritação do nervo frênico como resultado do alongamento diafragmático são as explicações mais aceitas. Várias técnicas são propostas para diminuir a dor no ombro, como instilação intraperitoneal de anestésicos locais, manobra de recrutamento pulmonar, dióxido quente e umidificado, pneumoperitônio de baixa pressão e infusão intraperitoneal de solução salina normal. Infelizmente, essas intervenções muitas vezes encontraram resultados bastante variados e às vezes até conflitantes em relação à sua eficácia.
O controle ideal da dor é imperativo para o sucesso da reabilitação imediata e de longo prazo. Portanto, aliviar o PLSP é um problema que não pode mais ser ignorado. O controle eficaz da dor é melhor alcançado por meio de uma combinação de terapias farmacêuticas e não farmacêuticas. Os métodos não farmacológicos aumentam o controle da mulher/paciente sobre seus sentimentos, melhoram o nível de atividade e capacidade funcional e reduzem a dosagem de drogas analgésicas, diminuindo assim os efeitos colaterais do tratamento.
Uma das técnicas não farmacológicas populares é a terapia de calor, é fácil de usar, barata, não requer prática prévia e tem efeitos colaterais mínimos quando usada corretamente. Além de ser usado para alívio da dor, o calor é usado para aliviar calafrios ou tremores, diminuir a rigidez articular, reduzir o espasmo muscular e aumentar a extensibilidade do tecido conjuntivo.
Além disso, uma das ações não farmacológicas recomendadas é o uso de técnicas de relaxamento com respiração profunda. A própria técnica de relaxamento respiratório é um ato de cuidado de enfermagem, que neste caso o enfermeiro ensina os pacientes a fazer técnicas de respiração profunda, respiração lenta (segurar a inspiração ao máximo) e expiração lenta. Além de reduzir a intensidade da dor, as técnicas de relaxamento com respiração profunda também podem melhorar a ventilação pulmonar e aumentar a oxigenação sanguínea.
Além disso, a posição de Trendelenburg pode diminuir a dor no ombro, reduzindo a pressão mecânica exercida pelo CO2 no diafragma e nos músculos abdominais superiores. O CO2, conhecido por sua alta solubilidade, também seria deslocado para a pelve que possui uma rica vascularização que, por sua vez, acelera a reabsorção do pneumoperitônio. estudos tentaram identificar o efeito da aplicação de calor e posição de trendelenburg versus técnica de respiração profunda em PLSP. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito da posição de trendelenburg pós-operatória, aplicação de calor e exercícios de respiração profunda na dor no ombro
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Noha Mohamed Mahmoud Hassan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos
- mulheres que foram agendadas para cirurgia laparoscópica ginecológica diagnóstica ou operatória para patologias não malignas (por exemplo, histerectomia, cistectomia ovariana)
- Livre de qualquer histórico médico de trombose venosa profunda, cirurgia no ombro e dor crônica no ombro.
Critério de exclusão:
• mulheres com qualquer fator de risco médico ou ginecológico, como obesidade mórbida (IMC > 45) e doença inflamatória pélvica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de posição trendlenburg
em que as mulheres serão posicionadas em posição de Trendelenburg (20°) uma vez totalmente acordadas e cooperativas na sala de recuperação e permanecerão nesta postura nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
O tempo máximo permitido em uma posição reta será de três intervalos de 15 minutos em um período de 24 horas
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Grupo 1 (grupo de posição de Trendelenburg) no qual as mulheres serão posicionadas em posição de Trendelenburg (20°) uma vez totalmente acordadas e cooperativas na sala de recuperação e permanecerão nesta postura nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
O tempo máximo permitido em uma posição reta será de três intervalos de 15 minutos em um período de 24 horas.
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Experimental: grupo de aplicativos de almofada quente
neste grupo será aplicada almofada quente (38◦C -40◦C) no ombro após quatro horas de pós-operatório por um período de 5-10 minutos.
Cada mulher será solicitada a colocar almofadas térmicas quando necessário durante as primeiras 24 horas.
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• Grupo 2 (grupo de aplicação de almofada quente) neste grupo almofada quente (38◦C -40◦C) será aplicada no ombro após quatro horas de pós-operatório por um período de 5-10 minutos.
Cada mulher será solicitada a colocar almofadas térmicas quando necessário durante as primeiras 24 horas.
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Experimental: grupo de respiração profunda
o pesquisador instruirá as mulheres após o final da cirurgia e ao acordar para respirar fundo lentamente enquanto observa seu peito e prender a respiração por cerca de 5 segundos e depois expirar lentamente, repetindo essa técnica de respiração profunda cinco vezes após vigilância total nas primeiras 3 horas depois da cirurgia.
Então, o processo será repetido 6, 12 e 24 h depois.
O paciente será instruído sobre esse tipo de respiração antes da cirurgia por pesquisadores
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• Grupo 3: (grupo de respiração profunda) o pesquisador instruirá as mulheres após o término da cirurgia e ao acordar a respirar fundo lentamente enquanto observa seu peito e prender a respiração por cerca de 5 segundos e depois expirar lentamente, repetindo esta técnica de respiração profunda cinco vezes após vigilância total nas primeiras 3 horas após a cirurgia.
Então, o processo será repetido 6, 12 e 24 h depois.
O paciente será instruído sobre esse tipo de respiração antes da cirurgia pelos pesquisadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS)
Prazo: A intensidade da dor será avaliada para todos os grupos até 24 horas de pós-operatório
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Ele será usado para avaliar a gravidade da dor no ombro.
As mulheres serão instruídas a escolher um número de 0 a 10 que melhor descreva sua dor atual.
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A intensidade da dor será avaliada para todos os grupos até 24 horas de pós-operatório
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Escala de qualidade de recuperação pós-operatória (QoR40) Escala de qualidade de recuperação pós-operatória (QoR40)
Prazo: a recuperação pós-operatória será avaliada para todos os grupos até 24 horas de pós-operatório
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Esta ferramenta foi originalmente desenvolvida por Myles (2000), é utilizada para medir a qualidade da recuperação.
É composto por 40 itens, os itens são agrupados de acordo com vários aspectos (dimensões) da recuperação: estado emocional (9 itens), conforto físico (12 itens), suporte psicológico (7 itens), independência física (5 itens) e dor (7 itens). ).
A resposta dos indivíduos a cada item irá variar de acordo com uma escala likert de 5 pontos, foi pontuada para item positivo como "1= nenhuma vez, 2= algumas vezes, 3= geralmente, 4= na maioria das vezes e 5 = o tempo todo.
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a recuperação pós-operatória será avaliada para todos os grupos até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman Taha, Alexandria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang H, Shu H, Yang L, Cao M, Zhang J, Liu K, Xiao L, Zhang X. Multiple-, but not single-, dose of parecoxib reduces shoulder pain after gynecologic laparoscopy. Int J Med Sci. 2012;9(9):757-65. doi: 10.7150/ijms.4916. Epub 2012 Oct 23.
- Sutchritpongsa P, Tossamartworakul M. Pulmonary Recruitment Maneuver for Reducing Postoperative Shoulder Pain Incidence After Laparoscopic Gynecologic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Minim Invasive Gynecol. 2015 Nov-Dec;22(6S):S204. doi: 10.1016/j.jmig.2015.08.736. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1527122021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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