Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skuldersmerter og post-gynækologisk laparoskopisk bedring

31. januar 2023 opdateret af: Alexandria University

Effekt af Trendelenburg-position, påføring af varme puder og dyb vejrtrækningsøvelse på skuldersmerter og post-gynækologisk laparoskopisk restitution

Den foreliggende undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​postoperativ trendelenburg-stilling versus påføring af varme puder og dyb vejrtrækningsteknik på skuldersmerters intensitet og post gynækologisk laparoskopisk restitution

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk gynækologisk kirurgi har udviklet sig fra en begrænset kirurgisk procedure, der kun anvendes til diagnostiske formål, til en større kirurgisk tilgang til behandling af en lang række maligne og ikke-maligne patologier. Det betragtes i øjeblikket som en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb udført af gynækologer. Laparoskopisk kirurgi er blevet bredt anerkendt som et levedygtigt alternativ til traditionel laparotomi i behandling af forskellige gynækologiske sygdomme. Fordelene ved laparoskopisk kirurgi frem for traditionel laparotomi omfatter et mindre operationssår, færre postoperative smerter, et kortere hospitalsophold, hurtigere restitution og et bedre kosmetisk resultat. Imidlertid er post-laparoskopiske skuldersmerter (PLSP) en udbredt klage efter laparoskopisk kirurgi med en forekomst så høj som 80 %. Smerterne kan være alvorlige og lindres normalt inden for 24-48 timer, men varer sjældent i mere end 72 timer efter operationen. Det har også vist sig, at PLSP reagerer mindre på behandling end snit og visceral smerte.

Den præcise mekanisme for post-laparoskopiske skuldersmerter er stadig uklar. Kuldioxidophobning og phrenic nerveirritation som følge af diaphragmatisk strækning er de mest accepterede forklaringer. En række teknikker, der foreslås for at mindske skuldersmerter, som intraperitoneal inddrypning af lokalbedøvelse, pulmonal rekruttering, varm og befugtet dioxid, lavtrykspneumoperitoneum og intraperitoneal normal saltvandsinfusion. Desværre har disse indgreb ofte fundet ret forskellige og nogle gange endda modstridende resultater med hensyn til deres effektivitet.

Optimal smertebehandling er afgørende for succes med øjeblikkelig og langsigtet rehabilitering. Derfor er aflastning af PLSP et problem, som ikke længere kan ignoreres. Effektiv smertekontrol opnås bedst gennem en kombination af både farmaceutiske og ikke-farmaceutiske behandlinger. Ikke-farmakologiske metoder øger kvinders/patientens kontrol over hendes følelse, forbedrer aktivitetsniveauet og funktionsevnen og reducerer doseringen af ​​smertestillende medicin, hvilket mindsker bivirkningerne ved behandlingen.

En af de populære ikke-farmakologiske teknikker er varmeterapi, den er nem at bruge, billig, kræver ingen forudgående praksis og har minimale bivirkninger, når den bruges korrekt. Ud over at blive brugt til smertelindring, bruges varme til at lindre kulderystelser eller rysten, mindske ledstivhed, reducere muskelspasmer og øge bindevævets strækbarhed

En af de anbefalede ikke-farmakologiske handlinger er også at bruge dyb vejrtrækningsafspændingsteknikker. Teknikken med åndedrætsafspænding er i sig selv en sygeplejehandling, som i dette tilfælde lærer sygeplejersken patienterne, hvordan man laver dybe vejrtrækningsteknikker, langsom vejrtrækning (hold inspirationen maksimalt) og hvordan man udånder langsomt. Ud over at reducere smerteintensiteten kan dyb vejrtrækningsafspændingsteknikker også forbedre lungeventilationen og øge blodets iltning.

Derudover kan trendelenburg-positionen mindske skuldersmerter ved at reducere det mekaniske tryk, som CO2 udøver på mellemgulvet og de øvre mavemuskler. CO2, der er kendt for sin høje opløselighed, vil også blive fortrængt til bækkenet, der har en rig vaskulatur, hvilket igen fremskynder resorptionen af ​​pneumoperitoneum. Der er dog stadig behov for evidensbaseret forskning inden for smertelindring efter gynækologisk laparoskopi og få undersøgelser har forsøgt at identificere effekten af ​​varm påføring og trendelenburg-position versus dyb vejrtrækningsteknik på PLSP. Så formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​postoperativ trendelenburg position, varm påføring og dyb vejrtrækningsøvelse på skuldersmerter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Noha Mohamed Mahmoud Hassan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18-70 år
  • kvinder, der var planlagt til diagnostisk eller operativ gynækologisk laparoskopisk kirurgi for ikke-maligne patologier (f.eks. hysterektomi, ovariecystektomi)
  • Fri for enhver medicinsk historie med dyb venetrombose, skulderkirurgi og kroniske skuldersmerter.

Ekskluderingskriterier:

• kvinder med medicinske eller gynækologiske risikofaktorer såsom sygelig overvægt (BMI > 45) og bækkenbetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: trendlenburg stillingsgruppe
hvor kvinderne vil blive placeret i en Trendelenburg-stilling (20°), når de er helt vågne og samarbejdsvillige på opvågningsrummet og vil forblive i denne stilling i de første 24 timer postoperativt. Den maksimale tilladte tid i en lige position vil være tre 15-minutters intervaller over en 24-timers periode
Gruppe 1 (trendlenburg-stillingsgruppe), hvor kvinderne vil blive placeret i en Trendelenburg-stilling (20°), når de er helt vågne og samarbejdsvillige på opvågningsrummet og vil forblive i denne stilling de første 24 timer postoperativt. Den maksimale tilladte tid i en lige position vil være tre 15-minutters intervaller over en 24-timers periode.
Eksperimentel: varmepudepåføringsgruppe
i denne gruppe påføres en varm pude (38◦C -40◦C) på skulderen efter fire timer postoperativt i en periode på 5-10 minutter. Hver kvinde vil blive bedt om at placere varmepuder, når det er nødvendigt i løbet af de første 24 timer.
• Gruppe 2 (påføringsgruppe med varmepuder) i denne gruppe varmepuder (38◦C -40◦C) vil blive påført på skulderen efter fire timer postoperativt i en periode på 5-10 minutter. Hver kvinde vil blive bedt om at placere varmepuder, når det er nødvendigt i løbet af de første 24 timer.
Eksperimentel: gruppe med dyb vejrtrækning
forskeren vil instruere kvinder efter afslutningen af ​​operationen og ved bevidsthed om at tage langsomt dyb vejrtrækning, mens de observerer hendes bryst og holde vejret i ca. 5 sekunder og derefter trække vejret langsomt, gentage denne dybe vejrtrækningsteknik fem gange efter fuld årvågenhed inden for de første 3 timer efter operationen. Derefter vil processen blive gentaget 6, 12 og 24 timer senere. Patienten vil blive instrueret om denne type vejrtrækning inden operation af forskere
• Gruppe 3: (dyb vejrtrækningsgruppe) forskeren vil instruere kvinder efter operationens afslutning og ved bevidsthed om at tage langsomt dyb vejrtrækning, mens de observerer hendes bryst og holder vejret i ca. 5 sekunder og derefter trække vejret langsomt, gentage denne dybe vejrtrækningsteknik fem gange efter fuld årvågenhed inden for de første 3 timer efter operationen. Derefter vil processen blive gentaget 6, 12 og 24 timer senere. Patienten vil blive instrueret om denne type vejrtrækning inden operation af forskere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Smerteintensiteten vil blive evalueret for alle grupper op til 24 timer efter operationen
Det vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​skuldersmerter. Kvinder vil blive instrueret i at vælge et tal fra 0 til 10, der bedst beskriver deres nuværende smerte.
Smerteintensiteten vil blive evalueret for alle grupper op til 24 timer efter operationen
Postoperativ Quality of Recovery-skala (QoR40) Postoperativ Quality of Recovery-skala (QoR40)
Tidsramme: postoperativ restitution vil blive evalueret for alle grupper op til 24 timer efter operationen
Dette værktøj blev oprindeligt udviklet af Myles (2000), det bruges til at måle kvaliteten af ​​genopretning. Den består af 40 genstande, emnerne er grupperet efter forskellige aspekter (dimensioner) af recovery: følelsesmæssig tilstand (9 genstande), fysisk komfort (12 genstande), psykologisk støtte (7 genstande), fysisk uafhængighed (5 genstande) og smerte (7 genstande). ). Emnernes svar på hvert emne vil variere i henhold til en 5-punkts likert-skala, den blev scoret for et positivt emne som "1= ingen af ​​tiden, 2=nogle af tiden, 3= normalt, 4=det meste af tiden og 5 = hele tiden.
postoperativ restitution vil blive evalueret for alle grupper op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Eman Taha, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1527122021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner