Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkapääkipu ja gynekologinen laparoskooppinen toipuminen

tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Trendelenburg-asennon, lämpimän tyynyn ja syvän hengitysharjoituksen vaikutus olkapääkipuun ja gynekologiseen laparoskooppiseen toipumiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisen trendelenburg-asennon vaikutusta lämpimän tyynyn asettamiseen ja syvähengitystekniikkaan olkapääkivun voimakkuuteen ja gynekologisen laparoskopian jälkeiseen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen gynekologinen kirurgia on kehittynyt rajoitetusta kirurgisesta toimenpiteestä, jota käytetään vain diagnostisiin tarkoituksiin, suureksi kirurgiseksi lähestymistavaksi useiden pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten patologioiden hoidossa. Sitä pidetään tällä hetkellä yhtenä yleisimmistä gynekologien suorittamista kirurgisista toimenpiteistä. Laparoskooppinen leikkaus on tullut laajalti tunnustetuksi toimivaksi vaihtoehdoksi perinteiselle laparotomialle eri gynekologisten sairauksien hoidossa. Laparoskooppisen leikkauksen etuja perinteiseen laparotomiaan verrattuna ovat pienempi leikkaushaava, vähemmän postoperatiivista kipua, lyhyempi sairaalassaoloaika, nopeampi toipuminen ja parempi kosmeettinen tulos. Laparoskopian jälkeinen olkapääkipu (PLSP) on kuitenkin yleinen vaiva laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, ja sen ilmaantuvuus on jopa 80 %. Kipu voi olla voimakasta ja lievittää yleensä 24-48 tunnissa, mutta harvoin kestää yli 72 tuntia leikkauksen jälkeen. On myös havaittu, että PLSP reagoi vähemmän hoitoon kuin viilto ja sisäelinten kipu.

Laparoskopian jälkeisen olkapääkivun tarkka mekanismi on edelleen epäselvä. Hiilidioksidin kertyminen ja pallean venytyksen aiheuttama frenisen hermon ärsytys ovat hyväksytyimpiä selityksiä. Useita tekniikoita, joita ehdotetaan vähentämään olkapääkipua, kuten paikallispuudutusaineiden vatsaontelonsisäinen tiputtaminen, keuhkojen rekrytointi, lämmin ja kostutettu dioksidi, matalapaineinen pneumoperitoneum ja intraperitoneaalinen normaali suolaliuosinfuusio. Valitettavasti nämä interventiot ovat usein saavuttaneet melko erilaisia ​​ja joskus jopa ristiriitaisia ​​tuloksia tehokkuudestaan.

Optimaalinen kivunhallinta on välttämätöntä välittömän ja pitkäaikaisen kuntoutuksen onnistumiseksi. Siksi PLSP:n vapauttaminen on ongelma, jota ei voi enää sivuuttaa. Tehokas kivunhallinta saavutetaan parhaiten yhdistämällä sekä farmaseuttisia että ei-lääkehoitoja. Ei-lääketieteelliset menetelmät lisäävät naisen/potilaan hallintaa omaan tunteeseensa, parantavat aktiivisuustasoa ja toimintakykyä sekä vähentävät kipulääkkeiden annostusta ja vähentävät siten hoidon sivuvaikutuksia.

Yksi suosituista ei-farmakologisista tekniikoista on lämpöhoito, se on helppokäyttöinen, edullinen, ei vaadi aikaisempaa harjoittelua ja sillä on minimaaliset sivuvaikutukset oikein käytettynä. Sen lisäksi, että lämpöä käytetään kivunlievitykseen, sitä käytetään vilunväristusten tai vapinaan, nivelten jäykkyyden vähentämiseen, lihasspasmien vähentämiseen ja sidekudoksen venymisen lisäämiseen.

Yksi suositelluista ei-farmakologisista toimista on myös syvähengitysrentoutustekniikoiden käyttö. Itse hengitysrelaksaatiotekniikka on hoitotyötä, jossa hoitaja tässä tapauksessa opettaa potilaille syvähengitystekniikoita, hidasta hengitystä (hengityksen pitäminen maksimissaan) ja hitaasti uloshengittämistä. Kivun voimakkuuden vähentämisen lisäksi syvähengityksen rentoutumistekniikat voivat myös parantaa keuhkojen ventilaatiota ja lisätä veren hapetusta.

Lisäksi trendelenburg-asento saattaa vähentää olkapääkipua vähentämällä CO2:n mekaanista painetta palleaan ja ylävatsan lihaksiin. Korkeasta liukoisuudestaan ​​tunnettu hiilidioksidi siirtyisi myös lantioon, jossa on runsas verisuonisto, mikä puolestaan ​​nopeuttaa pneumoperitoneumin resorptiota. Näyttöön perustuvaa tutkimusta tarvitaan kuitenkin vielä gynekologisen laparoskopian jälkeisen kivunlievityksen alalla ja harvat tutkimuksissa on yritetty tunnistaa lämpimän levityksen ja trendelenburg-asennon vaikutus syvään hengitystekniikkaan verrattuna PLSP:hen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää leikkauksen jälkeisen trendelenburg-asennon, lämpimän levityksen ja syvän hengitysharjoituksen vaikutus olkapääkipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Noha Mohamed Mahmoud Hassan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • naiset, joille oli varattu diagnostinen tai operatiivinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus ei-pahanlaatuisten patologioiden vuoksi (esim. kohdun poisto, munasarjakystektomia)
  • Ei sisällä syviä laskimotukoksia, olkapääleikkauksia ja kroonisia olkapääkipuja.

Poissulkemiskriteerit:

• naiset, joilla on lääketieteellisiä tai gynekologisia riskitekijöitä, kuten sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 45) ja lantion tulehduksellinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: trendlenburgin asemaryhmä
jossa naiset sijoitetaan Trendelenburg-asentoon (20°), kun he ovat täysin hereillä ja yhteistyökykyisiä, ja he pysyvät tässä asennossa ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Suurin sallittu aika suorassa asennossa on kolme 15 minuutin taukoa 24 tunnin aikana
Ryhmä 1 (trendlenburg-asentoryhmä), jossa naiset sijoitetaan Trendelenburg-asentoon (20°), kun he ovat täysin hereillä ja yhteistyökykyisiä, ja pysyvät tässä asennossa ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Suurin sallittu aika suorassa asennossa on kolme 15 minuutin taukoa 24 tunnin aikana.
Kokeellinen: lämmintyynyn levitysryhmä
tässä ryhmässä lämmin tyyny (38◦C -40◦C) asetetaan olkapäälle neljän tunnin kuluttua leikkauksesta 5-10 minuutin ajaksi. Jokaista naista pyydetään asettamaan lämpötyynyt tarvittaessa ensimmäisten 24 tunnin aikana.
• Ryhmä 2 (lämpimän tyynyn levitysryhmä) tässä ryhmässä lämmin tyyny (38◦C -40◦C) levitetään olkapäälle neljän tunnin kuluttua leikkauksesta 5-10 minuutin ajan. Jokaista naista pyydetään asettamaan lämpötyynyt tarvittaessa ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Kokeellinen: syvähengitysryhmä
tutkija neuvoo naisia ​​leikkauksen päätyttyä ja tajuissaan hengittämään hitaasti syvään tarkkaillen rintakehään ja pidättämään hengitystään noin 5 sekuntia ja sitten hengittämään hitaasti ulos, toistaen tätä syvähengitystekniikkaa viisi kertaa täyden valppauden jälkeen ensimmäisten 3 tunnin aikana. leikkauksen jälkeen. Sitten prosessi toistetaan 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua. Tutkijat opastavat potilasta tämäntyyppisestä hengityksestä ennen leikkausta
• Ryhmä 3: (syvähengitysryhmä) tutkija neuvoo naisia ​​leikkauksen päätyttyä ja tajuissaan hengittämään hitaasti syvään tarkkaillen rintakehään ja pidättämään hengitystään noin 5 sekuntia ja sitten hengittämään hitaasti ulos toistaen tätä syvähengitystekniikkaa viisi kertaa täyden valppauden jälkeen ensimmäisten 3 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Sitten prosessi toistetaan 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua. Tutkijat opastavat potilasta tämäntyyppisestä hengityksestä ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus arvioidaan kaikissa ryhmissä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sitä käytetään olkapääkivun vakavuuden arvioimiseen. Naisia ​​neuvotaan valitsemaan numero 0–10, joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä kipuaan.
Kivun voimakkuus arvioidaan kaikissa ryhmissä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperative Quality of Recovery -asteikko (QoR40) Postoperative Quality of Recovery -asteikko (QoR40)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toipuminen arvioidaan kaikissa ryhmissä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämän työkalun on alun perin kehittänyt Myles (2000), ja sitä käytetään mittaamaan palautumisen laatua. Se koostuu 40 osasta, jotka on ryhmitelty palautumisen eri näkökohtien (ulottuvuuksien) mukaan: emotionaalinen tila (9 kohtaa), fyysinen mukavuus (12 kohtaa), psykologinen tuki (7 osaa), fyysinen itsenäisyys (5 kohdetta) ja kipu (7 kohtaa) ). Koehenkilöiden vastaus kuhunkin kohtaan vaihtelee 5 pisteen likert-asteikon mukaan, se pisteytettiin positiiviselle pisteelle seuraavasti: "1 = ei aina, 2 = joskus, 3 = yleensä, 4 = suurimman osan ajasta ja 5 = koko ajan.
leikkauksen jälkeinen toipuminen arvioidaan kaikissa ryhmissä 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eman Taha, Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa