- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05344677
어깨 통증 및 부인과 복강경 회복
Trendelenburg 자세, 따뜻한 패드 적용 및 심호흡 운동이 어깨 통증 및 부인과 복강경 후 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
복강경 부인과 수술은 진단 목적으로만 사용되는 제한된 수술 절차에서 다수의 악성 및 비악성 병리를 치료하기 위한 대수술 접근법으로 발전했습니다. 현재 산부인과 의사가 수행하는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나로 간주됩니다. 복강경 수술은 다양한 부인과 질환 치료에서 전통적인 개복술에 대한 실행 가능한 대안으로 널리 인식되고 있습니다. 전통적인 개복술에 비해 복강경 수술의 장점은 수술 상처가 작고 수술 후 통증이 적고 입원 기간이 짧고 회복이 빠르며 미용 결과가 더 좋다는 것입니다. 그러나 복강경 수술 후 어깨 통증(PLSP)은 복강경 수술 후 발생률이 80%에 이르는 널리 퍼진 불만입니다. 통증은 심할 수 있으며 일반적으로 24-48시간 내에 완화되지만 수술 후 72시간 이상 지속되는 경우는 드뭅니다. 또한 PLSP는 절개 및 내장 통증보다 치료에 덜 반응하는 것으로 밝혀졌습니다.
복강경 수술 후 어깨 통증의 정확한 기전은 아직 명확하지 않습니다. 횡격막 스트레칭의 결과로 이산화탄소 축적과 횡격막 신경 자극이 가장 널리 받아들여지는 설명입니다. 국소 마취제의 복강 내 점적, 폐 모집술, 따뜻하고 가습된 이산화물, 저압 기복막 및 복강 내 정상 식염수 주입과 같은 어깨 통증을 줄이기 위해 제안된 여러 기술. 불행하게도, 이러한 개입은 종종 그 효과에 대해 매우 다양하고 때로는 상충되는 결과를 발견했습니다.
즉각적이고 장기적인 재활의 성공을 위해서는 최적의 통증 관리가 필수적입니다. 따라서 PLSP 완화는 더 이상 무시할 수 없는 문제이다. 효과적인 통증 조절은 약물 및 비약물 요법의 조합을 통해 가장 잘 달성됩니다. 비약리학적 방법은 여성/환자의 감정 조절을 증가시키고 활동 수준과 기능적 능력을 향상시키며 진통제의 복용량을 줄여 치료 부작용을 줄입니다.
널리 사용되는 비약리학적 기법 중 하나는 온열 요법으로, 사용하기 쉽고 저렴하며 사전 연습이 필요하지 않으며 적절하게 사용하면 부작용이 최소화됩니다. 통증 완화에 사용되는 것 외에도 열은 오한이나 떨림을 완화하고 관절 경직을 감소시키며 근육 경련을 감소시키고 결합 조직 확장성을 증가시키는 데 사용됩니다.
또한 권장되는 비약물적 조치 중 하나는 심호흡 이완 기법을 사용하는 것입니다. 호흡 이완 기술 자체는 간호 행위이며, 이 경우 간호사는 환자에게 심호흡 기술, 느린 호흡(흡기를 최대로 유지) 및 천천히 숨을 내쉬는 방법을 가르칩니다. 통증 강도를 줄이는 것 외에도 심호흡 이완 기술은 폐 환기를 개선하고 혈액 산소를 증가시킬 수 있습니다.
또한 트렌드렌버그 자세는 횡경막과 상복부 근육에 CO2가 가하는 기계적 압력을 줄임으로써 어깨 통증을 줄일 수 있습니다. 용해도가 높은 것으로 알려진 CO2는 혈관이 풍부한 골반으로 옮겨져 기복막 재흡수 속도를 높입니다. PLSP에 대한 심호흡 기법에 비해 온찜질 및 트렌델렌버그 자세의 효과를 확인하려는 연구들이 있었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 수술 후 트렌델렌버그 자세, 온찜질, 심호흡 운동이 어깨 통증에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Noha Mohamed Mahmoud Hassan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세 연령
- 비악성 병리(예: 자궁 절제술, 난소 방광 절제술)에 대한 진단 또는 수술 부인과 복강경 수술이 예정된 여성
- 심부 정맥 혈전증, 어깨 수술 및 만성 어깨 통증의 병력이 없습니다.
제외 기준:
• 병적 비만(BMI > 45) 및 골반 염증성 질환과 같은 의학적 또는 부인과적 위험 요인이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트렌드렌버그 포지션 그룹
여기서 여성은 완전히 깨어나 회복실에서 협조적인 상태가 되면 Trendelenburg 위치(20°)에 배치되며 수술 후 처음 24시간 동안 이 자세를 유지합니다.
똑바로 세운 자세에서 허용되는 최대 시간은 24시간 동안 15분 간격으로 세 번입니다.
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그룹 1(트렌들렌버그 위치 그룹) 여성이 완전히 깨어나 회복실에서 협조적인 경우 여성이 트렌델렌버그 위치(20 °)에 배치되고 수술 후 처음 24시간 동안 이 자세를 유지합니다.
똑바로 세운 자세에서 허용되는 최대 시간은 24시간 동안 15분 간격으로 세 번입니다.
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실험적: 웜 패드 적용 그룹
이 그룹에서 따뜻한 패드(38ºC -40ºC)는 수술 후 4시간 후에 5-10분 동안 어깨에 적용됩니다.
각 여성은 처음 24시간 동안 필요할 때 온열 패드를 배치해야 합니다.
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• 그룹 2(따뜻한 패드 적용 그룹) 이 그룹의 따뜻한 패드(38ºC -40ºC)는 수술 후 4시간 후 어깨에 5-10분 동안 적용됩니다.
각 여성은 처음 24시간 동안 필요할 때 온열 패드를 배치해야 합니다.
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실험적: 심호흡 그룹
연구원은 수술 종료 후 의식이 있는 여성에게 가슴을 관찰하면서 천천히 심호흡을 하고 약 5초 동안 숨을 참았다가 천천히 내쉬도록 지시하고 처음 3시간 동안 완전한 경계 후 이 심호흡 기술을 5회 반복합니다. 수술 후.
그런 다음 6, 12, 24시간 후에 프로세스를 반복합니다.
연구자들은 환자에게 수술 전에 이러한 유형의 호흡에 대해 지시할 것입니다.
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• 그룹 3: (심호흡 그룹) 연구원은 수술 종료 후 의식이 있는 여성에게 가슴을 관찰하면서 천천히 심호흡을 하고 약 5초 동안 숨을 참았다가 천천히 내쉬도록 지시하며 이 심호흡 기술을 5회 반복합니다. 수술 후 처음 3시간 이내에 완전한 경계 후 시간.
그런 다음 6, 12, 24시간 후에 프로세스를 반복합니다.
연구자들은 환자에게 수술 전에 이러한 유형의 호흡에 대해 지시할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 통증 강도는 수술 후 최대 24시간까지 모든 그룹에 대해 평가됩니다.
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어깨 통증의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
여성은 현재 통증을 가장 잘 나타내는 0에서 10까지의 숫자를 선택하라는 지시를 받습니다.
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통증 강도는 수술 후 최대 24시간까지 모든 그룹에 대해 평가됩니다.
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수술 후 회복 정도(QoR40)수술 후 회복 정도(QoR40)
기간: 수술 후 회복은 수술 후 최대 24시간까지 모든 그룹에 대해 평가됩니다.
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이 도구는 원래 Myles(2000)가 개발했으며 복구 품질을 측정하는 데 사용됩니다.
총 40개 항목으로 구성되어 있으며, 회복의 다양한 측면(차원)에 따라 감정상태(9개 항목), 신체적 편안함(12개 항목), 심리적 지지(7개 항목), 신체적 독립성(5개 항목), 통증(7개 항목)으로 분류되어 있습니다. ).
각 문항에 대한 피험자의 반응은 5점 리커트 척도에 따라 달라지며 긍정적인 문항은 "1=전혀 그렇지 않다, 2=가끔 그렇다, 3=보통이다, 4=대부분 그렇다, 5점"으로 채점하였다. =항상.
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수술 후 회복은 수술 후 최대 24시간까지 모든 그룹에 대해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eman Taha, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang H, Shu H, Yang L, Cao M, Zhang J, Liu K, Xiao L, Zhang X. Multiple-, but not single-, dose of parecoxib reduces shoulder pain after gynecologic laparoscopy. Int J Med Sci. 2012;9(9):757-65. doi: 10.7150/ijms.4916. Epub 2012 Oct 23.
- Sutchritpongsa P, Tossamartworakul M. Pulmonary Recruitment Maneuver for Reducing Postoperative Shoulder Pain Incidence After Laparoscopic Gynecologic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Minim Invasive Gynecol. 2015 Nov-Dec;22(6S):S204. doi: 10.1016/j.jmig.2015.08.736. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
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연구 완료 (실제)
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