Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль в плече и восстановление после гинекологического лапароскопического вмешательства

31 января 2023 г. обновлено: Alexandria University

Влияние положения Тренделенбурга, применения теплой подушечки и упражнений по глубокому дыханию на боль в плече и постгинекологическую лапароскопическую реабилитацию

Настоящее исследование направлено на изучение влияния послеоперационного положения Тренделенбурга по сравнению с применением теплых подушечек и техники глубокого дыхания на интенсивность боли в плече и восстановление после гинекологической лапароскопии.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопическая гинекологическая хирургия превратилась из ограниченной хирургической процедуры, используемой только в диагностических целях, в основной хирургический подход для лечения множества злокачественных и незлокачественных патологий. В настоящее время считается одной из самых распространенных хирургических процедур, выполняемых гинекологами. Лапароскопическая хирургия получила широкое признание как жизнеспособная альтернатива традиционной лапаротомии при лечении различных гинекологических заболеваний. Преимущества лапароскопической хирургии перед традиционной лапаротомией включают меньшую операционную рану, меньшую послеоперационную боль, более короткое пребывание в стационаре, более быстрое выздоровление и лучший косметический результат. Тем не менее, постлапароскопическая боль в плече (PLSP) является распространенной жалобой после лапароскопической операции с частотой до 80%. Боль может быть сильной и обычно проходит через 24-48 часов, но редко сохраняется более 72 часов после операции. Также было обнаружено, что PLSP менее поддается лечению, чем надрез и висцеральная боль.

Точный механизм постлапароскопической боли в плече остается неясным. Наиболее распространенными объяснениями являются накопление углекислого газа и раздражение диафрагмального нерва в результате растяжения диафрагмы. Ряд методов, которые предложены для уменьшения боли в плече, такие как внутрибрюшинная инстилляция местных анестетиков, маневр легочного рекрутмента, теплая и увлажненная двуокись углерода, пневмоперитонеум низкого давления и внутрибрюшинная инфузия физиологического раствора. К сожалению, эти вмешательства часто дают довольно разные, а иногда даже противоречивые результаты в отношении их эффективности.

Оптимальное обезболивание необходимо для успеха немедленной и долгосрочной реабилитации. Таким образом, облегчение PLSP является проблемой, которую больше нельзя игнорировать. Эффективный контроль боли лучше всего достигается за счет комбинации как фармацевтических, так и немедикаментозных методов лечения. Немедикаментозные методы повышают контроль женщин/пациентов над своими ощущениями, улучшают уровень активности и функциональные возможности и снижают дозы обезболивающих препаратов, тем самым снижая побочные эффекты лечения.

Одним из популярных немедикаментозных методов является тепловая терапия, она проста в использовании, недорога, не требует предварительной практики и имеет минимальные побочные эффекты при правильном использовании. Помимо облегчения боли, тепло используется для облегчения озноба или дрожи, уменьшения тугоподвижности суставов, уменьшения мышечного спазма и увеличения растяжимости соединительной ткани.

Также одним из рекомендуемых немедикаментозных действий является использование техник релаксации с глубоким дыханием. Техника дыхательной релаксации сама по себе является актом сестринского ухода, при котором медсестра обучает пациентов техникам глубокого дыхания, медленному дыханию (максимально задерживать вдох) и медленному выдоху. В дополнение к уменьшению интенсивности боли методы релаксации с глубоким дыханием могут также улучшить вентиляцию легких и увеличить оксигенацию крови.

Кроме того, поза Тренделенбурга может уменьшить боль в плече за счет уменьшения механического давления, оказываемого углекислым газом на диафрагму и верхние мышцы живота. CO2, известный своей высокой растворимостью, также будет вытесняться в таз с богатой сосудистой сетью, что, в свою очередь, ускоряет рассасывание пневмоперитонеума. в исследованиях была предпринята попытка определить влияние теплых аппликаций и положения Тренделенбурга по сравнению с техникой глубокого дыхания на PLSP. Таким образом, целью данного исследования является определение влияния послеоперационного положения Тренделенбурга, теплых аппликаций и упражнений на глубокое дыхание на боль в плече.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет
        • Noha Mohamed Mahmoud Hassan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18-70 лет
  • женщины, которым назначены диагностические или оперативные гинекологические лапароскопические операции по поводу незлокачественных патологий (например, гистерэктомия, цистэктомия яичников)
  • Без какой-либо медицинской истории тромбоза глубоких вен, операции на плече и хронической боли в плече.

Критерий исключения:

• женщины с любыми медицинскими или гинекологическими факторами риска, такими как патологическое ожирение (ИМТ > 45) и воспалительные заболевания органов малого таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа позиций Тренленбурга
в котором женщины будут помещены в положение Тренделенбурга (20 °) после полного пробуждения и сотрудничества в послеоперационной палате и останутся в этом положении в течение первых 24 часов после операции. Максимальное время, разрешенное в вертикальном положении, будет составлять три 15-минутных интервала в течение 24-часового периода.
Группа 1 (группа положения Тренленбурга), в которой женщины будут находиться в положении Тренделенбурга (20°) после полного пробуждения и сотрудничества в послеоперационной палате и останутся в этом положении в течение первых 24 часов после операции. Максимальное время, разрешенное в вертикальном положении, составляет три 15-минутных интервала в течение 24-часового периода.
Экспериментальный: группа аппликаций теплых подкладок
в этой группе через четыре часа после операции на плечо будет наложена теплая подушечка (38–40°C) на 5–10 минут. Каждую женщину попросят прикладывать грелки по мере необходимости в течение первых 24 часов.
• Группа 2 (группа применения теплых подушечек) в этой группе теплую подушечку (38°C -40°C) накладывают на плечо через четыре часа после операции на период 5-10 минут. Каждую женщину попросят прикладывать грелки по мере необходимости в течение первых 24 часов.
Экспериментальный: группа глубокого дыхания
исследователь проинструктирует женщин после окончания операции и в сознании делать медленный глубокий вдох, наблюдая за своей грудью, и задерживать дыхание примерно на 5 секунд, а затем медленно выдыхать, повторяя эту технику глубокого дыхания пять раз после полной бдительности в течение первых 3 часов. после операции. Затем процесс повторяется через 6, 12 и 24 ч. Исследователи проинструктируют пациента об этом типе дыхания перед операцией.
• Группа 3: (группа глубокого дыхания) исследователь проинструктирует женщин после окончания операции и при нахождении в сознании сделать медленный глубокий вдох, наблюдая за своей грудью, и задержать дыхание примерно на 5 секунд, а затем медленно выдохнуть, повторяя эту технику глубокого дыхания пять раз. раз после полной настороженности в течение первых 3 часов после операции. Затем процесс повторяется через 6, 12 и 24 ч. Исследователи проинструктируют пациента об этом типе дыхания перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NRS)
Временное ограничение: Интенсивность боли будет оцениваться для всех групп в течение 24 часов после операции.
Он будет использоваться для оценки тяжести боли в плече. Женщинам будет предложено выбрать число от 0 до 10, которое лучше всего описывает их текущую боль.
Интенсивность боли будет оцениваться для всех групп в течение 24 часов после операции.
Шкала послеоперационного качества восстановления (QoR40) Шкала послеоперационного качества восстановления (QoR40)
Временное ограничение: Послеоперационное восстановление будет оцениваться для всех групп в течение 24 часов после операции.
Этот инструмент был первоначально разработан Myles (2000), он используется для измерения качества восстановления. Он состоит из 40 пунктов, пункты сгруппированы по различным аспектам (измерениям) выздоровления: эмоциональное состояние (9 пунктов), физический комфорт (12 пунктов), психологическая поддержка (7 пунктов), физическая независимость (5 пунктов), боль (7 пунктов). ). Реакция испытуемых на каждый пункт будет варьироваться в соответствии с 5-балльной шкалой Лайкерта. Положительный пункт оценивался следующим образом: «1 = никогда, 2 = иногда, 3 = обычно, 4 = большую часть времени и 5». = все время.
Послеоперационное восстановление будет оцениваться для всех групп в течение 24 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Eman Taha, Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1527122021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться