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Schulterschmerzen und postgynäkologische laparoskopische Genesung

31. Januar 2023 aktualisiert von: Alexandria University

Wirkung der Trendelenburg-Position, der Anwendung warmer Pads und tiefer Atemübungen auf Schulterschmerzen und postgynäkologische laparoskopische Genesung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung der postoperativen Trendelenburg-Position gegenüber der Anwendung von warmen Pads und der Technik der tiefen Atmung auf die Intensität der Schulterschmerzen und die postgynäkologische laparoskopische Genesung zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische gynäkologische Chirurgie hat sich von einem begrenzten chirurgischen Verfahren, das nur für diagnostische Zwecke verwendet wird, zu einem bedeutenden chirurgischen Ansatz zur Behandlung einer Vielzahl von malignen und nicht-malignen Pathologien entwickelt. Es gilt derzeit als einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe, die von Gynäkologen durchgeführt werden. Die laparoskopische Chirurgie ist weithin als praktikable Alternative zur traditionellen Laparotomie bei der Behandlung verschiedener gynäkologischer Erkrankungen anerkannt. Zu den Vorteilen der laparoskopischen Chirurgie gegenüber der traditionellen Laparotomie gehören eine kleinere Operationswunde, weniger postoperative Schmerzen, ein kürzerer Krankenhausaufenthalt, eine schnellere Genesung und ein besseres kosmetisches Ergebnis. Postlaparoskopische Schulterschmerzen (PLSP) sind jedoch eine häufige Beschwerde nach laparoskopischen Operationen mit einer Inzidenz von bis zu 80 %. Die Schmerzen können schwerwiegend sein und lassen in der Regel innerhalb von 24–48 Stunden nach, halten aber selten länger als 72 Stunden nach der Operation an. Es wurde auch festgestellt, dass PLSP weniger auf die Behandlung anspricht als Schnitt- und viszeraler Schmerz.

Der genaue Mechanismus der postlaparoskopischen Schulterschmerzen bleibt unklar. Kohlendioxidansammlung und Zwerchfellreizung als Folge der Zwerchfelldehnung sind die am meisten akzeptierten Erklärungen. Eine Reihe von Techniken, die zur Linderung von Schulterschmerzen vorgeschlagen werden, sind intraperitoneale Instillation von Lokalanästhetika, Lungenrecruitment-Manöver, warmes und befeuchtetes Kohlendioxid, Niederdruck-Pneumoperitoneum und intraperitoneale Infusion normaler Kochsalzlösung. Leider haben diese Interventionen oft sehr unterschiedliche und manchmal sogar widersprüchliche Ergebnisse hinsichtlich ihrer Wirksamkeit ergeben.

Ein optimales Schmerzmanagement ist für den Erfolg der Sofort- und Langzeitrehabilitation unerlässlich. Daher ist die Entlastung von PLSP ein nicht mehr zu vernachlässigendes Problem. Eine wirksame Schmerzkontrolle wird am besten durch eine Kombination aus pharmazeutischen und nicht-pharmazeutischen Therapien erreicht. Nicht-pharmakologische Methoden erhöhen die Kontrolle der Frau/Patienten über ihr Gefühl, verbessern das Aktivitätsniveau und die funktionelle Kapazität und reduzieren die Dosierung von Analgetika, wodurch die Nebenwirkungen der Behandlung verringert werden.

Eine der beliebtesten nicht-pharmakologischen Techniken ist die Wärmetherapie. Sie ist einfach anzuwenden, kostengünstig, erfordert keine vorherige Übung und hat bei richtiger Anwendung nur minimale Nebenwirkungen. Wärme wird nicht nur zur Schmerzlinderung verwendet, sondern auch zur Linderung von Schüttelfrost oder Zittern, zur Verringerung der Gelenksteifheit, zur Verringerung von Muskelkrämpfen und zur Erhöhung der Dehnbarkeit des Bindegewebes

Eine der empfohlenen nicht-pharmakologischen Maßnahmen ist auch die Anwendung von Tiefenentspannungstechniken. Die Technik der Atementspannung selbst ist ein Akt der Pflege, bei der in diesem Fall die Krankenschwester den Patienten beibringt, wie man tiefe Atemtechniken, langsames Atmen (Inspiration maximal halten) und langsames Ausatmen ausführt. Neben der Verringerung der Schmerzintensität können Tiefenentspannungstechniken auch die Lungenbelüftung verbessern und die Sauerstoffversorgung des Blutes erhöhen.

Darüber hinaus könnte die Trendelenburg-Position Schulterschmerzen lindern, indem sie den mechanischen Druck verringert, der durch CO2 auf das Zwerchfell und die oberen Bauchmuskeln ausgeübt wird. CO2, das für seine hohe Löslichkeit bekannt ist, würde auch in das Becken verlagert werden, das ein reiches Gefäßsystem hat, was wiederum die Resorption des Pneumoperitoneums beschleunigt. Allerdings besteht noch Bedarf an evidenzbasierter Forschung auf dem Gebiet der Schmerzlinderung nach gynäkologischer Laparoskopie und wenigen Studien haben versucht, die Wirkung von warmer Anwendung und Trendelenburg-Position im Vergleich zu tiefer Atemtechnik auf PLSP zu identifizieren. Der Zweck dieser Studie ist es also, die Wirkung der postoperativen Trendelenburg-Position, der warmen Anwendung und der tiefen Atemübung auf Schulterschmerzen zu bestimmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten
        • Noha Mohamed Mahmoud Hassan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18-70 Jahren
  • Frauen, die für eine diagnostische oder operative gynäkologische laparoskopische Operation wegen nicht bösartiger Pathologien (z. B. Hysterektomie, Ovarialzystektomie) geplant waren
  • Frei von jeglicher Anamnese von tiefen Venenthrombosen, Schulteroperationen und chronischen Schulterschmerzen.

Ausschlusskriterien:

• Frauen mit medizinischen oder gynäkologischen Risikofaktoren wie krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 45) und entzündliche Erkrankungen des Beckens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positionsgruppe trendlenburg
bei der die Frauen in einer Trendelenburg-Position (20 °) positioniert werden, sobald sie vollständig wach und kooperativ im Aufwachraum sind, und in dieser Position für die ersten 24 Stunden nach der Operation bleiben. Die maximal zulässige Zeit in einer aufrechten Position beträgt drei 15-Minuten-Intervalle über einen Zeitraum von 24 Stunden
Gruppe 1 (Gruppe Trendlenburg-Lagerung), in der die Frauen nach vollständiger Wachheit und Kooperation im Aufwachraum in einer Trendelenburg-Lagerung (20°) gelagert werden und die ersten 24 Stunden postoperativ in dieser Haltung verbleiben. Die maximal zulässige Zeit in einer aufrechten Position beträgt drei 15-Minuten-Intervalle über einen Zeitraum von 24 Stunden.
Experimental: Anwendungsgruppe für warme Pads
In dieser Gruppe wird nach vier Stunden postoperativ für einen Zeitraum von 5-10 Minuten ein warmes Pad (38◦C -40◦C) auf die Schulter gelegt. Jede Frau wird gebeten, bei Bedarf während der ersten 24 Stunden Wärmepads zu platzieren.
• Gruppe 2 (Gruppe zum Anlegen warmer Pads) In dieser Gruppe wird ein warmes Pad (38◦C -40◦C) nach vier Stunden postoperativ für einen Zeitraum von 5-10 Minuten auf die Schulter aufgetragen. Jede Frau wird gebeten, bei Bedarf während der ersten 24 Stunden Wärmepads zu platzieren.
Experimental: Gruppe für tiefes Atmen
Der Forscher wird Frauen nach dem Ende der Operation und bei Bewusstsein anweisen, langsam tief zu atmen, während sie ihre Brust beobachten und ihren Atem etwa 5 Sekunden lang anhalten und dann langsam ausatmen, wobei sie diese tiefe Atemtechnik fünfmal nach vollständiger Wachsamkeit innerhalb der ersten 3 Stunden wiederholen nach der Operation. Dann wird der Vorgang 6, 12 und 24 h später wiederholt. Der Patient wird vor der Operation von Forschern in diese Art der Atmung eingewiesen
• Gruppe 3: (Tiefatmungsgruppe) Der Forscher wird Frauen nach dem Ende der Operation und bei Bewusstsein anweisen, langsam tief zu atmen, während sie ihre Brust beobachten und ihren Atem etwa 5 Sekunden lang anhalten und dann langsam ausatmen, wobei sie diese Tiefatmungstechnik fünf wiederholen Mal nach vollständiger Wachsamkeit innerhalb der ersten 3 Stunden nach der Operation. Dann wird der Vorgang 6, 12 und 24 h später wiederholt. Der Patient wird vor der Operation von Forschern in diese Art der Atmung eingewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird für alle Gruppen bis zu 24 Stunden nach der Operation bewertet
Es wird verwendet, um die Schwere der Schulterschmerzen zu beurteilen. Die Frauen werden angewiesen, eine Zahl von 0 bis 10 zu wählen, die ihren aktuellen Schmerz am besten beschreibt.
Die Schmerzintensität wird für alle Gruppen bis zu 24 Stunden nach der Operation bewertet
Postoperative Erholungsqualitätsskala (QoR40)Postoperative Erholungsqualitätsskala (QoR40)
Zeitfenster: Die postoperative Genesung wird für alle Gruppen bis zu 24 Stunden nach der Operation bewertet
Dieses Tool wurde ursprünglich von Myles (2000) entwickelt und dient zur Messung der Genesungsqualität. Es besteht aus 40 Items, die Items sind nach verschiedenen Aspekten (Dimensionen) der Genesung gruppiert: emotionaler Zustand (9 Items), körperliches Wohlbefinden (12 Items), psychologische Unterstützung (7 Items), körperliche Unabhängigkeit (5 Items) und Schmerz (7 Items). ). Die Antworten der Probanden auf jedes Item variieren gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala, sie wurde für ein positives Item mit „1 = nie, 2 = manchmal, 3 = normalerweise, 4 = meistens und 5“ bewertet = ständig.
Die postoperative Genesung wird für alle Gruppen bis zu 24 Stunden nach der Operation bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Eman Taha, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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